VISCAP 90 MG 28 FILM TABLET Kullanma Talimatı

VİSCAP, açık yeşil renkli, oval, bikonveks, bir yüzünde “C” bir yüzünde “90” baskılı film
tabletlerdir.
VİSCAP 90 mg film tablet içeren blisterlerde bulunmaktadır. Blister paketleri bir kutu içinde
28 tablet içerir.
VİSCAP, vücudunuzda paratiroid hormon (PTH), kalsiyum ve fosfor düzeylerini kontrol
ederek etki eder. Paratiroid bezleri olarak adlandırılan organlarla ilgili sorunlara bağlı
hastalıkların tedavisinde kullanılır. Paratiroidler, boyunda tiroid bez yanında bulunan ve
paratiroid hormonu (PTH) üreten 4 adet küçük bezdir.
1/7
2/7
VİSCAP aşağıdaki durumlarda kullanılır:
• Kanlarındaki atık ürünlerin temizlenmesi için diyaliz tedavisine ihtiyaç duyan ciddi böbrek
hastalarındaki sekonder hiperparatiroidizm tedavisinde.
• Paratiroid kanseri olan hastalarda kanda yüksek kalsiyum düzeylerinin (hiperkalsemi)
düşürülmesinde.
• Paratiroid bezinin çıkarılmasının mümkün olmadığı durumlarda primer hiperparatiroidizm
hastalarında kandaki kalsiyum düzeylerinin (hiperkalsemi) düşürülmesinde.
Primer ve sekonder hiperparatiroidizmde paratiroid bezleri çok fazla miktarda PTH
üretmektedir. “Primer”, hiperparatiroidizmin herhangi bir diğer nedenden kaynaklanmadığı,
“sekonder” ise hiperparatiroidizmin diğer bir durumdan, örn: böbrek hastalığından
kaynaklandığı anlamına gelir. Primer ve sekonder hiperparatiroidizm kemiklerdeki kalsiyumun
kaybına neden olabilir, bu durum kemik ağrısı ve kırıklara, kan ve kalp damarları ile ilgili
sorunlara, böbrek taşlarına, mental hastalık ve komaya yol açabilir.

VİSCAP’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer VİSCAP’ın etkin maddesini oluşturan sinakalset ya da bu ilacın bileşiminde bulunan diğer
yardımcı maddelere (Kullanma Talimatı’nın başında ‘Yardımcı maddeler’ bölümünde
belirtilmiştir) alerjik iseniz.
18 yaşın altındaki çocuklar VİSCAP’ı kullanmamalıdır.
VİSCAP’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Nöbetler (bazen kriz veya havale (konvülsiyon) olarak adlandırılır) de dahil olmak üzere
herhangi bir tıbbi sorununuz varsa doktorunuza söyleyiniz. Daha önce nöbet geçirenlerde nöbet
geçirme riski daha yüksektir. Kalsiyum düzeyini çok fazla düşürmek nöbet geçirme riskini de
artırabilir. Eğer nöbetiniz varsa doktorunuza hemen söylemelisiniz.
Eğer karaciğerinizin düzgün şekilde çalışmadığını biliyorsanız, veya kalp rahatsızlığınız varsa
veya kalp rahatsızlığı geçirdiyseniz, veya VİSCAP alırken sigara içmeye başlamış ya da
bırakmışsanız bu durum VİSCAP’ın etki gösterme şeklini etkileyeceği için doktorunuza
söylemelisiniz.
VİSCAP ile tedavi edilen hastalarda düşük kalsiyum düzeyleri (hipokalsemi) ile ilişkili yaşamı
tehdit eden olaylar ve ölümcül sonuçlar bildirilmiştir.
Düşük kalsiyum düzeyleri kalp ritminizi etkileyebilir. VİSCAP alırken kalp ritim bozukluğunuz
varsa veya kalp ritim sorunlarına neden olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız, kalp atışınızın
alışılmadık derecede hızlı veya çarpıntı şekilde olması halinde doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmiş dönemler de dahil olmak üzere sizin için geçerli ise doktorunuza
başvurunuz.
İlave bilgi için bölüm 4’e bakınız.
3/7
VİSCAP’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VİSCAP besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
VİSCAP hamile kadınlarda test edilmemiştir. Hamilelik durumunda, VİSCAP doğmamış
bebeğe zarar verebileceği için doktorunuz tedavinizi değiştirmeye karar verebilir. Dolayısıyla,
hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız
doktorunuza mutlaka söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİSCAP’ın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup
durdurulmayacağına ya da VİSCAP tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına doktorunuz
karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri konusunda herhangi bir çalışma
yapılmamıştır. VİSCAP alan hastalarda baş dönmesi ve nöbetler rapor edilmiştir. Siz de bunları
hissederseniz, araç ve makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir.
VİSCAP’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VİSCAP yardımcı madde olarak laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıda adı geçen ilaçlar VİSCAP’ın etki gösterme şeklini etkileyeceği için;
• Ketokonazol, itrakonazol ve vorikonazol (Bu ilaçlar cilt ve mantar enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılmaktadır),
• Telitromisin, rifampisin ve siprofloksasin (Bu ilaçlar bakteriyel enfeksiyonların
tedavisinde kullanılmaktadır),
• Ritonavir (Bu ilaç HIV enfeksiyonu ve AIDS tedavisinde kullanılmaktadır),
• Fluvoksamin (Bu ilaç depresyon tedavisinde kullanılmaktadır).
VİSCAP aşağıda adı geçen ilaçların etki gösterme şeklini etkileyeceği için;
• Amitriptilin, desipramin, nortriptilin ve klomipramin (Bu ilaçlar depresyon tedavisinde
kullanılmaktadır),
• Flekainid ve propafenon (Bu ilaçlar kalp atış hızındaki değişikliklerin tedavisinde
kullanılmaktadır),
• Metoprolol (Bu ilaç yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılmaktadır).
VİSCAP kullanırken bu ilaçları alıyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
4/7
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VİSCAP’ı her zaman tam doktorunuzun size verdiği direktifler doğrultusunda kullanınız. Emin
değil iseniz doktorunuz ya da eczacınızla teyit etmelisiniz. Doktorunuz size ne miktarda
VİSCAP almanız gerektiğini söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
VİSCAP oral yoldan besinlerle birlikte ya da besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır. Tabletler
bütün olarak alınmalı ve bölünmemelidir.
Eğer sekonder hiperparatiroidi için tedavi ediliyorsanız
VİSCAP’ın olağan başlangıç dozu 30 mg (bir tablet) günde tek dozdur. Doktorunuz VİSCAP’a
nasıl yanıt verdiğinizi ölçmek için düzenli kan örnekleri alacak ve paratiroid hormon, kalsiyum
ve fosfat düzeylerinizi kontrol etmek için gereğince dozunuzu ayarlayacaktır.
Durumunuz bir kez kontrol altına alındıktan sonra, doktorunuz kanınızı düzenli incelemeye
devam edecektir ve gerektiğinde paratiroid hormon, kalsiyum ve fosfat düzeyinizin uzun dönem
kontrolünü sağlamak için dozunuz daha da ayarlanabilir.
Eğer paratiroid kanseri veya primer hiperparatiroidizm için tedavi ediliyorsanız
VİSCAP’ın olağan dozu 30 mg (bir tablet) günde iki dozdur. Doktorunuz VİSCAP’a nasıl yanıt
verdiğinizi ölçmek için düzenli kan örnekleri alacak ve kalsiyum düzeyinizi kontrol etmek için
gereğince dozunuzu ayarlayacaktır.
Durumunuz bir kez kontrol altına alındıktan sonra, doktorunuz kanınızı düzenli incelemeye
devam edecektir ve gerektiğinde kalsiyum düzeyinizin uzun dönem kontrolünü sağlamak için
dozunuz yeniden ayarlanabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
VİSCAP’ın etkililiği ve güvenliliği 18 yaş altındaki hastalarda belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanım:
VİSCAP yaşlılarda kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği
Her ne kadar VİSCAP’ın orta şiddetli ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli
kullanılması gerekmekle birlikte VİSCAP böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan
hastalarda kullanılabilir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
5/7
Eğer VİSCAP’ın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİSCAP kullandıysanız:
VİSCAP’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı dozun muhtemel belirtileri ağız çevresinde uyuşukluk veya karıncalanma, kas ağrıları
veya krampları ve nöbetlerdir.
VİSCAP kullanmayı unutursanız
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir VİSCAP dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal olarak almalısınız.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.
VİSCAP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Sinakalsetin kesilme veya geri tepme (rebound) etkileri şeklinde herhangi bir etki potansiyeli
beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, VİSCAP’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Eğer ağzınızın çevresinde uyuşukluk veya karıncalanma, kas ağrıları veya kramplar ve nöbetler
başlayacak olursa, hemen doktorunuza söylemelisiniz. Bunlar, kalsiyum düzeyinizin çok düşük
olduğunun işaretleri olabilir (hipokalsemi).
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Bulantı,
• Kusma.
Yaygın:
• Baş dönmesi,
• Uyuşukluk veya karıncalanma hissi (Parestezi),
• İştah kaybı (Anoreksi) veya iştah azalması,
• Kas ağrısı (Miyalji),
6/7
• Zayıflık (Asteni),
• Döküntü,
• Düşük testosteron düzeyleri,
• Kanda yüksek potasyum düzeyleri (Hiperkalemi),
• Alerjik reaksiyonlar (Aşırı duyarlılık),
• Baş ağrısı,
• Nöbetler (Konvülsiyonlar veya krizler),
• Düşük kan basıncı (Hipotansiyon),
• Üst solunum yolu enfeksiyonu,
• Solunumda güçlükler (Dispne),
• Öksürük,
• Hazımsızlık (Dispepsi),
• Diyare,
• Karın ağrısı, üst karın ağrısı,
• Kabızlık,
• Kas kasılmaları,
• Sırt ağrısı,
• Kanda düşük kalsiyum düzeyleri (Hipokalsemi).
Bilinmiyor:
• Kurdeşen (Ürtiker),
• Yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazın, yutma veya nefes almada zorluk yaratacak şekilde
şişmesi (Anjiyoödem),
• Kanınızdaki düşük kalsiyum düzeyleriyle ilişkili olabilecek alışılmadık derecede hızlı
veya çarpıntı şeklinde kalp atışı (Düşük kalsiyum düzeyine bağlı QT uzaması ve
ventriküler aritmi).
VİSCAP kalsiyum düzeyinizi düşürür. Eğer kalsiyum düzeyleri çok düşerse sizde hipokalsemi
oluşabilir. Hipokalsemi belirtileri arasında ağız çevresinde uyuşukluk veya karıncalanma, kas
ağrıları veya krampları ve nöbetler bulunur. Bu semptomlardan herhangi biri sizde olursa derhal
doktorunuza söylemelisiniz.
VİSCAP aldıktan sonra kalp rahatsızlığı olan çok az sayıda hastanın durumu kötüleşmiş
ve/veya düşük kan basıncı (hipotansiyon) görülmüştür.
Çocuklar ve ergenler
Çocuklarda ve ergenlerde VİSCAP kullanımı belirlenmemiştir. Ergen klinik araştırma
hastasında, kanda çok düşük kalsiyum düzeyi ile (hipokalsemi) ölümcül sonuç bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
7/7
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VİSCAP’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kartonu ve blisteri üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VİSCAP’ı kullanmayınız.
Hiçbir ilacı atık su veya eve ait çöplerle birlikte atmayınız. Kullanmayacağınız ilaçların nasıl
atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4
34467 Maslak / Sarıyer/ İSTANBUL
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No: 3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../… tarihinde onaylanmıştır.
8/7