Vorelban 2,5 mg Film Kaplı Tablet (56 adet) Kullanma Talimatı

• VORELBAN film kaplı tabletlerin her biri 2,5 mg etkin madde (rivaroksaban) içerir.
Rivaroksaban pıhtılaşmayı önleyici ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve
etkisini kanın pıhtılaşmasında rol oynayan faktör Xa’yı engelleyerek ve böylece kanın pıhtı
oluşturma eğilimini azaltarak gösterir.
• VORELBAN 56 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. Ambalajın içindeki tabletler
yuvarlak, bikonveks şekilde ve sarı renklidir.
• VORELBAN, kalp damar hastalıklarına bağlı ölümleri, kalp krizi geçirmenizi ve stent
takılması sonrası kan damarlarında pıhtı oluşumunu önlemek için kullanılır. Doktorunuz
size ayrıca, diğer antitrombotik ilaçlardan asetilsalisilik asidi (Aspirin) ya da asetilsalisilik
asit ile birlikte pıhtılaşmayı önleyici ilaçlardan olan klopidogrel ya da tiklopidini de
verecektir.
• VORELBAN, belirtilere neden olan koroner arter hastalığı (KAH) (damar sertliği nedeni
ile kalp damarlarının daralması) veya periferik arter hastalığı (PAH) (uzuvlarda bulunan
atardamarların daralması ya da tıkanması) kaynaklı yüksek kan pıhtısı oluşumu
(aterotrombotik olaylar) riski tanısı almanız durumunda kullanılır. VORELBAN
yetişkinlerde kan pıhtısı oluşma riskini azaltır. Ek olarak, VORELBAN size tek başına
reçetelenmeyecektir. Doktorunuz size ayrıca asetilsalisilik asit almanızı söyleyecektir.
• Bazı durumlarda, kan akışını geri sağlamak üzere bacağınızın daralan veya tıkanmış arterini
açma prosedüründen sonra VORELBAN alırsanız, doktorunuz kısa bir süre asetilsalisilik
aside ek olarak almanız için klopidogrel de reçete edebilir.

VORELBAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Rivaroksabana veya ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
varsa,
• Aşırı kanamanız varsa,
• Vücudunuzda yer alan herhangi bir organda, ciddi kanama riskini artıracak bir hastalığınız
veya rahatsızlığınız varsa (ör. mide ülseri, beyinde hasar veya kanama, yakın zamanda
geçirilmiş beyin veya göz ameliyatı),
2/13
• Pıhtı önleyici tedavinin değiştirilmesi veya toplardamar ya da atardamar hattını açık tutmak
için heparin alınması durumu hariç olmak üzere, kanın pıhtılaşmasını önleyecek ilaçlar (ör.
varfarin, dabigatran, apiksaban, edoksaban veya heparin) kullanıyorsanız,
• Akut koroner sendromunuz (kalbe giden kan akışının aniden kesilmesi) varsa veya daha
önceden beyninizde kanama veya kan pıhtısı meydana gelmişse (inme),
• Koroner arter hastalığınız veya periferik arter hastalığınız varsa ve önceden beyninizde
kanama meydana gelmişse (inme) veya beynin derin dokularına kan temin eden küçük
atardamarlarda blokaj olmuşsa (iskemik laküner inme) veya bir önceki ay beyninizde kan
pıhtısı (iskemik laküner olmayan inme) meydana gelmişse,
• Kanama riskinde artışa yol açacak karaciğer hastalığınız varsa,
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse VORELBAN kullanmayınız ve
doktorunuza söyleyiniz.
Asetilsalisilik asit ve klopidogrel/tiklopidin ile birlikte kullanılan rivaroksabanın etkililiği ve
güvenliliği araştırılmıştır. Prasugrel veya tikagrelor gibi diğer antitrombotik ajanları ile birlikte
tedavi çalışılmamıştır ve dolayısıyla kullanılmamalıdır.
VORELBAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kanama riskini artıran aşağıdaki durumlardan birine sahipseniz:
- Böbrek fonksiyonu vücudunuzda etki gösterecek ilaç miktarını etkileyebileceğinden ciddi
böbrek hastalığı,
- Pıhtı önleyici tedavinin değiştirilmesi veya toplardamar ya da atardamar hattını açık tutmak
için heparin alınması durumunda, kanın pıhtılaşmasını önleyecek başka ilaçlar (ör. varfarin,
dabigatran, apiksaban, edoksaban veya heparin) kullanıyorsanız (bkz. Diğer ilaçlar ile
birlikte kullanımı),
- Kanama bozuklukları,
- İlaç tedavisiyle kontrol altına alınamayan, çok yüksek kan basıncı,
- Mide veya bağırsakta kanamaya yol açabilecek hastalıklar; örn. bağırsak veya midede
iltihaplanma ya da gastroözofageal reflü hastalığına (mide asidinin yemek borusuna doğru
çıktığı hastalık) bağlı olarak yemek borusunda ve yutakta iltihaplanma (özofagus
3/13
inflamasyonu veya midede, bağırsaklarda, üreme sistemi yolu veya idrar yolunda bulunan
tümörler),
- Gözün arkasındaki kan damarlarında problem (retinopati),
- Bronşların genişleyerek iltihapla dolduğu bir akciğer hastalığı (bronşektazi) veya akciğerde
kanama öyküsü,
- 75 yaş üzerindeyseniz,
- 60 kg altında bir kilodaysanız,
- Şiddetli semptomatik kalp yetmezliği ile birlikte koroner arter hastalığınız varsa,
• Protez bir kalp kapağınız varsa,
• Antifosfolipid antikor sendromu adlı bir hastalığınız (kanda pıhtı oluşması riskini yükselten
bir bağışıklık sistemi hastalığı) olduğunu biliyorsanız, bunu doktorunuza söyleyin,
tedavinizin değiştirilmesi gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, VORELBAN almadan önce
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz bu ilaçla tedavi edilip edilmeyeceğinize ve yakın gözetim
altında tutulmanız gerekip gerekmediğine karar verecektir.
Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa:
• VORELBAN’ı ameliyat öncesinde ve sonrasında tam olarak doktorunuzun belirlediği
saatlerde almanız çok önemlidir.
• Ameliyatınızda kateter kullanılacaksa veya omurganıza enjeksiyon yapılacaksa (örneğin
epidural veya spinal anestezi)
- VORELBAN’ı enjeksiyondan önce ve sonra veya kateter çıkarılmadan önce tam olarak
doktorunuzun söylediği saatlerde almanız çok önemlidir.
- Anestezi sonlandıktan sonra bacaklarınızda uyuşma veya güçsüzlük olursa ya da bağırsak
veya idrar kesesi problemleri yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz; bu tür durumlarda
acil müdahale gerekir.
Çocuklar ve ergenler
VORELBAN’ın çocuk ve ergenlerde kullanımına ilişkin yeterli bilgi yoktur. VORELBAN’ın
18 yaşın altındaki kişilere önerilmemektedir.
Epidural/spinal anestezi (bel bölgesi ve altını uyuşturmak için omurilik alanından uygulanan
anestezi) ya da spinal ponksiyon (omurilikten sıvı alınması) yapıldığında, pıhtı ve emboli
(kopan pıhtı parçası) oluşumunun önlenmesi için antitrombotik ajanlarla tedavi gören hastalar,
4/13
uzun dönemli veya kalıcı felçle sonuçlanabilecek epidural ya da spinal hematom (omurilik
zarının üzerinde veya omurilikte kan toplanması) açısından risk altındadır.
Artan yaş kanama riskini artırabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz:
• Yayılan şiddetli ve/veya kabarcıklar oluşturan cilt döküntüsü veya mukozal (örn. ağızda veya
gözlerde) lezyonlar (Stevens-Johnson sendromu/Toksik epidermal nekroliz),
• Döküntüye, ateşe, iç organ inflamasyonuna, hematolojik anormalliklere ve sistemik
hastalığa yol açan bir ilaç reaksiyonu (DRESS sendromu).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VORELBAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VORELBAN yemeklerle birlikte ya da ayrı kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VORELBAN, hamilelerde kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda ancak etkili bir korunma yöntemiyle birlikte
kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VORELBAN, emziren annelerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
VORELBAN baş dönmesi (yaygın yan etki) ya da bayılma (yaygın olmayan yan etki) gibi yan
etkilere neden olabilir. Bu gibi belirtileriniz var ise araba, bisiklet, herhangi bir alet ya da
makine kullanmamalısınız. (bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir?”).
5/13
VORELBAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VORELBAN laktoz monohidrat içerir. Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç her film kaplı tablet başına 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız:
• Yalnızca deriye uygulandıkları durumlar hariç, mantar tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ör.
flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol),
• Ketokonazol tabletler (vücudun aşırı miktarda kortizol üretmesi olan Cushing sendromu
tedavisinde kullanılır),
• Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan bazı ilaçlar (ör. klaritromisin, eritromisin),
• HIV/AIDS tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (HIV proteaz inhibitörleri, ör. ritonavir),
• Kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan diğer ilaçlar (ör. enoksaparin, klopidogrel,
varfarin ve asenokumarol, prasugrel ve tikagrelor gibi K vitamini antagonistleri (bkz.
“Uyarılar ve Önlemler” bölümü)”))
• Anti-inflamatuvar (iltihaplanma önleyici) ve ağrı kesici ilaçlar (ör. naproksen veya
asetilsalisilik asit),
• Kalpteki ritim bozukluğu (anormal kalp atışı) tedavisinde kullanılan dronedaron,
• Depresyon tedavisi için kullanılan bazı ilaçlar [selektif serotonin geri alım inhibitörleri
(SSRI) veya serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI)].
VORELBAN’ın etkisini artırabilen bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız,
VORELBAN’ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz VORELBAN ile tedavi edilip edilmeyeceğinize ve yakın gözetim altında tutulup
tutulmayacağınıza karar verecektir.
Doktorunuz mide ya da bağırsağınızda ülser oluşma riskinin yüksek olduğunu düşünürse,
önleyici ülser tedavisi de uygulamaya karar verebilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız:
• Sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital),
6/13
• Depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün olan sarı kantaron otu (St. John’s Wort-
Hypericum perforatum),
• Antibiyotik olarak kullanılan rifampisin.
VORELBAN’ın etkisini azaltabilen bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız,
VORELBAN’ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz VORELBAN ile tedavi edilip edilmeyeceğinize ve yakın gözetim altında tutulup
tutulmayacağınıza karar verecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilacı daima tam olarak, doktorunuzun belirttiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuz
veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Önerilen doz günde iki kez bir adet 2,5 mg tablettir. VORELBAN size tek başına verilmez.
Doktorunuz beraberinde asetilsalisilik asit almanızı da isteyecektir. VORELBAN’ı bir akut
koroner sendromdan sonra alıyorsanız, doktorunuz size aynı zamanda klopidogrel veya
tiklopidin almanızı da söyleyebilir. Doktorunuz bunlardan ne kadar almanız gerektiğini
söyleyecektir (genellikle günde 75 ile 100 mg arasında asetilsalisilik asit ya da günlük 75 ile
100 mg arasında asetilsalisilik asit artı 75 mg klopidogrel veya standart günlük tiklopidin dozu).
Kan akışını geri sağlamak üzere bacağınızın daralan veya tıkanmış arterini açma prosedüründen
sonra VORELBAN alırsanız, doktorunuz kısa bir süre asetilsalisilik aside ek olarak almanız
için klopidogrel de reçete edebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
VORELBAN günde iki kez doktorunuz size bırakmanızı söyleyene kadar bir miktar su ile
alınmalıdır. Yemeklerle birlikte ya da aç karnına kullanılabilir. VORELBAN’ı her gün yaklaşık
aynı zamanda alınız (örneğin bir tablet sabah, bir tablet akşam). Tedaviyi ne kadar
sürdüreceğinize doktorunuz karar verecektir.
7/13
Tabletleri bütün olarak yutamayan hastalarda VORELBAN kullanımdan hemen önce ezilip su
veya elma püresi gibi yumuşak gıdalarla karıştırılarak ağızdan (oral yoldan)
kullanılabilmektedir.
Ezilen VORELBAN tablet mide tüpü (gastrik tüp) yoluyla uygulanabilir. VORELBAN
uygulanmadan önce tüpün midede (gastrik pozisyonda) olduğu doğrulanmalıdır. Ezilen tablet
az miktarda suyla birlikte mide tüpü içine verilmeli ve bunu takiben tüp suyla yıkanmalıdır.
Bir akut koroner sendromdan sonra VORELBAN ile tedavi, akut koroner sendromun
stabilizasyonundan (kontrol altına alınmasından) sonra mümkün olan en kısa sürede; hastanın
hastaneye kabülünden en erken 24 saat sonra ve parenteral (enjeksiyon yoluyla)
antikoagülasyon (pıhtı önleyici) tedavisinin normalde kesileceği zaman başlatılmalıdır. Size
akut koroner arter hastalığı veya periferik arter hastalığı teşhisi konmuşsa VORELBAN’ı ne
zaman başlayacağınızı doktorunuz söyleyecektir.
Tedaviyi ne kadar sürdürmeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşından küçüklerde VORELBAN kullanılması önerilmez. Çocuklar ve adolesanlarda
kullanıma ilişkin yeterli bilgi yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda, aynı şekilde kullanılabilir, özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta derece böbrek yetmezliğinde aynı dozda kullanılabilir. Ciddi böbrek yetmezliği
olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Çok ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, VORELBAN
kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Kanama riskine neden olabilecek nitelikte karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Eğer VORELBAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
8/13
Kullanmanız gerekenden daha fazla VORELBAN kullandıysanız:
VORELBAN’ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Çok fazla VORELBAN kullanımı kanama riskini artırır.
VORELBAN’ı kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki tableti normal
zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VORELBAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
VORELBAN’ı düzenli olarak ve doktorunuzun size reçete ettiği sürece kullanınız.
Doktorunuza sormadan VORELBAN almayı bırakmayınız. Bu ilacı almayı bırakırsanız, başka
bir kalp krizi veya inme geçirme veya kalbiniz ya da damarlarınızla ilgili bir hastalık yüzünden
ölme riskiniz artabilir.

Tüm ilaçlar gibi VORELBAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, VORELBAN’ı kullanmayı durdurunuz
ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Benzer diğer ilaçlar gibi (kan pıhtılaşmasını engelleyici ilaçlar), VORELBAN da hayatı tehdit
edici kanamalara neden olabilir. Aşırı kanama, tansiyonda ani düşüşlere (şok) neden olabilir.
Bazen bu kanamalar açıkça anlaşılmayabilir.
Kanama belirtisi
Beyin veya kafatasının içine kanama (Belirtiler baş ağrısı, tek taraflı zayıflık, kusma, nöbetler,
bilinç düzeyinin azalması ve boyun sertliğini içerebilir. Ciddi, acil tıbbi bir durumdur. Derhal
tıbbi yardım alınmalıdır.)
• Uzun süreli ya da fazla kanama,
9/13
• Normal olmayan güçsüzlük, yorgunluk, solgunluk, baş dönmesi, baş ağrısı, vücudun bir
yerinde açıklanamayan şişmeler, nefes alamamak, göğüs ağrısı veya anjina pektoris gibi
belirtiler.
Doktorunuz sizi daha yakın bir gözlem altında tutabilir ya da tedavi şeklinizi değiştirebilir.
Ciddi deri reaksiyonu belirtisi:
• Yayılan yoğun deri döküntüsü, kabarcıklar veya mukozal lezyonlar (ör. ağızda veya
gözlerde) (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz).
• Döküntüye, ateşe, iç organ iltihaplanmasına, kan anormalliklerine ve sistemik hastalığa yol
açan bir ilaç reaksiyonu (DRESS sendromu).
Bu yan etkilerin görülme sıklığı çok seyrektir. (10.000 hastanın birinden az görülebilir).
Ciddi alerjik reaksiyon belirtisi
• Yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın şişmesi; yutkunma güçlüğü; kurdeşen veya
soluk alıp verme güçlükleri; ani tansiyon düşmesi. Bu ciddi alerjik reaksiyonların sıklığı
anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar için çok seyrektir (10.000 hastanın birinden
az görülebilir); anjiyoödem ve alerjik ödem için ise yaygın değildir (100 hastanın birinden
az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
VORELBAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
VORELBAN kullanırken hissedeceğiniz yan etkiler genellikle hafiftir. Ancak, aşağıdaki
yan etkilerden biri sizi rahatsız ederse doktorunuza danışınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
10/13
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
• Cildin solgun olmasına ve güçsüzlüğe ya da nefes darlığına neden olan kırmızı kan
hücrelerinde azalma,
• Mide ya da bağırsakta kanama, ürogenital kanama (idrarda kan ve şiddetli adet kanaması
dahil), burun kanaması, dişeti kanaması,
• Göz içi kanaması (gözün beyaz kısmında kanama dahil),
• Doku veya vücut boşluğuna kanama (hematom, çürük),
• Kanlı öksürük,
• Deriden veya deri altında kanama,
• Ameliyat sonrası kanama,
• Cerrahi yara yerinde kan veya sıvı sızıntısı – kol ve bacaklarda şişlik,
• Kol ve bacaklarda ağrı,
• Böbrek işlevinde bozulma (doktorunuz tarafından gerçekleştirilen testlerde görülebilir),
• Ateş,
• Mide ağrısı, hazımsızlık, hasta hissetme veya olma, kabızlık, ishal,
• Düşük tansiyon (belirtileri ayağa kalkınca baş dönmesi veya baygınlık hissi olabilir),
• Genel kuvvet ve enerji azalması (yorgunluk, bitkinlik), baş ağrısı, baş dönmesi,
• Deride kaşıntı, döküntü,
• Kan testlerinde bazı karaciğer enzimlerinde artış görülebilir.
Yaygın olmayan
• Beyin veya kafatası içine kanama (bkz. Kanama belirtisi bölümü),
• Ağrıya veya şişmeye neden olan eklem içi kanama,
• Trombositopeni (kanın pıhtılaşmasına yardım eden hücreler olan trombositlerin (kan
pulcuklarının- düşük sayıda olması),
• Alerjik deri reaksiyonları dahil alerjik reaksiyonlar,
• Karaciğer işlev bozukluğu (doktorunuz tarafından gerçekleştirilen testlerde görülebilir),
• Kan testlerinde bilirubin, bazı pankreas veya karaciğer enzimlerinde artış ya da kan pulcuğu
sayısında artış görülebilir.
• Baygınlık hissi,
• İyi hissetmeme,
11/13
• Kalp hızının artması,
• Ağız kuruluğu,
• Kurdeşen.
Seyrek
• Kas içine kanama,
• Kolestaz (safra akışında azalma), hepatoselüler yaralanma dahil hepatit (karaciğer
yaralanması dahil karaciğer iltihaplanması),
• Derinin veya gözlerin sararması (sarılık),
• Bölgesel şişlik,
• Bacağınızdaki atardamara kateter yerleştirerek yapılan, kalp ile ilgili bir işlemin
komplikasyonu olarak (psödoanevrizma) kasıkta kan toplanması (hematom).
Çok seyrek
• Akciğerde iltihaba neden olan bir tür beyaz granülositik kan hücresi olan eozinofillerin
birikmesi (eozinofilik pnömoni)
Bilinmiyor
• Şiddetli kanama sonrası böbrek yetmezliği,
• Böbreklerde kanama bazen idrarda kan bulunması böbreklerin düzgün çalışamamasına
neden olur (antikoagülanla ilişkili nefropati)
• Ağrı, şişme, duyularda değişiklik, uyuşma veya felce neden olan kanama sonrası bacak ya
da kol kaslarında artan basınç (kanama sonrası kompartman sendromu).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
12/13
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VORELBAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VORELBAN’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VORELBAN’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv.
No: 38 Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 04/06/2025 tarihinde onaylanmıştır.
13/13