XETANOR 30 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı

XETANOR®, etkin maddesi paroksetindir ve SSRI (Selektif Serotonin Geri Alım
İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
XETANOR®, mavi renkte, yuvarlak, çentikli tablet şeklindedir. Blister ambalajlarda
sunulmaktadır ve her kutuda 30 tablet bulunur.
XETANOR®, aşağıdakilerden herhangi birinden şikayeti olan YETİŞKİNLERE reçete
edilebilir:
• Majör depresif bozukluk
• Obsesif (saplantılı) ve kompülsif (kontrol edilemeyen) davranışlar
• Kişinin toplum önüne çıkması gereken durumlarda yaşadığı aşırı endişe ve gerginlik
• Travmatik olayları, örneğin trafik kazası, fiziksel saldırı, sel veya deprem gibi doğal
felaketleri takip eden aşırı endişe
• Açık alan korkusundan (agorafobi) kaynaklananlar dahil çeşitli korkulardan kaynaklanan
panik ataklar
1 / 14
• Yaygın endişe ve gerginlik hali
Yukarıdaki durumlar beyinde “serotonin” adı verilen kimyasal maddenin seviyesinde azalma
olduğunda ortaya çıkabilir. XETANOR®, tedavinin ilk birkaç haftasında beyindeki serotonin
seviyesini arttırarak etki eder.

Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki
kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu
nedenle, özellikle tedavinizin başlangıcı ve ilk aylarında veya ilaç dozunuzun
artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde sizde ortaya çıkabilecek huzursuzluk, aşırı
hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişikliklerine ya da intihar olasılığına karşı
doktorunuz sizi yakından takip edecektir. Durumunuzda herhangi bir kötüleşme olursa,
intihar düşüncesi veya davranışı ya da kendinize zarar verme düşüncesi ortaya çıkarsa en
kısa zamanda doktorunuzu arayınız. XETANOR®’un çocuklar ve 18 yaş altındaki
ergenlerde kullanımı yoktur.
XETANOR®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer XETANOR®’un etkin maddesi paroksetine veya içerdiklerinden herhangi birine
karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlılık) veya daha önce bunlardan birine karşı kötü reaksiyon
verdiyseniz. Yardımcı maddeler, bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir.
• Eğer depresyon için “monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri” adı verilen başka ilaçlar
kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (son 2 hafta içinde)
• Eğer “linezolid” adlı antibiyotiği kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (24
saat içinde),
• Eğer “metiltiyoninium klorür (metilen mavisi; adyolojik görüntüleme tetkiklerinde
kullanılabilen bir madde)” adlı ilacı kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız
(24 saat içinde)
• Eğer “moklobemid” adlı ilacı kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (24 saat
içinde),
• Eğer “tiyoridazin” veya “pimozid” (genellikle şizofreni tedavisinde kullanılır) adlı ilacı
kullanıyorsanız.
Eğer bu tedavilerden birinin size uygulandığını düşünüyorsanız, doktorunuzla görüşmeden
XETANOR® kullanmayınız.
XETANOR®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
XETANOR® kullanmadan önce aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz;
• Eğer “MAOI” denilen başka bir antidepresan tedavisi gördüyseniz tedaviyi kestiğiniz
tarihi doktorunuza söyleyiniz. Ender olarak XETANOR® diğer serotonerjik ve/veya
nöroleptik ilaçlarla birlikte kullanıldığında seratonin sendromu ya da nöroleptik malign
sendrom adı verilen ve yaşamı tehdit edici olabilen klinik tablolar gelişebilmektedir. Bu
nedenle, çok heyecanlı ya da sinirli, sersemlemiş, huzursuz veya sıcak hissetme, terleme,
sallanma, titreme, halüsinasyonlar (garip görüntüler ve sesler), kas sertliği, kaslarda ani
hareketler ya da hızlı kalp atımı gibi bulgularınız olursa doktorunuzla temasa geçiniz.
• Eğer “linezolid” denilen antibiyotik ilacı kullandıysanız ve kullanmayı kestiğiniz tarihi
doktorunuza söyleyiniz.
2 / 14
• Eğer tamoksifen kullanıyorsanız (meme kanserinin önlenmesinde veya tedavisinde
kullanılır). XETANOR®, tamoksifenin etkisini azaltabilir. Bu nedenle, doktorunuz başka
bir antidepresan kullanmanızı önerebilir.
• Eğer manik atak (kontrol edilemeyen heyecan, mutluluk ve aşırı hareketlilik)
geçirdiyseniz,
• Eğer depresyon periyotları ile değişkenlik gösteren manik periyotlar geçirdiyseniz (iki
uçlu duygudurum bozukluğu),
• Eğer böbrek, karaciğer veya kalp hastasıysanız,
• Eğer epilepsiniz (sara hastalığı) veya daha öncesinde kriz veya nöbet öykünüz varsa veya
XETANOR® kullanımı sırasında nöbet geçirirseniz
• Elektrokonvülzif tedavi (EKT) görüyorsanız
• Eğer glokom (gözde yüksek tansiyon) hastası iseniz,
• Şeker hastalığınız (diyabet) var ise,
• Kalp hastalığınız var ise,
• Kan sodyum düzeyinizin düşmesi (hiponatremi) riski taşıyorsanız,
• Düşük sodyum diyetindeyseniz,
• Eğer vücudunuzda kolayca çürük oluşuyorsa, kolayca kanamanız oluyorsa, kanamanız
kolayca durmuyorsa veya kanamayı artırabilecek başka bir ilaç kullanıyorsanız (varfarin
gibi kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar, perfenazin veya klozapin gibi antipsikotikler,
trisiklik antidepresanlar, nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) denilen,
asetilsalisilik asit, ibuprofen, selekoksib, etodolak, diklofenak, meloksikam gibi ağrı ve
inflamasyon için kullanılan ilaçlar)
• Hamileyseniz ve hamile kalmayı planlıyorsanız,
• 18 yaşından küçükseniz.
Yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse XETANOR®’u nasıl
kullanacağınız konusunda doktorunuzla konuşunuz.
18 yaşından küçük çocuklar ve ergenler:
XETANOR®, 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. XETANOR®
kullanan 18 yaşından küçük hastalarda intihar girişimi, intihar düşünceleri ve düşmanca
duygular (genellikle saldırganlık, ters davranış ve öfke) gibi yan etkilerin riskinde artış
sözkonusudur. Eğer doktorunuz sizin için (veya çocuğunuz için) XETANOR® reçete etmişse
ve bu durumu değerlendirmek istiyorsanız, tekrar doktorunuz ile görüşünüz. Siz veya
çocuğunuz XETANOR® kullanırken yukarıda yer alan belirtilerden herhangi biri görülür veya
daha da kötüleşirse doktorunuzu bilgilendirmeniz gerekir. XETANOR®’un büyüme,
olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişimle ilgili uzun dönem güvenlilik verileri bu yaş
grubu için henüz bulunmamaktadır.
XETANOR®’un 18 yaşından küçük gönüllüler üzerinde yapılan çalışmalarında, her 10
çocuk/ergenin 1’inden azında görülen yaygın yan etkiler şu şekildedir: İntihar düşüncelerinde
ve intihar girişimlerinde artış, umutsuzca kendine zarar verme, düşmanca davranışlar
gösterme, saldırgan olma veya arkadaş canlısı olmama, iştah kaybı, ürperme, normal olmayan
terleme, hiperaktivite (çok fazla enerjili olma), gerginlik/endişe (ajitasyon), duygu değişimleri
(ağlama ve ruh hali değişimleri dahil) ve olağan dışı morarma veya kanama (burun
kanamaları gibi). Bu çalışmalar, aynı belirtilerin XETANOR® yerine şeker hapları (plasebo)
kullanan çocuklar ve ergenleri de etkilediğini göstermiştir, ancak bunların sıklığı daha az
olmuştur.
3 / 14
18 yaşından küçük gönüllüler üzerinde yapılan bu çalışmalardaki bazı hastalar, XETANOR®
kullanımı sonlandırdıklarında geri çekilme etkileri göstermiştir. Bu etkiler, XETANOR®
kullanımını sonlandıran yetişkinlerde görülen etkiler ile çoğunlukla benzer olmuştur (“3.
XETANOR® nasıl kullanılır?” bölümüne bakınız). Ayrıca, 18 yaşından hastalar yaygın olarak
(her 10 hastanın 1’inden azını etkileyen) mide ağrısı, sinirli hissetme ve duygu değişimleri
(ağlama, ruh halinde değişim, kendine zarar vermeye çalışma, intihar düşünceleri ve intihara
girişim) belirtilerini de göstermiştir.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla temasa geçiniz veya derhal bir hastaneye
başvurunuz:
İntihar düşüncesi ve depresyonunuzun veya anksiyete (endişeli hissetme)
bozukluğunuzun kötüleşmesi:
Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete (endişeli hissetme) bozukluğunuz varsa, bazen
kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşüncesine sahip olabilirsiniz. Bu durum
antidepresanlara ilk başladığınız zamanda artabilir, çünkü bu ilaçların etki göstermesi için
yaklaşık olarak iki hafta veya bazen daha uzun bir zaman gerekmektedir.
Aşağıdakiler sizin için geçerliyse bu şekilde düşünebilirsiniz:
• Eğer daha önceden kendinizi öldürme veya kendinize zarar verme düşünceniz olduysa,
• Eğer genç bir yetişkin iseniz. Klinik çalışma bilgileri, bir antidepresan ile tedavi edilen
psikiyatrik durumları olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerin intihara yönelik davranışlarında
artan risk olduğunu göstermiştir.
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz oluyorsa,
doktorunuzla temasa geçiniz veya derhal bir hastaneye başvurunuz.
Bir akrabanıza veya yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu anlatmanız ve bu
kullanma talimatını okumasını istemeniz faydalı olabilir. Eğer depresyonunuzun veya
anksiyetenizin (endişeli hissetme) kötüye gittiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki
değişikliklere dair endişeleniyorlarsa onlardan bunu size bildirmelerini rica ediniz.
XETANOR® ile görülen önemli yan etkiler
XETANOR® alan bazı hastalarda, kendilerini huzursuz hissettikleri ya da oturamadıkları ya
da ayağa kalkamadıkları bir durum olan akatizi adı verilen bir şey gelişir. Diğer bazı
hastalarda aşağıdaki belirtilerin bazılarının ya da tümünün geliştiği serotonin sendromu ya da
nöroleptik malign sendrom adı verilen bir durum gelişir: çok tedirgin ya da sinirli hissetmek,
şaşkın hissetmek, huzursuz hissetmek, sıcaklık hissetmek, terleme, titreme, halüsinasyonlar
(garip görüntüler ya da sesler), kas sertliği, kaslarda ani kasılmalar ya da hızlı bir kalp atışı.
Şiddeti artabilir, bilinç kaybına neden olabilir. Eğer bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız
doktorunuz ile temas kurunuz. XETANOR®’un bu ve diğer yan etkileriyle ilgili daha fazla
bilgi için bu talimatta yer alan Bölüm 4, Olası Yan Etkiler’e bakınız.
XETANOR® gibi ilaçlar (SSRİ’lar olarak adlandırılır) cinsel işlev bozukluğu belirtilerine
neden olabilirler (bkz. Bölüm 4). Bazı olgularda, bu belirtiler tedavi kesildikten sonra da
devam etmiştir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
4 / 14
XETANOR®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
XETANOR® tercihen yemekle beraber alınır. XETANOR®’un sabahları yemekle birlikte
alınması hasta hissetme (bulantı) ihtimalini azaltacaktır.
Birçok ilaçta olduğu gibi, XETANOR® kullanırken alkol almayınız. Alkol, belirtilerinizin ya
da yan etkilerin kötüleşmesine neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
XETANOR®’un hamilelik sırasında kullanımı genellikle önerilmemektedir. Eğer
hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, XETANOR® kullanımının size sağlayacağı
faydayı ve bebek için oluşturacağı riski değerlendirecektir.
XETANOR®’u hamilelik sırasında kullanırsanız karşılaşabileceğiniz olası riskler şunlardır:
• Bazı çalışmalarda hamileliğin ilk birkaç ayında XETANOR® kullanan annelerin
bebeklerinde doğuştan gelen kusurlar ve özellikle kalp kusurları riskinde artış olduğu
bildirilmiştir. Bu çalışmalar, erken hamilelik döneminde XETANOR® kullanan annelerin
kalp gelişim kusuru olan bebek sahibi olma riskinin yaklaşık 2/100 olduğunu
göstermektedir. Genel popülasyon ile karşılaştırıldığında böyle kusurlar için beklenen
oran yaklaşık 1/100’dür. Doktorunuz, hamileliğiniz sırasında farklı bir tedavi
uygulamanın veya XETANOR® kullanımını aşamalı olarak sonlandırmanın sizin için
daha iyi olup olmayacağına karar verebilir. Buna karşın, durumunuza bağlı olarak,
doktorunuz XETANOR® kullanımına devam etmenizin sizin için daha iyi olacağını
önerebilir.
• Hamilelik sırasında, özellikle hamileliğin son dönemlerinde anneleri XETANOR® benzeri
ilaç kullanan bebeklerde özel bir doğum komplikasyonu olan ve “yeni doğanların dirençli
akciğer hipertansiyonu (PPHN)” adı verilen ciddi bir durumun oluşma riski artabilir.
PPHN’de bebeğin kalbi ve akciğerleri arasındaki kan damarlarında kan basıncı çok
yüksektir. Genel popülasyonda PPHN görülme riski 1000 gebelikte yaklaşık 1 ila 2 kişide
iken hamileliğin son dönemlerinde XETANOR® benzeri antidepresanları kullanan
annelerin bebeklerinde PPHN görülme sıklığı 4 ila 5 kat daha yüksektir.
XETANOR®’i hamileliğinizin son 3 ayında kullandıysanız, yenidoğan bebeğinizde başka
durumlar da gelişebilir. Bu durumlar genellikle doğumdan sonraki 24 saat içerisinde başlar.
Belirtiler şunları içerir:
• Nefes almada güçlük
• Deride mavimsi renk değişimleri veya vücudun çok sıcak veya çok soğuk olması
• Dudakların mavi renk olması
• Kusma veya beslenmede zorluk
• Çok yorgun olma, uyuyamama veya sürekli ağlama
• Gergin veya tamamen gevşemiş kaslar
• Titreme, seğirme veya nöbetler
• Aşırı refleksler
Eğer bebeğiniz doğduğunda bu belirtilerden herhangi birini gösterirse veya bebeğinizin sağlık
durumuna ilişkin endişeniz varsa, doktorunuzla temasa geçiniz.
XETANOR® benzeri ilaçlar sperm kalitenizi etkileyebilir. İnsan doğurganlığı üzerindeki
etkisi henüz bilinmemektedir.
5 / 14
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
XETANOR®, çok düşük miktarlarda anne sütüne geçebilir. Eğer XETANOR®
kullanıyorsanız, emzirmeye başlamadan önce doktorunuz ile görüşünüz. XETANOR®’un
anneye sağlaması beklenen yararları, bebeğe olan potansiyel riskinden fazla değilse emzirme
döneminde XETANOR® kullanılmamalıdır. Doktorunuz, XETANOR® kullanırken emzirip
emziremeyeceğinize karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
XETANOR®’un olası yan etkileri baş dönmesi, zihin karışıklığı, uykulu hissetme veya
bulanık görmeyi içerir. Eğer bu yan etkiler sizde görülüyorsa araç veya makine
kullanmayınız.
XETANOR®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbı ürün soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Boyar madde olarak FCF (E110) içerir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Bu tıbbi ürün 200,46 mg mannitol içerir. Hafif derecede laksatif etkisi olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla birlikte kullanmadan önce doktorunuzu halen kullanmakta olduğunuz, yakın
zamanda kullandığınız veya kullanmayı planladığınız ilaçlar hakkında bilgilendiriniz. Bu
durum, bitkisel ilaçları ve reçetesiz satın aldığınız diğer ilaçları da içermektedir.
XETANOR®’un beyinde serotonin düzeyini artırabilen ilaçlarla birlikte kullanımı,
istenmeyen etki gözlenme riskini artırabilir. Bunlar aşağıdakileri içerir:
• Sumatriptan gibi triptanlar (migren tedavisinde kullanılır)
• Tramadol ve petidin (ağrı tedavisinde kullanılır)
• Triptofan (besin takviyesi)
• SSRI’ler (depresyon tedavisinde kullanılır.)
• St. John’s Wort (sarı kantaron) (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç)
• Lityum (bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılır)
• Fentanil (kronik ağrılarda veya anestezide kullanılır)
• Monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri (MAOİ’ler, moklobemid ve metiltiyoninyum
klorür (metilen mavisi) de dahil. “2. XETANOR®’u kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler” bölümüne bakınız.)
• Tiyoridazin veya pimozid (“2. XETANOR®’u kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler” bölümüne bakınız.)
• XETANOR®’un, beyinde serotonin düzeyini artırabilen ilaçlarla birlikte kullanımı ender
olarak serotonerjik sendrom adı verilen ve çok heyecanlı ya da sinirli, sersemlemiş,
huzursuz veya sıcak hissetme, terleme, sallanma, titreme, halüsinasyonlar (garip
görüntüler ve sesler), kas sertliği, kaslarda ani hareketler ya da hızlı kalp atımı gibi
bulgularla seyreden bir klinik duruma neden olabilir.
6 / 14
Eğer bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Bu ilaçları XETANOR® ile birlikte kullanırken yakından takip edilmeniz gerekebilir.
XETANOR®, diğer ilaçların etkisini değiştirebilir, ya da diğer ilaçlar XETANOR®’un etkisini
değiştirebilir. Bunlar aşağıdakileri içerir:
• Krizlerin (nöbetler veya sara) tedavisinde yaygın olarak kullanılan karbamazepin,
fenobarbital, sodyum valproat ve fenitoin
• Mivaküryum ve süksametanyum (genel antesteziye ek olarak iskelet kaslarını gevşetmek
için kullanılır)
• Rifampisin (tüberkuloz (verem) tedavisinde kullanılır)
• Fosamprenavir ve ritonavir kombinasyonu (İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü (HIV)
enfeksiyonu tedavisinde kullanılır)
• Prosiklidin (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılır)
• Nortriptilin, klomipramin ve desipramin gibi ilaçlar (depresyon tedavisinde kullanılır)
• Perfenazin, klozapin ve risperidon (bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılır)
• Atomoksetin (dikkat eksikliği hiperaktivite hastalığı (ADHD) tedavisinde kullanılır)
• Propafenon, flekainid ve düzensiz kalp ritmi tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Metoprolol (yüksek kan basıncı ve kalp sorunları tedavisinde kullanılır)
• Tamoksifen (meme kanseri veya üreme problemlerinin tedavisi veya önlenmesinde
kullanılır)
• Pravastatin (yüksek kolestrol tedavisinde kullanılır)
• Ağrı ve iltihap için kullanılan asetilsalisilik asit, ibuprofen veya selekoksib, etodolak,
diklofenak ve meloksikam gibi non steroid anti inflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak
adlandırılan diğer ilaçlar
• Varfarin veya kanı sulandırmak için kullanılan diğer ilaçlar
• Trombosit fonksiyonlarını etkilediği ya da kanama riski artışı ile ilişkili olduğu bilinen
atipik antipsikotikler, fenotiazin, çoğu trisiklik antidepresanlar (TSA) ve COX-2
inhibitörleri
• Bir antibiyotik olan linezolid
Eğer bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Doktorunuz, ilacınızın dozunu ayarlamak veya
size farklı bir tedavi uygulamak isteyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Önerilen dozu aşmayınız.
Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Farklı hastalıklar için standart dozlar aşağıdaki tabloda gösterilmektedir.
Başlangıç Önerilen günlük Maksimum günlük
dozu doz doz
Depresyon 20 mg 20 mg 50 mg
Obsesif Kompulsif Bozukluk 20 mg 40 mg 60 mg
7 / 14
Panik Bozukluk 10 mg 40 mg 60 mg
Sosyal Anksiyete Bozukluğu 20 mg 20 mg 50 mg
Travma Sonrası Stres 20 mg 20 mg 50 mg
Bozukluğu
Yaygın Anksiyete Bozukluğu 20 mg 20 mg 50 mg
XETANOR®’un başlangıç dozu hastalığınıza bağlıdır. Genellikle günde 10 mg veya 20
mg’dır. Doktorunuz belirtileri kontrol altında tutmak için dozu kademeli olarak günde
maksimum 50 mg veya 60 mg’a kadar artırabilir.
Tedavinin süresi hastalığınıza bağlıdır. Hastaların genellikle ilk iki hafta içinde bazı
iyileşmeler hissetmesine rağmen, ilacın tam etkisinin gözlenmesi daha uzun zaman alabilir.
Kendinizi iyi hissetseniz dahi, belirtilerin geri dönmesini önlemek için doktorunuzun önerdiği
süre boyunca ilacı kullanmaya devam etmelisiniz. Bu süre depresyonun atlatılmasından sonra
birkaç ay sürebilir, panik bozukluklarda veya obsesyon (takıntı) ve kompülsiyonlarda (kontrol
edilemeyen davranışlar) daha uzun sürebilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
XETANOR®’u sabahları yemekle birlikte alınız.
Tabletleri bir miktar su ile alınız ve çiğnemeden yutunuz.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
XETANOR®’un 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı yoktur. 18 yaşın altındaki
çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiklerinde, intihar düşüncesi ve intihar davranış
riski artar.
Yaşlılarda kullanımı:
Eğer yaşınız 65 veya üzerinde ise, doktorunuz tedavinizi en düşük doz ile başlatabilir ve dozu
zamanla en yüksek doz olan günde 40 mg’a kadar artırabilir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Eğer şiddetli böbrek veya karaciğer hastasıysanız, doktorunuz normalden daha düşük bir
XETANOR® dozu almanıza karar verebilir.
Eğer XETANOR®’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız:
XETANOR®, belirtilerinizi hemen iyileştirmez. Tüm antidepresanların etki göstermesi zaman
alır. Bazı hastalar birkaç hafta içinde daha iyi hissetmeye başlarken, bazı hastalar ise daha
fazla süreye ihtiyaç duyabilir. Bazı hastalar ise daha iyi hissetmeye başlamadan önce daha
kötü hisseder. Birkaç haftadan sonra daha iyi hissetmeye başlamazsanız, tekrar doktorunuz ile
görüşünüz. Doktorunuz, tedavinize başlamanızın ardından birkaç hafta sonra sizi tekrar
8 / 14
görmek isteyebilir. Daha iyi hissetmeye başlamadıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız:
Hiçbir zaman doktorunuzun önerdiğinden daha fazla XETANOR® tablet
kullanmayınız. Eğer kullanmanız gerekenden fazla XETANOR® kullandıysanız, istenmeyen
etkiler gözlenebilir. Bu durumda doktorunuz ile görüşünüz veya doğrudan bir hastaneye
başvurunuz. Onlara, XETANOR®’un ambalajını gösteriniz. Çok fazla XETANOR®
kullanılması kan basıncı değişikliklerine, kontrolsüz kas kasılmalarına, sinirlilik, yüksek
vücut ısısı ve kalp atım hızında artışa neden olabilir.
XETANOR®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
XETANOR®’u kullanmayı unutursanız
XETANOR®’u her gün aynı saatte alınız.
Eğer bir dozu almayı unutursanız ve yatmaya gitmeden önce hatırlarsanız derhal alınız. Ertesi
gün bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Gece ya da ertesi günü HATIRLARSANIZ eksik dozunuzu almayınız. Bırakmanın etkilerini
yaşayabilirsiniz, ancak normal zamanında bir sonraki dozu aldığınızda bu etkiler ortadan
kalkacaktır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
XETANOR® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Genel olarak tedavinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Doktorunuz, tedavinizi
sonlandırırken dozu kademeli olarak azaltabilir. Kendinizi iyi hissetseniz dahi, doktorunuza
danışmadan aldığınız dozu azaltmayınız veya kesmeyiniz (XETANOR® tedavisi kesildiğinde
gözlenen belirtiler için “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız).

Tüm ilaçlar gibi XETANOR®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkilerin XETANOR® ile tedavinin ilk haftalarında ortaya çıkması daha olasıdır.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa XETANOR®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
9 / 14
Yaygın olmayan:
• Eğer alışılmadık morarmanız ya da kanlı kusma ya da dışkınızda kan olması da dahil
olmak üzere kanamanız olursa doktorunuzla temas kurunuz ya da derhal hastaneye
gidiniz.
• İdrar yapamadığınızı fark ederseniz doktorunuzla temas kurunuz ya da derhal hastaneye
gidiniz.
Seyrek:
• Eğer nöbet yaşarsanız doktorunuzla temas kurunuz ya da derhal hastaneye gidiniz.
• Eğer huzursuzluk hissediyorsanız ve ayakta hareketsiz duramıyor veya oturamıyorsanız,
sizde “akatizi” adı verilen bir durum olabilir. XETANOR® dozunuzun arttırılması bu
hisleri daha kötü yapabilir. Böyle bir duygu yaşarsanız doktorunuzla temas kurunuz.
• Eğer yorgun, zayıf ya da şaşkın hissediyorsanız ve kaslarınız ağrılıysa, sertse ya da
koordine olamıyorsa kanınızda sodyum düşük olabilir. Bu belirtileriniz varsa
doktorunuzla temas kurunuz.
Çok seyrek:
• XETANOR®’a karşı ciddi olabilen alerjik reaksiyonlar:
Kırmızı ve şiş bir cilt döküntüsü, göz kapakları, yüz, dudaklar, ağız veya dilde şişme
gelişirse, kaşınmaya başlarsanız veya nefes alma güçlüğü (nefes darlığı) veya yutma
zorluğu olursa ve kendinizi çökmüş ya da bilinç kaybı ile sonuçlanacak şekilde zayıf ya da
sersemlemiş hissederseniz doktorunuzla temas kurunuz ya da derhal hastaneye gidiniz.
• Eğer aşağıdaki belirtilerden bazılarını ya da tümünü yaşarsanız, sizde “serotonin
sendromu” ya da “nöroleptik malign sendrom” adı verilen bir durum olabilir. Belirtiler
şunları içerir: Çok heyecanlı ya da sinirli hissetme, sersemlemiş hissetme, huzursuz
hissetme, sıcak hissetme, terleme, sallanma, titreme, halüsinasyonlar (garip görüntüler ve
sesler), kas sertliği, kaslarda ani hareketler ya da hızlı kalp atımı. Bu belirtilerin şiddeti
artabilir ve bilinç kaybına yol açabilir. Bunları hissederseniz doktorunuzla temas kurunuz.
• Akut glokom (gözde basınç artması ile gözlenen bir durum)
Eğer gözleriniz ağrılı hale gelirse ve bulanık görme gelişirse doktorunuzla temas kurunuz
Bilinmiyor:
• Bazı kişilerde XETANOR® kullanırken ya da tedaviyi bıraktıktan hemen sonra kendine
zarar verme ya da kendini öldürme düşüncesi olabilir (bkz. Bölüm 2).
• Bazı kişiler XETANOR® kullanırken salgırganlık yaşamıştır.
Bu belirtiler gözlenirse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Tedavi sırasındaki diğer olası yan etkiler:
Çok yaygın:
• Hasta hissetme (bulantı). İlacınızı sabahları yemek ile birlikte almanız bu yan etkinin
görülme olasılığını azaltacaktır.
• Cinsel dürtü veya cinsel fonksiyonda değişiklik (orgazm olmama, (erkeklerde) normal
olmayan penis sertleşmesi (ereksiyon) ve cinsel boşalma (ejakülasyon))
10 / 14
Yaygın:
• İştah azalması
• İyi uyuyamama veya uykulu hissetme
• Sersemlik
• Titreme
• Baş ağrısı
• Bulanık görme
• Esneme
• Ağız kuruluğu
• Kabızlık
• İshal
• Terleme
• Anormal rüyalar (kabuslar dahil)
• Kilo alma
• Kandaki kolesterol seviyesinde artış
• Konsantrasyon bozukluğu
• Kusma
• Olağanın dışında güçsüzlük hissi
• Ajitasyon (tedirginlik, huzursuzluk)
• Anksiyete (endişeli hissetme)
• Duyusal bozukluklar
Yaygın olmayan:
• Vücudunuzda kolayca çürük oluşması veya deride ve ağız gibi nemli alanlarda alışılmadık
kanamalar (ekimoz ve jinekolojik kanamalar dahil)
• Zihin bulanıklığı
• Halüsinasyonlar (gerçek olmayan görüntüler, hayaller görme ya da gerçek olmayan sesler
duyma)
• Ağız ve dilde hareket zorluğu, tutukluk, titreme veya anormal hareketler
• Göz bebeğinin büyümesi
• Kalp atışınızın (nabız) hızlanması
• Düşük kan basıncı. Bu durum, uzanma veya oturma pozisyonundan kalkınca sersemlik,
baş dönmesi veya baygınlığa neden olabilir.
• Deride döküntülü kızarıklık, kaşıntı
• İdrarını yapamama
• İdrar tutamama (kontrol edilemeyen idrar kaçırma)
• Kan basıncında geçici yükselme veya düşme. Bu durum, aniden ayağa kalktığınızda baş
dönmesi ve baygınlık hissetmenize neden olabilir.
• Eğer şeker hastasıysanız XETANOR® kullanırken kan şekeri seviyenizin kontrolünde
problem yaşabilirsiniz. İnsülin veya diyabet ilaçlarınızın dozunun ayarlanması için
doktorunuzla temasa geçiniz.
Seyrek:
• Huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramama (akatizi)
• Kontrol edilemeyen heyecan, davranış veya abartılı hareketlilik (manik atak)
• Nöbetler
• Endişeli hissetme (anksiyete)
• Panik ataklar
11 / 14
• Kendine yabancılaşma (depersonalizasyon)
• Bacakları hareket ettirmek için karşı konulamayan dürtü (huzursuz bacak sendromu)
• Eklemlerde ve kaslarda ağrı
• Yavaş nabız (bradikardi)
• Kadınlarda ve erkeklerde göğüsten anormal süt salgılanması
• Kandaki “prolaktin” isimli hormonda artış
• Kanda sodyum düzeyinin azalması (özellikle yaşlılarda)
• Karaciğer enzimlerinde artış
• Adet dönemi bozuklukları (yoğun ve düzensiz adetler, adet dönemleri arasında kanamalar
ve adet gecikmesi)
Çok seyrek:
• Deride kırmızı, kaşıntılı kabarıklıklar (ürtiker), yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya
boğazda şişme ve sonucunda yutmada veya nefes almada güçlük (anjiyoödem)
• Deri döküntüsü, kabarıklık ve küçük hedefler şeklinde görülen (merkezde koyu benekler
ve etrafında daha açık bir alan ve sınırda koyu bir halka) eritema multiforme
• Özellikle ağız, burun, göz ve genital organların çevresinde yaygın kabarcıklı döküntü ve
deride soyulma (Stevens Johnson sendromu)
• Vücudun büyük bölümünde yaygın kabarcıklı döküntü ve deride soyulma (toksik
epidermal nekroliz)
• Uygun olmayan antidiüretik hormon üretimi (SIADH) sendromu. Bu durumda, uygun
olmayan kimyasal sinyallerin bir sonucu olarak vücutta fazla miktarda su tutulurken
sodyum (tuz) konsantrasyonunda azalma görülür. Bu sendromun görüldüğü hastalar ciddi
şekilde hastalanabilir veya hiçbir belirti göstermeyebilir.
• Glokom (gözde basınç artması ile gözlenen bir durum)
• Sindirim sisteminde kanama (dışkıya geçen kan veya siyah dışkı)
• Karaciğerde iltihaplanma (hepatit). Bu durum, bazen derinin ve göz aklarının sararmasına
(sarılık) neden olur.
• Kol veya bacaklarda şişmeye neden olabilen sıvı veya su tutulması
• Ciltte gün ışığına karşı hassasiyet
• Kan plateletlerinin (kanın pıhtılaşmasına yardım eden hücreler) sayısında azalma
• Peniste uyarı olmaksızın gelişen ağrılı ereksiyon hali
• Şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid reaksiyonlar) •
Serotonin sendromu. Belirtiler şunları içerebilir: Ajitasyon (çok heyecanlı ya da sinirli
hissetme), konfüzyon (sersemlik hissi, zihin bulanıklığı), aşırı terleme, halüsinasyonlar,
hiperrefleksi (reflekslerin artması), miyoklonus (kaslarda ani hareketler), taşikardi (hızlı
kalp atımı), ürperti ve titreme
Bilinmiyor:
• İntihar düşüncesi, intihar davranışı
• Saldırganlık
• Diş gıcırdatma (bruksizm)
• Kolon iltihabı (ishale neden olur)
XETANOR® kullanan bazı hastalarda kulakta uğultu, fısıltı, ıslık, çınlama veya diğer kalıcı
gürültü (tinnitus) yakınması gelişmiştir.
Bu tip ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış gözlenmiştir.
12 / 14
XETANOR® tedavisi kesildiğinde gözlenen belirtiler
Zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçların bırakılması sıkça istenmeyen belirtilere
neden olabilir. Bu belirtiler genellikle tedavinin kesildiği ilk birkaç gün içinde gözlenir ve
birkaç hafta içinde yok olur. Bazı hastalarda bu bulgular daha ciddi olabilir veya daha uzun
sürebilir.
Eğer XETANOR® tedavisini kesme ihtiyacı duyuyorsanız, doktorunuz dozu kademeli olarak
azaltarak ilacı kesecektir. Bu sayede etkilerin ortaya çıkması ve şiddetini azaltır. Eğer
ilacınızın kullanımını sonlandırırken sizde belirtiler görülürse, doktorunuz ilacınızı daha
yavaş bir şekilde bırakmanıza karar verebilir. Eğer XETANOR® kullanımı sonlandırılırken
şiddetli belirtiler ortaya çıkarsa, doktorunuz ile görüşünüz. Doktorunuz, ilacınızı tekrar
kullanmanızı ve daha yavaş bir şekilde bitirmenizi isteyebilir.
Yapılan çalışmalarda, XETANOR® kullanımını sonlandıran her 10 hastanın 3’ünde bir veya
daha fazla belirti görülmüştür. Tedavinin kesilmesi ile birlikte bazı belirtiler diğerlerinden
daha sık şekilde ortaya çıkar.
XETANOR® tedavisi kesildiğinde gözlenen yaygın belirtiler
• Sersemlik, dengesiz veya değişken hissetme
• Karıncalanma, yanma hissi ve (daha az yaygın olarak) başta da dahil olmak üzere elektrik
şoku hissi ve kulaklarda uğultu, fısıltı, ıslık, çınlama veya diğer kalıcı gürültü (kulak
çınlaması)
• Uyku bozuklukları (yoğun rüyalar, kabuslar, uyuyamama)
• Huzursuzluk hissi
• Baş ağrısı
• Anksiyete (endişeli hissetme)
XETANOR® tedavisi kesildiğinde gözlenen yaygın olmayan belirtiler
• Huzursuz veya tedirgin hissetmek
• Hasta hissetmek (bulantı)
• Titreme
• Zihin bulanıklığı ve kafa karışıklığı
• Terleme (gece terlemeleri dahil)
• İshal
• Duygusal veya sinirli hissetmek
• Görme bozuklukları
• Çırpınan ya da sert vurgulu kalp atımı (çarpıntılar)
• Duyusal rahatsızlıklar (uyuşma ve elektrik çarpması hissi ve kulak çınlaması dahil)
XETANOR® tedavinizi sonlandırırken belirtiler ile ilgili endişe duyuyorsanız doktorunuz ile
görüşünüz.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
13 / 14
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

XETANOR®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Kullanım süresi dolmuş veya
artık kullanmadığınız ilaçlarınızı imha ediniz. İlaçlarınızı, doktor veya eczacınızın önerdiği
biçimde imha ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra XETANOR®’ u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz XETANOR®’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
14 / 14