Xivubel 120 mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti, 1 adet
Xivubel 120 mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti, 1 adet, Brolucizumab etkin maddesini içerir ve enjeksiyonluk formunda sunulur. Terapötik olarak duyu organları grubunda değerlendirilir (ATC: S01LA06). Ürünün ruhsat sahibi firma Farmanova Sağlık Hizmetleri Ltd. Şti. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız önerilir.
Makulaya sıvı veya kan sızdıran anormal kan damarları XIVUBEL, makula altında anormal kan damarları oluştuğunda ve büyüdüğünde meydana gelen göz rahatsızlıklarını tedavi etmek için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Brolucizumab |
|---|---|
| İlaç firması | FARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | S01LA06 |
| Barkod | 8699074790522 |
| Ruhsat sahibi | FARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2025/27 |
| Ruhsat tarihi | 27.02.2025 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Brolucizumab hakkında
Farmakoterapötik grup: Oftalmolojikler, antineovaskülarizasyon ajanları
Etki mekanizması Brolucizumab, moleküler ağırlığı ~26 kDa olan insanlaştırılmış bir monoklonal tek zincirli Fv (scFv) antikor fragmanıdır. Vasküler endotel büyüme faktörü A (VEGF-A) yolağı boyunca artan sinyalizasyon düzeyleri patolojik oküler anjiyogenez ve retinal ödem ile ilişkilidir. Brolucizumab, VEGF-A izoformlarına (örneğin, VEGF , VEGF ve VEGF ) yüksek afinite ile bağlanır, böylece 110 121 165 VEGF-A’nın VEGFR-1 ve VEGFR-2 reseptörlerine bağlanmasını önler.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir, ancak herkes bu yan etkileri yaşamaz. XIVUBEL uygulamasına bağlı yan etkiler, ilacın
kendisinden veya enjeksiyon prosedüründen kaynaklanır ve çoğunlukla gözü etkiler.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, XIVUBEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyon, enflamasyon veya enfeksiyon belirtileri olan aşağıdakilerden herhangi birini
yaşarsanız derhal tıbbi yardım için başvurunuz:
• görmede ani azalma veya değişiklik
• gözde ağrı, rahatsızlık, kızarıklık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin XIVUBEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Herhangi bir ciddi yan etki yaşarsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
XIVUBEL tedavisinden sonra oluşabilecek diğer yan etkiler aşağıda tarif edilmektedir.
Yan etkilerin çoğu hafif ila orta derecelidir ve genellikle her enjeksiyondan sonraki birkaç gün
ila bir hafta içinde kaybolacaktır.
Eğer bu yan etkiler ağırlaşırsa, lütfen doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın:
• Göz duvarı dokusunun orta tabakasının iltihaplanması (üveit)
• Gözün arkasındaki tabakalardan birinin yerinden ayrılması (vitreus dekolmanı)
• Retinanın (gözün arkasında ışığı algılayan kısım) veya tabakalarından birinin yırtılması
(retina pigment epitel yırtığı)
• Görme keskinliğinde azalma (azalmış görme keskinliği)
• Retinada kanama (retinal hemoraji)
• Gözün renkli kısmı olan iris iltihabı (iritis)
• Göz merceği bulutlanması (katarakt)
• Göz akındaki küçük kan damarlarından kanama (konjonktival kanama)
• Görüş alanınızda hareketli noktalar (vitreusta uçan cisimler)
• Göz ağrısı
• Göz basıncında artış (göz içi basıncı artışı)
• Göz akında kızarıklık (konjonktivit)
• Gözün arkasındaki tabakalardan birinin yırtılması (retina pigment epitelinin yırtılması)
• Bulanık veya net olmayan görüş
• Çizik k…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması
yürütülmemiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.