VISUDYNE 15 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ

Tüm ilaçlar gibi, VISUDYNE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Önerilen dozda, az sayıda hastada aşağıdaki istenmeyen etkilerden biri ya da birkaçı görülmüştür.
Bu etkilerin çoğu önemsiz olmuş ve çok kısa sürmüştür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa VISUDYNE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (Göğüs ağrısı, ani bilinç kaybı, terleme, baş dönmesi, deride
döküntü, nefessiz kalma, kızarma, yutma ve nefes almada zorlanma, dudaklar, yüz, boğaz veya
dilde şişme ya da kalp atışlarında düzensizlik veya nöbet gibi belirtiler)
Bunların hepsi cok ciddi yan etkilerdir .
-Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VISUDYNE’a karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi mudahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir
Bu cok ciddi yan etkilerin hepsi oldukca seyrek görülür.
Yaygın:
Göz hastalıkları: Görmede şiddetli azalma (tedavinin 7 günü içinde 4 satır veya daha fazla
kayıp), bulanık, puslu veya hayal meyal görme, ışık parlamaları, görmede azalma ve tedavi
edilen gözde görme alanında gri veya koyu gölgeler, kör noktalar veya siyah noktalar gibi
değişiklik benzeri görme bozuklukları
Genel hastalıklar: Aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyonlar), senkop (bayılma), baş ağrısı,
sersemlik, nefessiz kalma
Yaygın olmayan:
Göz hastalıkları: Tedavi edilen gözde retina kanaması veya camsı cisme (lensin arkasındaki
göz küresini dolduran saydam jel benzeri madde) kanama, retinada şişlik veya sıvı tutulumu
ve retinanın kayması
İnfüzyon yerinde görülen yan etkiler: Diğer enjeksiyon tipleri ile olduğu gibi, bazı hastalarda
infüzyon bölgesinde kanama, deri renginde değişiklik ve aşırı duyarlılık görülmüştür. Bu
durumun gerçekleşmesi halinde, yeşil renklenme ortadan kaybolana kadar derinin o kısmında
ışığa karşı duyarlılık artacaktır.
Genel hastalıklar: Döküntü, kurdeşen, kaşıntı
Seyrek:
Göz hastalıkları: Tedavi edilen gözde retina veya koroidlere (gözün vasküler tabakası) kan
dolaşımı olmaması
Genel hastalıklar: İyi hisse…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İnsanda spesifik bir ilaç-ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır.
Dikkate alınması gereken olası etkileşimler
Işığa duyarlılaştırıcı diğer ajanlar
Işığa duyarlılığa sebep olan diğer bazı ajanların (örn.: tetrasiklinler, sülfonamidler,
fenotiyazinler, sülfonilüre, hipoglisemik ajanlar, tiyazid diüretikleri ve griseofulvin) bir arada
kullanımı fotosensitivite reaksiyonu potansiyelini artırabilir .
VISUDYNE’ın ışığa duyarlılığa sebep olan diğer ilaçlarla birlikte kullanımı sırasında dikkatli
olunmalıdır (bkz.Bölüm 4.4.).
Vasküler endotelde verteporfin alımını arttıran ilaçlar
Kalsiyum kanal antagonistleri gibi ajanların, polimiksin B’nin ve radyasyon tedavisinin
vasküler endoteli etkilediği bilinmektedir ve eşzamanlı kullanıldıklarında verteporfinin
dokuya alımını arttırabilirler.
Serbest radikal süpürücüler
Klinik kanıt olmamakla birlikte, antioksidanlar (örn., beta-karoten) ya da serbest radikal
süpürücüleri (örn., dimetilsülfoksit [DMSO], format, mannitol veya alkol), verteporfin
tarafından üretilen aktif oksijen türlerini baskılayabilir, bu da verteporfin aktivitesinde
azalmaya neden olabilir.
Kan damarı oklüzyonunu antagonize eden ilaçlar
Kan damarı oklüzyonu, verteporfin aktivitesinin ana mekanizması olduğu için, vazodilatörler,
pıhtılaşma ve trombosit agregasyonunu azaltan ajanların (örn., tromboksan A inhibitörleri),
2
verteporfin aktivitesini antagonize etmesi teorik olarak mümkündür.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyona ilişkin klinik etkileşim çalışması
yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı