VOLTERRA 30 MG 50 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, VOLTERRA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etki ler olabilir.
VOLTERRA kullanımı sırasında ağız kuruluğıı, mide-bağırsak rahatsızlıkları ve kabızlık gibi
yan etkiler görülebilir.
Yaygın (10'da l'den az, fakat 100'de l'den fazla)
Ağız kuruluğu, mide-bağırsak rahatsızlıkları, kabızlık, karın ağrısı ve bulantı.
Yaygın olmayan (100'de l'den az, fakat 1000'de I'den fazla)
İdrara çıkmanın bozulması (atık idrar oluşumu), taşikardi (kalp atım hızında artış, çarpıntı),
gözde uyum bozukluğu (gözün yakındaki nesnelere odaklanamaması), ishal, mide gazı,
solunum problemleri (dispne), deri döküntüleri, genel vücut halsizli ği veya göğüs ağrısı.
Seyrek (1000'de l'den az fakat 10.000'de l'den fazla)
İdrar yapamama (idrar retansiyonu), hızlı ve düzensiz kalp atımı (taşiaritmi), anjiyoödem
(esas olarak ağrılı ve deri ve deri altı dokunun şiştiği, genellikle yüzde görülen, alerjinin
neden olduğu hastalık), karaciğer değerlerinde artış, ciddi alerjik reaksiyon (anafılaksi), baş
ağrısı baş dönmesi, kas ağrısı, eklem ağrısı, göğüs ağrısı, deride döküntü, halsizlik, serum
transaminazlarında (başlıca kas ve karaciğerden salgılanan bazı enzimler) artış.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Muhtemel mukozolara (ağız içi gibi dokular) yayılabilen, kabarcık oluşumu ve kanama ile
birlikte seyreden ciddi deri reaksiyonları. Trospiyum klorürle (VOLTERRA'nın etkin
maddesi) olan ilişkisi kesin olarak tespit edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karsılasırsamz,
doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşıınuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıdaki etkileşim ler
Artan etkiler:
— Amantadin (parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç), trisiklik antidepresanlar
(depresyonu tedavi eden ilaçlar), kinidin ve disopiramidin (düzensiz kalp at ımını tedavi eden
ilaçlar) ve anti-histaminiklerin (alerjilerin tedavisinde kullan ılan bir grup ilaç) antikolinerjik
etkisinde (parasempatik sinir sisteminden doku ve organlara giden uyar ıları önleyen etki)
artış,
Ve aynı zamanda
—f3-sempatomimetiklerin (kalp ilacı olarak kullanılan diğerlerinin arasında, astım ilacı ve
kasılmayı engelleyici), kalp atımını hızlandırıcı (taşikardik) etkisi artabilir.
Azalan etkiler:
—Prokinetiklerin etkisi azalabilir (sindirim kanal ının hareketlerini arttırarak yemek
borusundan asidin temizlenişini hızlandıran ilaçlar, metokloprarnid gibi).
Diğer olası yan etkiler:
Trospiyum klorür mide-bağırsak yolunun esnekliğini ve salgılamasını (örn. özsu atılım!)
etkilediğinden, aynı anda alınan ilaçların emilimi değişebilir.
Guar (bağırsak hareketlerini düzenleyen ve kab ızlık tedavisinde kullanılan bitkisel lif),
kolestiramin ve kolestipol (bağırsaklardan yağ emilimini azaltan ilaçlar) gibi ilaçlarla
eşzamanlı (birlikte) alınması halinde Volterra'nın etken maddesi olan trospiyum klorür'ün
emilimi azalabilir. Bu nedenle, bu maddeleri içeren ilaçlar ın eşzamanlı olarak kullanılması
öneri lmemektedir.
Trospiyum klorür'ün metabolizmaya etkileri yaln ızca laboratuvar koşullarında in vitro
(deneysel) olarak, ancak gözleme dayanmaks ızın araştırılmıştır. Trospiyum klorür genel
olarak düşük oranda metabolize edildiğinden ve metabolizma tipi farklı olduğundan, hiçbir
metabolik etkileşim beklenmemektedir.
Ayrıca, yapılan çeşitli klinik çalışmalarda ve farmakovijilans (yan etki / güvenlilik
bildirimleri) kayıtlarında da tedavi sırasında herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir.
Bu durumların daha önceden kısa süreli kullanılan ilaçlarda da geçerli olduğunu lütfen biliniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullamyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı