VYZULTA 0,24 MG/ML GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML)

Tüm ilaçlar gibi VYZULTA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• İris olarak bilinen, gözün renkli kısmındaki kahverengi pigment miktarının artışı
nedeniyle göz renginizde kademeli olarak gerçekleşen değişiklik. Eğer göz renginiz
birkaç rengin karışımından oluşuyorsa, (mavi–kahverengi, gri–kahverengi, sarı–
kahverengi veya yeşil–kahverengi gibi) bu yan etki ile karşılaşma ihtimaliniz göz rengi
tek bir renk olanlara (mavi, gri, yeşil veya kahverengi gözler) kıyasla daha çoktur. Göz
rengindeki değişikliğin meydana gelmesi yıllar alabileceği gibi genellikle tedavinin 8
ayı içerisinde fark edilebilir. Renk değişimi kalıcı olabilir ve eğer VYZULTA’yı sadece
tek gözünüz için kullanıyorsanız daha kolay fark edilebilir. Göz rengi değişikliği başka
bir probleme neden olmaz. VYZULTA tedavisi kesildikten sonra göz rengi değişikliği
devam etmez.
Sayfa 5 / 7
• Gözde kızarıklık
• Gözde tahriş (yanma, batma, kaşıntı ve yabancı cisim hissi). Eğer gözünüzü aşırı
derecede yaşartacak veya ilacı bırakmanıza sebep olacak kadar ciddi tahriş
yaşıyorsanız; derhal doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun (Bir hafta
içinde). Durumunuz için uygun tedavi almanızı sağlamak için tedavinizin gözden
geçirilmesi gerekli olabilir
• Tedavi edilen gözdeki kirpiklerde ve ayva tüylerinde değişiklik (uzama, renk
koyulaşması, kalınlaşma, sayısında artış)
• Gözde ağrı
Yaygın:
• Çoğu belirtisiz olan gözün ön kısmındaki saydam ve eğimli dokuda noktasal iltihap
(punktat keratit)
• Göz kapağı iltihabı (blefarit)
• Işığa karşı hassasiyet (fotofobi)
• Göz kapaklarının iç ve gözlerin beyaz kısmını (sklera) kaplayan ince ve şeffaf zarda
iltihap (konjonktivit)
Yaygın olmayan:
• Gözde kızarıklık, konjonktivada (göz kapaklarının iç ve gözlerin beyaz kısmını (sklera)
kaplayan ince ve şeffaf bir zar) ödem, gözde yabancı cisim hissi, göz kapağında şişlik,
gözde kuruluk, keratit (gözün yüzeyinde iltihaplanma veya tahriş), bulanık görme, üveit
(gözün damar tabakasında iltihaplanma), maküler ödem (retinada şişlik), gözde anormal
his, göz yorgunluğu (astenopi), göz …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

VYZULTA ile spesifik etkileşim verisi mecvut değildir. Eğer birden fazla topikal oftalmik tıbbi
ürün kullanılacaksa uygulamalar arasında en az beş (5) dakika olmasına dikkat edilmelidir.
İki prostaglandin anoloğunun birlikte oftalmik uygulamasını takiben intraoküler basınçta çelişkili
yükselmeler olduğuna dair raporlar mevcuttur. Dolayısıyla, iki veya daha fazla prostaglandinin,
prostaglandin analoğunun veya prostaglandin türevlerinin birlikte kullanımı önerilmez.
In vitro (laboratuvar ortamında ya da yapay koşullarda yapılan) çalışmalar, timerosal içeren göz
damlaları, VYZULTA’da kullanılan koruyucu olan benzalkonyum klorür ile karıştırıldığında
çökelme meydana geldiğini göstermiştir. Bu tür ilaçlar kullanılıyorsa uygulamalar arasında en az
5 dakika ara ile olmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı