XETANOR 30 MG 30 TABLET

4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi XETANOR®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkilerin XETANOR® ile tedavinin ilk haftalarında ortaya çıkması daha olasıdır.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa XETANOR®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
• Eğer alışılmadık morarmanız ya da kanlı kusma ya da dışkınızda kan olması da dahil
olmak üzere kanamanız olursa doktorunuzla temas kurunuz ya da derhal hastaneye
gidiniz.
• İdrar yapamadığınızı fark ederseniz doktorunuzla temas kurunuz ya da derhal hastaneye
gidiniz.
Seyrek:
• Eğer nöbet yaşarsanız doktorunuzla temas kurunuz ya da derhal hastaneye gidiniz.
• Eğer huzursuzluk hissediyorsanız ve ayakta hareketsiz duramıyor veya oturamıyorsanız,
sizde “akatizi” adı verilen bir durum olabilir. XETANOR® dozunuzun arttırılması bu
hisleri daha kötü yapabilir. Böyle bir duygu yaşarsanız doktorunuzla temas kurunuz.
• Eğer yorgun, zayıf ya da şaşkın hissediyorsanız ve kaslarınız ağrılıysa, sertse ya da
koordine olamıyorsa kanınızda sodyum düşük olabilir. Bu belirtileriniz varsa
doktorunuzla temas kurunuz.
Çok seyrek:
• XETANOR®’a karşı ciddi olabilen alerjik reaksiyonlar:
Kırmızı ve şiş bir cilt döküntüsü, göz kapakları, yüz, dudaklar, ağız veya dilde şişme
gelişirse, kaşınmaya başlarsanız veya nefes alma güçlüğü (nefes darlığı) veya yutma
zorluğu olursa ve kendinizi çökmüş ya da bilinç kaybı ile sonuçlanacak şekilde zayıf ya da
sersemlemiş hissederseniz doktorunuzla temas kurunuz ya da derhal hastaneye gidiniz.
• Eğer aşağıdaki belirtilerden bazılarını ya da tümünü yaşarsanız, sizde “serotonin
sendromu” ya da “nöroleptik malign sendrom” adı verilen bir durum olabilir. Belirtiler
şunları içerir: Çok heyecanlı ya da sinirli hissetme, sersemlemiş hissetme, huzursuz
hissetme, sıcak hissetme, terleme, sallanma, titreme, halüsinasyonlar (garip görüntüler ve
sesler), kas sertliği, kaslarda ani hareketler ya da hızlı kalp atımı. Bu belirtilerin şiddeti
artabilir ve bilinç kaybına yol açabilir. Bunları hissederseniz doktorunuzla temas kuru…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Serotonerjik ilaçlar:
Diğer SSRI’larda olduğu gibi, serotonerjik ilaçlarla birlikte uygulanması 5-hidroksitriptamin’e
(5-HT) bağlı etkilerin ortaya çıkmasına yol açabilir (Serotonin sendromu: bkz. Bölüm 4.4).
Eğer serotonerjik, serotonin ve/veya norepinefrinin geri alımını etkileyen veya analjezik ilaçlar
(L-triptofan, triptanlar, tramadol, linezolid, metiltiyoniniyum klorürü (metilen mavisi),
SSRI’lar, lityum, petidin ve St. John’s Wort bitkisi-Hypericum perforatum preparatları gibi)
paroksetin ile kombine edilirse, serotonerjik sendroma neden olabilir. Bu nedenle dikkatli
olunması tavsiye edilmeli ve daha yakın bir klinik gözlem yapılmalıdır. Genel anestezi veya
kronik ağrı tedavisinde kullanılan fentanil için de dikkatli olunması önerilmektedir.
Paroksetin ve MAO inhibitörlerinin (seçici olmayan geri dönüşlü MAO inhibitörü bir
antibiyotik olan linezolidi ve metiltiyoniniyum klorürü (metilen mavisi) de kapsayan) eş
zamanlı kullanımları serotonin sendromu riski yüzünden kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Pimozid:
Tek düşük doz pimozidin (2 mg) 60 mg paroksetin ile birlikte verildiği bir çalışmada pimozid
düzeylerinin ortalama 2,5 kat arttığı gösterilmiştir. Bu olay paroksetinin bilinen CYP2D6
inhibitör özellikleri ile açıklanmaktadır. Pimozidin dar terapötik indeksinden ötürü ve QT
aralığını uzattığı bilindiğinden, XETANOR® ile pimozidin birlikte kullanımı kontrendikedir
(bkz. Bölüm 4.3).
İlaç metabolize eden enzimler:
XETANOR®’un metabolizması ve farmakokinetiği ilaç metabolize eden enzimleri indükleyen
veya inhibe eden ilaçlardan etkilenebilir.
XETANOR® bilinen bir ilaç metabolize eden enzim inhibitörü ile beraber verilecekse, doz
aralığının alt sınırındaki dozlarda verilmesine dikkat edilmelidir. Bilinen bir ilaç metabolize
eden enzim indükleyicisi (ör. karbamazepin, rifampisin, fenobarbital, fenitoin) veya
fosamprenavir/ritonavir ile beraber verilirken XETANOR® için herhangi bir başlangıç dozu
ayarlamasına gerek yoktur. Sonradan yapılacak herhangi bir doz ayarlaması (ya enzim
indükleyiciye başlanmasından sonra ya da bırakılmasının ardından) klinik etki (tolerabilite ve
etkililik) ile yönlendirilmelidir.
Nöromüsküler Blokörler:
SSRI’lar plazma kolinesteraz ak…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı