VOXET 5 MG /5 ML ŞURUP,100 ML Kullanma Talimatı

VOXET her 5 ml ölçekte 5 mg oksibutinin hidroklorür içeren, berrak ve renksiz
şuruptur. Oksibutinin hidroklorür, antikolinerjik ve antispazmotik olarak isimlendirilen
iki ilaç grubu içinde yer alır.
VOXET, kutu içerisinde 1 adet 100 ml’lik plastik kapaklı amber renkli cam şişede, 2,5 ml
ve 5 ml ölçekli kaşıkla birlikte kullanıma sunulmaktadır.
VOXET, mesane kaslarını gevşeterek ve ani kas kasılmalarını durdurarak etki eder ve
idrar çıkışının kontrol edilmesine yardım eder. Sık idrara çıkma, sıkışma, idrar sızması,
sıkışmaya bağlı olarak idrar kaçırma, idrar yaparken yanma gibi işeme sorunlarının
giderilmesinde kullanılır.
1/7

VOXET'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Oksibutinin hidroklorür ya da VOXET’in içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz
varsa,
• Miyasteni gravis (istemli kaslardaki zaaf ve çabuk yorulma şeklinde ortaya çıkan
sinir-kas sistemine ait bir hastalık) isimli nadir bir kas hastalığınız varsa,
• Göz içi basıncınızda artış (glokom) varsa,
• Mide bağırsak sisteminizde kısmi ya da tam tıkanıklık varsa ya da düzgün
çalışmıyorsa,
• Ülseratif kolit (belirtisi kanlı ve mukuslu ishal olan kalın bağırsağın iltihaplı bir
hastalığı) olarak bilinen durumun ağır bir şekli varsa,
• İdrar geçişini zorlaştıran bir tıkanıklık varsa,
• Kalın bağırsakta ağır enflamasyon (megakolon) varsa,
• Kalp hastalığınız varsa,
• Kanamanız varsa.
VOXET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Karaciğer ya da böbrek sorunlarınız varsa,
• 65 yaşında ya da daha büyükseniz,
• İlacı kullanan kişi çocuk ise (5 yaşından küçük çocuklarda kullanılması
önerilmez.),
• Otonomik nöropati isimli sinirleri etkileyen bir hastalığınız varsa,
• Tiroid bezinizde aşırı çalışma (hipertiroidizm) varsa,
• Kalp hastalığınız ya da yüksek tansiyonunuz varsa,
• Düzensiz kalp atışınız ve/veya yüksek ya da hızlı kalp atışınız varsa,
• Prostat bezinizde büyüme varsa,
• Vücut sıcaklığınız yükselmişse ya da ateşiniz varsa,
• Mide fıtığı (midenizin bir kısmının diyaframı geçerek baskı yapması)’nın neden
olduğu hazımsızlık ya da mide yanmanız varsa,
• Bu ilacı sıcak bir ortamda alacaksanız,
• Yatak ıslatma sendromu olan çocuklarda kullanımı önerilmez.
• Tedavi süresince teşhis ve tanıya dayalı çalışmaların yapılması gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
VOXET'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
VOXET aç ya da tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
2/7
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacı alırken uykunuz gelebilir ya da bulanık görebilirsiniz. Eğer bunlar oluşursa araba
ya da makine kullanmayı bırakınız.
VOXET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 5 ml’sinde 1.348,00 mg sorbitol (%70) ihtiva eder. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her 5 ml’sinde 1.266,00 mg sukroz ihtiva eder. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her 5 ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda
sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektir.
Bu tıbbi ürün her 5 ml’sinde 6,88 mg sodyum metil p-hidroksibenzoat ihtiva eder. Alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün gliserin ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir yan etki beklenmemektir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
VOXET, kullanmadan önce eğer düzenli olarak uyku hali yapabilen ilaçları (soğuk
algınlığı ya da alerji ilaçları, sedatifler, narkotik ağrı kesiciler, uyku ilaçları, kas
gevşeticiler ve nöbet, depresyon ya da endişe için kullanılan ilaçlar gibi) kullanıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlar, VOXET’in neden olduğu uyuklama halini artırabilir.
Özellikle aşağıda belirtilen ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;
• İrritabl bağırsak sendromu, astım ya da idrarını tutamama, mide bulantısı ya da
Parkinson hastalığı ile ilişkili hareket bozuklukları için kullanılan bazı ilaçlar gibi
diğer antikolinerjik ya da antimuskarinik ilaçlar (aşırı aktif mesane hastalarının
tedavisi için kullanılan).
• Proklorperazin ya da klorpromazin gibi uyumayı sağlamak (sedatifler) ya da
bulantı ya da baş dönmesi için kullanılan ilaçlar.
• Klozapin, fenotiyazinler, haloperidol ya da benperidol (butirofenonlar) gibi akıl
sağlığı için kullanılan ilaçlar.
• Amitriptilin, imipramin ya da dosulepin (tisiklik antidepresanlar) gibi depresyon
ilaçları.
• Amantadin (Parkinson hastalığında ya da bazı virüs enfeksiyonlarını önlemek ya
3/7
da tedavi etmek için kullanılan)
• L-dopa (Parkinson hastalığının tedavisi için kullanılan)
• Digoksin (kalp hastalıklarının tedavisi için kullanılan)
• Antimikotik ajanlar (mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar, örn. itrakonazol ve
mikonazol)
• Makrolid antibiyotikler (bakterilerin neden olduğu hastalıkların tedavisinde
kullanılan ilaçlar, örn. eritromisin ve klaritromisin)
• Ketokanozol (mantar tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Bu liste tam değildir, VOXET ile etkileşebilen başka ilaçlarda vardır. Kullandığınız tüm
ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz.
Alkol ile birlikte alınmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinlerde: Genellikle günde 2-3 defa 5 mg (bir ölçek)’dır. Azami doz, günde 4 defa 5
mg (bir ölçek)’dır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
5 yaşından büyük çocuklar: Günde 2 defa 2,5 mg (1/2 ölçek) verilir.
Yaşlılarda kullanım:
Genel doz, günde 2 defa 2,5 mg (½ ölçek)’dır Doktorunuz bu dozu, günde 2 defa 5 mg
(bir ölçek)’a çıkartılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer ÜROPAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VOXET kullandıysanız:
VOXET’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
4/7
VOXET’in önerilen dozdan fazla alınması çok tehlikelidir. Çok huzursuz ve heyecanlı,
yüzünüzde kızarıklık ya da baş dönmeniz ya da sersemliğiniz olabilir. Kalp atışınız çok
hızlı, düzensiz ya da güçlü olabilir. Solunum sorunlarınız ya da uyuşukluğunuz ya da
bilinç kaybınız olabilir.
VOXET'i kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız hatırladığınız en kısa zamanda alınız. Ancak bir sonraki
doza yakın bir zamansa unuttuğunuz dozu atlayın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VOXET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tarafından ilacı kesmeniz söylenmedikçe VOXET’i almaya devam ediniz.
Daha iyi hissediyorsunuz diye VOXET almayı kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi VOXET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10
hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
Ağız kuruluğu
Yaygın:
Bulantı
Kabızlık
Karın ağrısı
Hazımsızlık
Bulanık görme
Işığa karşı aşırı duyarlılık (gözün ışığa karşı duyarlık kazanması nedeniyle ortaya çıkan
rahatsız edici duygu)
Yüzde kızarma (çocuklarda daha belirgin olabilir)
Yaygın olmayan:
Diyare
Tat kaybı
Kusma
Baş ağrısı
Baş dönmesi
5/7
Aşırı uyuklama hali/yorgunluk
Uyuşukluk
İdrarzoru
Artmış, hızlı ya da düzensiz
kalp atışı Cilt kuruluğu
Seyrek:
Hazımsızlık ya da mide yanması
Nöbet (konvülsiyonlar)
Endişe
Zihinsel fonksiyon bozukluğu
Şaşkınlık,
Sinirlilik,
Paranoya (aşırı endişe veya korkuyla karakterize edilen, sıkça mantıksız kuruntularla
bilinen bir rahatsızlık)
Var olmayan şeyleri görme ya da duyma (halüsinasyonlar)
Kabus
Kızarıklık, döküntü, anjiyoödem, cildin güneş ışınlarına karşı hassaslaşması gibi alerjik
reaksiyonlar
Göz içi basıncında artış nedeniyle bulanık görme, göz bebeğinde büyüme, göz
kuruluğu Erektil disfonksiyon (sertleşme bozukluğu)
Güneş çarpması (şiddetli baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, yüksek ateş belirtileri
gösteren durum)
Konsantre olmada zorlanma
Bilinmiyor:
İdrar yapmada zorlanma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna
tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

VOXET'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
6/7
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VOXET‘i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VOXET'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
İlko İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No: 10
34885 Sancaktepe / İstanbul
Üretim Yeri:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
ÇOSB, Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No:32
Kapaklı, TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 16.06.2016 tarihinde onaylanmıştır.
7/7