XYREM 500MG/ML ORAL ÇOZELTI 180 ML Kullanma Talimatı

XYREM, sodyum oksibat etkin maddesi içeren berrak veya hafif opak renkte bir çözeltidir.
XYREM, çocuk emniyetli kapak ile kapatılmış 180 ml oral çözelti içeren 240 ml’lik amber
renkli bir plastik şişededir. Şişe açıldığı zaman şişenin tepesinde kapağın altında kalan bir
plastik kaplı sızdırmaz folyo bulunmaktadır. Her bir kutu; bir şişe, bir basınçlı şişe adaptörü
(PIBA), bir plastik ölçekli enjektör ve iki adet çocuk emniyetli kapaklı dozlama kabı
içermektedir.
XYREM, yetişkin hastalarda katapleksili narkolepsi tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. XYREM
tedavisi uyku bozuklukları tedavisinde uzman olan bir hekim tarafından başlatılmalıdır.
Narkolepsi; katapleksi, uyku felci, halüsinasyonlar ve yetersiz uyku ile birlikte normal uyanık
Sayfa 1/12
olunan saatlerdeki uyku ataklarını içeren bir uyku bozukluğudur. Katapleksi; sinirlenme,
korkma, gülme veya şaşırma gibi ani duygusal reaksiyonlara cevap olarak ortaya çıkan, bilinç
kaybı olmadan ani kas güçsüzleşmesi veya kas felcinin başlamasıdır. XYREM beyindeki özgün
yolakların aktivitelerini baskılayarak (ve gece boyu uykuyu düzenleyerek) etki gösterir. Etki
mekanizması tam olarak bilinmemektedir.

• Eğer halihazırda, bir akciğer rahatsızlığı veya uyku apnesi (uyku esnasında kısa
süreliğine solunumun durduğu bir durum) gibi, solunumunuzu etkileyen tıbbi bir
durumunuz varsa XYREM aldığınızda ciddi yan etkiler (solunum depresyonu, bilinç
kaybı, koma ve ölüm gibi) görülme riskiniz daha yüksek olabilir. Bu durumda,
XYREM’in sizin için uygun olup olmadığından emin olmak için lütfen doktorunuza
danışınız.
• XYREM ile birlikte alkol veya diğer santral sinir sistemi baskılayıcıları kullanan
hastalarda solunum depresyonu, bilinç kaybı, koma ve ölüm riski artmaktadır.
XYREM’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Sodyum oksibata veya XYREM’ in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerji
(aşırı duyarlılığınız) var ise
• Süksinik semialdehit dehidrogenaz eksikliğiniz var ise (nadiren görülen metabolik bir
bozukluk)
• Majör depresyonunuz (ağır ruhsal çöküntü hastalığı) var ise
• Uykuya yardımcı ilaçlar veya sakinleştiriciler alıyorsanız
• Benzodiazepin, valproat, topiramat, diğer santral sinir sistemi baskılayıcıları veya
alkol alıyorsanız
• Emziriyorsanız XYREM’i kullanmayınız.
• 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
XYREM’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Nefes alıp verme veya akciğer problemleriniz (özellikle eğer çok kilolu iseniz) varsa
• Daha önceden geçirilmiş ya da mevcut depresyon hastalığınız varsa ve/veya intihar
girişiminiz olmuşsa
• XYREM sodyum (sofra tuzunda bulunan) içermektedir, bu nedenle kalp yetmezliğiniz,
hipertansiyonunuz (yüksek kan basıncı), karaciğer veya böbrek probleminiz varsa veya
tuz-kısıtlama diyetindeyseniz (dozunuzun ayarlanması gerekebileceğinden)
• Önceden ilaç suistimali deneyiminiz varsa
• Epilepsi (sara) hastasıysanız (epilepsi hastalarında XYREM’ in kullanılması önerilmez)
• Porfiri hastasıysanız (nadir bir metabolik bir bozukluk)
Sayfa 2/12
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Eğer XYREM’ i kullanırken, yatak ıslatma, dışkı ve idrar kaçırma, konfüzyon (zihin
karışıklığı), halüsinasyonlar, uyurgezerlik durumları veya düşünce bozuklukları gibi durumlar
yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz. Bu etkiler yaygın değildir, eğer ortaya çıkarsa
genellikle hafif-orta şiddettedir.
Yaşlıysanız doktorunuz durumunuzu dikkatle izleyecek ve XYREM’in istenen etkileri yapıp
yapmadığını kontrol edecektir.
XYREM’ in, iyi bilinen bir suistimal potansiyeli vardır. Suistimale ölüm ve koma eşlik
edebilir. Sodyum oksibatın yasa dışı kullanımı sonrasında bağımlılık vakaları ortaya çıkmıştır.
XYREM’ i almaya başlamadan önce ve XYREM ile tedaviniz devam ederken bu zamana kadar
herhangi bir ilacı suistimal edip etmediğinizi doktorunuz size soracaktır.
XYREM 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
XYREM alırken alkol içemezsiniz, çünkü alkol ile XYREM’ in birlikte kullanımı, sodyum
oksibat ve alkolün santral sinir sistemi baskılayıcı etkilerinin artması ile sonuçlanabilir.
Bu nedenle hastalar XYREM ile aynı anda alkollü içeceklerin kullanımına karşı güçlü bir
şekilde uyarılmalıdır.
Yiyecekler XYREM’ in emilimini azalttığı için XYREM’ i yemeklerden belli bir süre (2 – 3
saat) sonra alınız.
Eğer geçmişte tansiyon, kalp veya böbrek problemleriniz olduysa aldığınız sodyum miktarını
takip etmeniz gerekir, çünkü XYREM sodyum (sofra tuzunda bulunan) içermektedir ve bu sizi
etkileyebilir. Eğer her gece iki 2,25g XYREM dozu alıyorsanız, 0,82 g sodyum veya eğer her
gece iki 4,5g XYREM dozu alıyorsanız 1,6 g sodyum alacaksınız demektir. Sodyum alımını
azaltmanız gerekebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
XYREM’i gebelik esnasında kullanmış çok az sayıdaki kadın hastaların bazılarında spontan
düşük gerçekleşmiştir. XYREM’ in hamilelik esnasında kullanılma riski bilinmemektedir ve bu
nedenle XYREM’ in hamile kadınlarda veya hamile kalmak isteyen kadınlarda kullanılması
önerilmez. Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı
planlıyorsanız doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sayfa 3/12
XYREM’ in anne sütüne geçtiği bilindiği için XYREM’ i kullanan hastalar emzirmeyi
bırakmalıdır. XYREM kullanan annelerin emzirdiği bebeklerin uyku düzenlerinde
değişiklikler gözlemlenmiştir.
Araç ve makine kullanımı
Eğer araç veya makine kullanıyorsanız XYREM sizi etkileyecektir.
XYREM’ i aldıktan sonra en az 6 saat boyunca ağır makine, alet ve araç kullanma gibi zihin
açıklığı gerektiren veya tehlikeli olabilecek aktivitelerde bulunmayınız.
XYREM’ i ilk almaya başladığınızda, sonraki gün sizi uyuklatıcı etkisi olup olmadığını görene
kadar; araba ve ağır makineleri kullanırken veya tehlikeli olabilecek veya tam bir zihin açıklığı
gerektirecek işleri yaparken aşırı dikkatli olunuz.
XYREM’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
XYREM özellikle uykuyu arttıran ilaçlar ve santral sinir sisteminin (beyin ve omurilik ile
ilişkili bölüm) aktivitesini azaltan ilaçlar (SSS baskılayıcılar) ile birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer kısa süreli opioid (vücutta morfin gibi etki gösteren maddeler) kullanımı (örneğin
ameliyat sonrası veya ameliyat sırasında) gerekiyorsa XYREM ile tedaviye ara verilmesi
düşünülmelidir.
Ayrıca aşağıda sıralan ilaçlardan herhangi birini alıyor iseniz doktorunuza veya eczacınıza
danışınız:
- Santral sinir sisteminin aktivitesini arttıran ilaçlar ve antidepresanlar
- Vücut tarafından benzer bir yolla yıkılan ilaçlar (örn. Valproat, fenitoin veya etosüksimid
gibi nöbet tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Topiramat (sara tedavisi ve migren ataklarının önlenmesinde kullanılır)
- Eğer valproat kullanıyorsanız, günlük XYREM dozunuz ayarlanmalıdır (bkz. Bölüm3) zira
etkileşimlere neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
XYREM’ i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
XYREM’i almaya başlamadan önce, doktorunuz size obstrüktif uyku apne sendromunuz (uyku
esnasında sık sık nefessiz kalma durumu) olup olmadığını soracaktır. Eğer böyle bir
Sayfa 4/12
durumunuz var ise obstrüktif uyku apne sendromunuz tedavi edildikten sonra XYREM
tedavinize başlanacaktır.
Doktorunuz, XYREM’i kullanmaya başlamayı takip eden ilk 3 ay 2 haftada bir, sonrasında 3
ayda bir sizi kontrol edecektir.
Önerilen başlangıç dozu 4,5 g/gün olup 2,25 g/gün'lük iki eşit doz halinde verilir. Doktorunuz
dozunuzu kademeli olarak, maksimum günde iki eşit 4,5 g doza bölünmüş toplam 9 g/gün’e
kadar arttırabilir.
XYREM’ i ağızdan her gece iki kez alınız. İlk dozu yatarken, ikinci dozu ise 2,5-4 saat sonra
alınız. İkinci dozu kaçırmamak için saatinizin alarmını kurmanız yararlı olabilir. Yiyecekler
vücudunuzdan emilen XYREM’ in miktarını azalttığı için yemeklerden belli bir süre (2-3 saat)
sonra alınması en iyisidir. Yatmadan önce her iki dozu da hazırlayınız. Dozlar hazırlandıktan
sonra 24 saat içinde alınız.
XYREM ile birlikte valproat alıyorsanız, XYREM dozunuz doktorunuz tarafından ayarlanır.
XYREM’in önerilen başlangıç dozu, valproat ile birlikte kullanıldığında, günde iki eşit 1,8
g’lık doza bölünmüş toplam 3,6 g/gün’dür. İlk dozu yatmadan hemen önce, ikinci dozu 2,5-4
saat sonra alınız.
Uygulama yolu ve metodu:
XYREM sadece ağızdan kullanım içindir.
XYREM nasıl seyreltilir?
Aşağıda XYREM’ in nasıl hazırlanacağı anlatılmaktadır. Lütfen dikkatli bir şekilde okuyunuz
ve basamak basamak takip ediniz.
Size yardımcı olması açısından, XYREM bir şişe ilaç, ölçekli enjektör ve çocuk emniyetli
kapakla kapatılmış iki adet dozlama kabını içermektedir.
1. Şişe kapağını, saat yönünün tersine sola çevirirken aşağıya doğru iterek açınız. Kapak
çıkartıldıktan sonra, şişeyi masanın üzerine dikey olarak koyunuz. Şişenin ilk
kullanımından önce, şişenin tepesindeki plastik kaplı sızdırmaz folyo çıkarılmalıdır.
Şişeyi dikey pozisyonunda tutarken, basınçlı şişe adaptörünü (PIBA) şişenin boyun
kısmına yerleştiriniz. Bu işlem sadece şişenin ilk açılışında yapılır ve adaptör sonraki
kullanımlar için şişenin içinde bırakılabilir.
2. Ölçekli enjektörün ucunu şişe deliğinin ortasından geçirip dikkatli bir şekilde aşağı doğru
sıkıca itiniz (Şekil 1’e bakınız).
Sayfa 5/12
Şekil 1
3. Şişe ve enjektörü tek bir elle tutarken diğer elinizle de enjektörün pistonunu geriye doğru
çekerek ve reçetelendirilen dozda ilacı enjektörün içine çekiniz.
NOT: Eğer şişeyi dikey konumda tutmazsanız ilaç enjektörün içine çekilemez (Şekil 2’ ye
bakınız).
Şekil 2
4. Enjektörü şişe deliğinin ortasından çıkartınız. Enjektörün pistonunu iterek dozlama
kaplarından birine ilacı boşaltınız (Şekil 3’e bakınız). Bu basamağı ikinci dozlama kabı
için tekrarlayınız. Sonra her bir dozlama kabının içine 60 ml su ekleyiniz.
Şekil 3
5. Dozlama kaplarının kapaklarını saat yönünde (sağa doğru) tıklayana kadar çeviriniz,
çocuk-emniyetli konuma gelince kilitlenir (Şekil 4’e bakınız) (Dikkat: Dozlama kaplarının
kapakları geri çevrilebilir olduğundan, yalnızca tıklama sesi işittikten sonra kapağın çocuk-
emniyetli biçimde kapalı olduğundan emin olabilirsiniz).
Enjektörü su ile çalkalayıp yıkayınız.
Şekil 4
6. Uyumadan hemen önce, ikinci dozunuzu da yatağınızın yanına koyunuz. İkinci dozunuzu
ilk dozdan 2,5-4 saat sonra almalısınız ve ikinci dozu 2,5 saatten önce veya 4 saat geçtikten
sonra almamanız için saatinizin alarmını kurmanız yararlı olabilir. Çocuk emniyetli kilidi
aşağıya doğru iterek ve kapağı saat yönünün tersine çevirerek (sola doğru) ilk dozlama
kabının kapağını açınız. İlk dozun hepsini yatakta oturur pozisyonda içiniz ve kabın
kapağını kapatıp hemen yatınız.
Sayfa 6/12
7. 2,5 – 4 saat sonra uyandığınız zaman, ikinci dozlama kabının kapağını açınız. Yatakta
oturur pozisyonda, ikinci dozun tamamını içiniz ve kabın kapağını tekrar kapatıp uyumaya
devam ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
XYREM 18 yaş altı çocuklar ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı iseniz, doktorunuz XYREM’ in istenen etkilerinin görülüp görülmediğini kontrol etmek
için durumunuzu dikkatli bir şekilde takip etmelidir.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa, XYREM başlangıç dozunuz yarıya düşürülmelidir.
Doktorunuz kademeli olarak dozunuzu arttırabilir.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuzun sodyum alımını azaltıcı diyet önerilerini dikkate
almanız gerekir.
Eğer XYREM’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla XYREM kullandıysanız:
XYREM doz aşımı belirtileri; ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali), konfüzyon (zihin karışıklığı),
hareket bozukluğu, solunum bozukluğu, bulanık görme, aşırı terleme, baş ağrısı, kusma, koma,
nöbetler, aşırı susama, kas krampları ve güçsüzlükle sonlanabilecek bilinç bulanıklığıdır.
Eğer almanız gerekenden fazla ya da kazara XYREM aldıysanız hemen acil tıbbi yardım
almalısınız. Etiketli ilaç şişesini boş olsa bile yanınıza almalısınız.
XYREM’ i kullanmayı unutursanız:
Eğer ilk dozu almayı unuttuysanız hatırlar hatırlamaz alınız ve ilacı daha önceden olduğu gibi
kullanmaya devam ediniz. Eğer ikinci dozu alamadıysanız, bu dozu atlayınız ve ertesi geceye
kadar tekrar XYREM almayınız.
Unuttuğunuz dozu dengelemek için çift doz almayınız.
XYREM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz önerdiği sürece XYREM’ i kullanmaya devam ediniz. Eğer ilacınızı almayı
keserseniz tekrar katapleksi atakları geçirebilirsiniz ve uykusuzluk, başağrısı, anksiyete (kaygı
Sayfa 7/12
bozukluğu), sersemlik hissi, uyku problemleri, uykuya eğilim, halüsinasyon ve düşünce
bozuklukları da yaşayabilirsiniz.
Eğer ardı ardına 14 günden daha uzun bir süre XYREM almayı bıraktıysanız, tekrar
kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız çünkü tekrar XYREM kullanmaya
azaltılmış bir dozdan başlayabilirsiniz.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi XYREM’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, XYREM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- XYREM’e karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı yaygın değildir. Aşırı duyarlılık örneğin
deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya
yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
- XYREM kullanımı ile zihin bulanıklığı gözlenebilir.
- XYREM’in solunumu baskılama potansiyeli bulunmaktadır. Bu durum nefes alma derinliği
veya hızında azalma, solunum durması gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin XYREM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Sodyum oksibat, iyi bilinen bir suistimal potansiyeline sahiptir. Sodyum oksibatın yasa dışı
kullanımından sonra bağımlılık vakaları olmuştur.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’nde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Sersemlik hissi
- Baş ağrısı
- Mide bulantısı
Yaygın:
Sayfa 8/12
- Aşırı iştahsızlık (anoreksi)
- İştah azalması
- Anormal rüyalar görme
- Konfüzyon hali (zihin bulanıklığı)
- Oryantasyon bozukluğu (dikkati toplayamama)
- Kabuslar
- Uyurgezerlik
- Depresyon
- Uyku problemleri
- Katapleksi (iskelete kaslarının ani ve istemsiz bir biçimde gevşemesi)
- Anksiyete (kaygılanma)
- Uykusuzluk
- Gecenin ortasında uykuya dalmada zorluk
- Sinirlilik
- Uyku felci
- Somnolans (uyuklama hali)
- Tremor (titreme)
- Denge bozukluğu,
- Dikkat dağınıklığı
- Hipoestezi (hassasiyet bozukluğu-özellikle dokunma)
- Parestezi [anormal dokunma algısı, iğne batma hissi (vücudun herhangi bir yerinde,
genellikle el ve ayaklarda, karıncalanma ve uyuşma)]
- Sedasyon (uykulu hissetme)
- Tat alma bozukluğu
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
- Bulanık görme
- Kalp atımını hissetme
- Hipertansiyon (kan basıncında artış)
- Dispne (nefes darlığı)
- Horlama
- Burun tıkanıklığı
- Kusma
- Üst karın ağrısı
- İshal
- Aşırı terleme
- Döküntü
- Kas kasılmaları
- Artralji (eklem ağrısı)
- Sırt ağrısı
- Yatak ıslatma
- İdrar kaçırma
- Asteni (halsizlik)
- Yorgunluk
- İçkili gibi hissetme
Sayfa 9/12
- Periferik ödem (şişme)
- Burun ve boğazda enflamasyon
- Sinüslerin enflamasyonu
- Kilo verme
- Düşme
Yaygın olmayan:
- Aşırı duyarlılık
- Miyoklonus (kaslarda istemsiz kasılmalar)
- Amnezi (unutkanlık)
- Huzursuz bacak sendromu
- Fekal inkontinans (istemsiz dışkılama)
- Psikoz (halüsinasyon, tutarsız konuşmalar veya aşırı huzursuz ve organize olmayan
davranışları içeren mental bozukluk)
- Paranoya
- Anormal düşünceler
- Halüsinasyon
- Ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali)
- İntihar girişimi
- Başlangıç dönemi uykusuzluğu
Bilinmiyor:
- İntihar düşüncesi
- Konvülsiyon (istem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin durum; sarsılma, çırpınma)
- Solunum depresyonu (azalan nefes alma derinliği veya hızı, solunum durması)
- Uyku apnesi (uyku sırasında oluşan solunum duraklamaları)
- Ürtiker (kurdeşen)
- Öforik ruh hali (aşırı mutlu hissetme)
- Ağız kuruluğu
- Yüzde şişlik (anjiyoödem)
- Vücudun susuz kalması (dehidratasyon)
- Panik atak (aniden ortaya çıkan ve zaman zaman tekrarlayan yoğun sıkıntı ya da korku
nöbetleri)
- Mani/bipolar bozukluk (taşkınlık/duygu durum değişiklikleri - depresyon ve/veya aşırı
neşe)
- Gerçek dışı inançlar (delüzyon)
- Diş gıcırdatma ve diş sıkma (bruksizm)
- Sık idrara çıkma/Acil idrara çıkma dürtüsü (pollaküri/miktürisyon aciliyeti)
- Kulak çınlaması (tinitus)
- Uyku ilişkili yeme bozuklukları
- Bilinç kaybı
Sayfa 10/12
- Saldırganlık
- İştah artışı
- İrritabilite (hafif uyaranlara karşı aşırı tepki verme)
- Diskinezi (eklemlerde anormal ve kontrol edilemeyen hareketler)
- Şiddet eylemi düşünceleri (başkalarına zarar vermek dahil)
- Cinayet düşüncesi
- Kepeklenme
- Cinsel istekte artış
- Noktüri (gece çok fazla idrara çıkma)
- Boğulma hissi
Eğer bu yan etkilerden biri sizi şiddetli derecede etkilerse bu durumu doktorunuza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

XYREM’ i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız
Orijinal ambalajında saklayınız.
XYREM şişelerini ilk açıldıktan sonra 40 gün; sulandırıldıktan sonra 24 saat içinde kullanınız,
kalanını atınız. Ürünü, ilk açıldıktan sonra da 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalaj veya etiket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra XYREM’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz XYREM 'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: UCB Pharma A.Ş.
Palladium Tower Barbaros Mah. Kardelen Sok. No:2 Kat:24/80
34746 Ataşehir/İstanbul
Sayfa 11/12
Üretim Yeri: Patheon Pharmaceuticals Inc.,
Cincinnati – Ohio/ABD
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 12/12