Zalepril 20 mg/20 mg Film Kaplı Tablet (30 Adet) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ZALEPRİL nedir ve ne için kullanılır?
ZALEPRİL, kan basıncını düşüren iki ilacın sabit bir kombinasyonudur. Bu iki ilaçtan
biri anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü olan enalapril, diğeri ise bir
kalsiyum kanal blokörü olan lerkanidipindir.
ZALEPRİL, kan basıncı tek başına enalapril ya da lerkanidipin ile yeterli düzeyde
düşürülemeyen yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisi için kullanılır.
1/12
ZALEPRİL, turuncu, bikonveks, yuvarlak, film kaplı tabletlerdir.
biri anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü olan enalapril, diğeri ise bir
kalsiyum kanal blokörü olan lerkanidipindir.
ZALEPRİL, kan basıncı tek başına enalapril ya da lerkanidipin ile yeterli düzeyde
düşürülemeyen yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisi için kullanılır.
1/12
ZALEPRİL, turuncu, bikonveks, yuvarlak, film kaplı tabletlerdir.
2. ZALEPRİL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZALEPRİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ZALEPRİL bileşimindeki etkin maddelere (enalapril maleat veya lerkanidipin
hidroklorür) veya diğer bileşenlerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız)
varsa
Eğer ZALEPRİL içeriğindekine benzer ilaçlara (örneğin; ADE inhibitörleri veya
kalsiyum kanal blokörleri adı verilen) daha önceden alerjik reaksiyon gösterdiyseniz
Eğer ADE inhibitörleri olarak isimlendirilen ilaç türünün alımından sonra veya sebebi
tam olarak bilinmeyen ya da genetik olarak, yutma ya da soluk almayı (anjiyoödem)
zorlaştıracak şekilde yüzünüzde, dudaklarınızda, ağzınızda dilinizde veya
boğazınızda şişme olduysa
Eğer yetişkinlerde bir tür uzun dönem (kronik) kalp yetmezliğinin tedavisi için
kullanılan sakubitril/valsartan isimli bir ilacı kullandıysanız ya da halihazırda
kullanmaktaysanız, anjiyoödem (boğaz gibi bir bölgede cilt altında hızla meydana
gelen şişlik) riskinde artış oluşabilir
Eğer diyabet (şeker) hastasıysanız veya böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa ve kan
basıncınızı düşürmek için aliskiren içeren bir ilaç kullanıyorsanız
Eğer hamileyseniz (Bkz. Gebelikte kullanım)
Eğer aşağıda belirtilen kalp rahatsızlıklarından biri sizde varsa
- Kalpten çıkan kan akışının engellendiği durumlar
- Tedavi edilmemiş kalp yetmezliği
- Stabil olmayan anjina (istirahat durumunda veya giderek artan göğüs rahatsızlığı)
- Kalp krizi geçirdikten sonraki bir ay içinde
Eğer şiddetli karaciğer hastalığınız varsa
Eğer şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya diyalize giriyorsanız
Eğer karaciğer metabolizmasını engelleyen ilaçlar kullanıyorsanız, örneğin:
- Antifungaller (mantar hastalıklarına karşı etkili ilaçlar, ör. ketokonazol, itrakonazol).
- Makrolid grubu antibiyotikler (ör.eritromisin, troleandomisin, klaritromisin)
- Antiviraller (virüslere karşı etkili ilaçlar, ör. ritonavir)
Eğer eş zamanlı olarak siklosporin olarak bilinen bir ilacı kullanıyorsanız (organ
nakli sonrası organ reddini önlemek için kullanılır)
Greyfurt veya greyfurt suyuyla birlikte bu ilacı kullanmayınız.
ZALEPRİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer düşük kan basıncına sahipseniz (bunu özellikle ayaktayken bayılma veya
baş dönmesi şeklinde fark edebilirsiniz)
Eğer son zamanlarda aşırı kusma veya ishal yaşadıysanız
Eğer tuz kısıtlayıcı diyet yapıyorsanız
2/12
Eğer bir kalp hastalığınız varsa
Eğer beyninizdeki kan damarlarına ilişkin herhangi bir sağlık durumunuz varsa
Eğer bir böbrek hastalığınız varsa (böbrek nakli de dahil). Bu durum, ciddi sonuçlara
neden olabilecek, kanda daha yüksek potasyum seviyelerine yol açabilir.
Doktorunuzun enalapril dozunuzu ayarlaması veya kan potasyum seviyenizi izlemesi
gerekebilir.
Eğer bir karaciğer hastalığınız varsa
Eğer bir kan probleminiz varsa, örneğin; beyaz kan hücreleri az veya yoksa
(lökopeni, agranulositoz), düşük platelet sayısı (trombositopeni) veya kırmızı kan
hücrelerinin sayısında azalma (anemi)
Eğer bir kollajen damar hastalığınız varsa (ör. lupus eritematozus, romatoid artrit
veya skleroderma), bağışıklık sisteminizi baskılayan bir tedavi görüyorsanız,
allopurinol, prokainamit isimli ilaçları veya bu ilaçların herhangi bir kombinasyonunu
kullanıyorsanız
Eğer siyah ırka mensup bir hasta iseniz, ADE inhibitörleri kullanırken siyah ırka
mensup kişilerde nefes almayı ya da yutkunmayı zorlaştıracak şekilde yüzde,
dudaklarda, dilde veya boğazda şişme ile görülen alerjik reaksiyon riskinin artacağı
konusunda dikkatli olmalısınız.
Eğer diyabet (şeker) hastalığınız varsa. Özellikle tedavinin ilk ayında kan
değerlerinizi, düşük kan şekeri seviyeleri açısından takip etmelisiniz. Kan potasyum
seviyesi de normalden daha yüksek olabilir.
Eğer, potasyum takviyeleri, potasyum tutucu ilaçlar veya potasyum içeren tuz
ikameleri alıyorsanız
Eğer 70 yaşın üzerindeyseniz
Bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) varsa (laktoz) (Bkz.
ZALEPRİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler)
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, anjiyoödem riskinde artış olabilir:
- Rasekadotril, diyare (ishal) tedavisi için kullanılan bir ilaç,
- Kanser tedavisinde (ör. temsirolimus, sirolimus, everolimus) ve organ
nakillerinden sonra organ reddini engellemek için kullanılan ilaçlar
- Vildagliptin, diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan bir ilaç
Eğer yüksek kan basıncını düşürmek için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini
alıyorsanız:
- Özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa, anjiyotensin II reseptör
blokörü (ARB) ilaçlar (‘sartan’lar olarak da adlandırılan valsartan, telmisartan,
irbesartan)
- Aliskiren
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kan elektrolit seviyelerinizi
(örneğin potasyum) düzenli aralıklarla takip edebilir (ayrıca ZALEPRİL’i aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ uyarılarına da bakınız).
3/12
Herhangi bir operasyon geçirecekseniz
Eğer aşağıdaki operasyonlardan herhangi biri size uygulanacaksa, doktorunuza
ZALEPRİL kullanmakta olduğunuzu belirtiniz:
Herhangi bir cerrahi operasyon veya anestezi alma durumu (dental anestezi dahil)
Kandan kolestrolün uzaklaştırılması için bir tedavi olan ‘LDL aferezi’
Arı veya yaban arısı sokmalarına karşı herhangi bir alerji gelişimini azaltmak
için uygulanan duyarsızlaştırma tedavisi,
Eğer hamile olduğunuzu (ya da olabileceğinizi) düşünüyorsanız ya da bebeğinizi
emziriyorsanız (Bkz. Hamilelik ve Emzirme) doktorunuza mutlaka söyleyiniz.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:
ZALEPRİL’in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde etkililiği ve güvenliliği
belirlenmemiştir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ZALEPRİL’in yiyecek ve içecekle kullanılması
ZALEPRİL’i yemeklerden en az 15 dakika önce alınız.
Yağlı bir öğün ilacın kandaki seviyesini önemli ölçüde arttırmaktadır.
Alkol ZALEPRİL’in etkisini arttırabilir. Bu nedenle ZALEPRİL ile tedaviniz
sırasında alkol almayınız.
İlacın hipotansif (tansiyon düşürücü) etkisini arttırabileceğinden ZALEPRİL, greyfurt
veya greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır (Bkz. ZALEPRİL’i aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile olduğunuzu (ya da hamile kalabileceğinizi) düşünüyorsanız, doktorunuzu
bilgilendiriniz. Doktorunuz normalde, hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu
öğrenir öğrenmez ilacı kullanmayı bırakmanızı ve ZALEPRİL yerine başka bir ilacı
kullanmanızı önerecektir.
ZALEPRİL kullanımı hamilelik süresince önerilmemektedir. Hamilelik döneminde
kullanıldığında bebeğe ciddi zarar verebileceğinden, hamileyseniz bu ilacı
kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
4/12
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZALEPRİL emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ZALEPRİL ile tedavi sırasında sersemlik, güçsüzlük veya baş dönmesi meydana gelirse
araç veya makine kullanmayınız.
ZALEPRİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZALEPRİL laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç her film kaplı tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir,
yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
ZALEPRİL diğer bazı ilaçlarla eş zamanlı alınmamalıdır.
Çünkü, ZALEPRİL bazı ilaçlarla birlikte alındığı zaman, ZALEPRİL’in veya diğer ilacın
etkisi değişebilir veya bazı yan etkiler daha sık meydana gelebilir.
Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza ya da
eczacınıza söyleyiniz:
Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar
Potasyum takviyeleri (tuz ikameleri dahil), potasyum tutucu diüretikler ve kanınızda
potasyum miktarını arttırabilen diğer ilaçlar (ör. bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılan trimetoprim ve ko-trimoksazol, organ nakli
sonrasında organ reddini engellemek için kullanılan bağışıklık baskılayıcı ilaç olan
siklosporin, pıhtılaşmanın önlenmesi için kanı sulandıran bir ilaç olan heparin) Bkz.
ZALEPRİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Lityum (belli depresyon tiplerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Depresyon tedavisinde kullanılan ‘trisiklik antidepresan’ adı verilen ilaçlar
Zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ‘antipsikotik’ adı verilen ilaçlar
COX-2 inhibitörlerini de içeren steroid yapıda olmayan antiinflamatuar ilaçlar
(yangıyı azaltan ve ağrıyı hafifletmeye yardımcı olması için kullanılan ilaçlar)
Altın terapisi de dahil olmak üzere bazı ağrı ve artrit (eklem iltihabı) ilaçları
“Sempatomimetik ilaç” olarak adlandırılan maddeleri içeren bazı öksürük ve
soğuk algınlığı ilaçları ve zayıflama ilaçları
Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (ağızdan alınan antidiyabetik ilaçlar ve
insülin dahil),
Astemizol ya da terfenadin (alerji ilaçları)
5/12
Amiodaron, kinidin veya sotalol (hızlı kalp atışı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Fenitoin, fenobarbital veya karbamazepin (epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Digoksin (kalp problemlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Midazolam (uyumaya yardımcı olan bir ilaç)
Beta-blokörler, ör. metoprolol (yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği ve anormal
kalp ritminin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Günde 800 mg’ı aşan dozda kullanılan simetidin (ülser ve mide yanması
tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Eğer yetişkinlerde bir tür uzun dönem (kronik) kalp yetmezliğinin tedavisi için kullanılan
sakubitril/valsartan isimli bir ilacı kullandıysanız ya da halihazırda kullanmaktaysanız,
anjiyoödem (boğaz gibi bir bölgede cilt altında hızla meydana gelen şişlik) riskinde artış
oluşabileceğinden, ZALEPRİL kullanmayınız.
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, anjiyoödem riski artabilir:
Rasekadotril, diyare (ishal) tedavisi için kullanılan bir ilaç,
Kanser tedavisinde (ör. temsirolimus, sirolimus, everolimus) ve organ nakillerinden
sonra organ reddini engellemek için kullanılan ilaçlar
Vildagliptin, diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan bir ilaç
Doktorunuz aşağıdaki durumlarda ilacınızın dozunu değiştirebilir ve/veya başka önlemler
alabilir:
Eğer anjiyotensin II reseptör blokörü ya da aliskiren alıyorsanız (ayrıca bkz.
ZALEPRİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve ZALEPRİL’i aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ bölümleri)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
Eğer ZALEPRİL bileşimindeki etkin maddelere (enalapril maleat veya lerkanidipin
hidroklorür) veya diğer bileşenlerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız)
varsa
Eğer ZALEPRİL içeriğindekine benzer ilaçlara (örneğin; ADE inhibitörleri veya
kalsiyum kanal blokörleri adı verilen) daha önceden alerjik reaksiyon gösterdiyseniz
Eğer ADE inhibitörleri olarak isimlendirilen ilaç türünün alımından sonra veya sebebi
tam olarak bilinmeyen ya da genetik olarak, yutma ya da soluk almayı (anjiyoödem)
zorlaştıracak şekilde yüzünüzde, dudaklarınızda, ağzınızda dilinizde veya
boğazınızda şişme olduysa
Eğer yetişkinlerde bir tür uzun dönem (kronik) kalp yetmezliğinin tedavisi için
kullanılan sakubitril/valsartan isimli bir ilacı kullandıysanız ya da halihazırda
kullanmaktaysanız, anjiyoödem (boğaz gibi bir bölgede cilt altında hızla meydana
gelen şişlik) riskinde artış oluşabilir
Eğer diyabet (şeker) hastasıysanız veya böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa ve kan
basıncınızı düşürmek için aliskiren içeren bir ilaç kullanıyorsanız
Eğer hamileyseniz (Bkz. Gebelikte kullanım)
Eğer aşağıda belirtilen kalp rahatsızlıklarından biri sizde varsa
- Kalpten çıkan kan akışının engellendiği durumlar
- Tedavi edilmemiş kalp yetmezliği
- Stabil olmayan anjina (istirahat durumunda veya giderek artan göğüs rahatsızlığı)
- Kalp krizi geçirdikten sonraki bir ay içinde
Eğer şiddetli karaciğer hastalığınız varsa
Eğer şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya diyalize giriyorsanız
Eğer karaciğer metabolizmasını engelleyen ilaçlar kullanıyorsanız, örneğin:
- Antifungaller (mantar hastalıklarına karşı etkili ilaçlar, ör. ketokonazol, itrakonazol).
- Makrolid grubu antibiyotikler (ör.eritromisin, troleandomisin, klaritromisin)
- Antiviraller (virüslere karşı etkili ilaçlar, ör. ritonavir)
Eğer eş zamanlı olarak siklosporin olarak bilinen bir ilacı kullanıyorsanız (organ
nakli sonrası organ reddini önlemek için kullanılır)
Greyfurt veya greyfurt suyuyla birlikte bu ilacı kullanmayınız.
ZALEPRİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer düşük kan basıncına sahipseniz (bunu özellikle ayaktayken bayılma veya
baş dönmesi şeklinde fark edebilirsiniz)
Eğer son zamanlarda aşırı kusma veya ishal yaşadıysanız
Eğer tuz kısıtlayıcı diyet yapıyorsanız
2/12
Eğer bir kalp hastalığınız varsa
Eğer beyninizdeki kan damarlarına ilişkin herhangi bir sağlık durumunuz varsa
Eğer bir böbrek hastalığınız varsa (böbrek nakli de dahil). Bu durum, ciddi sonuçlara
neden olabilecek, kanda daha yüksek potasyum seviyelerine yol açabilir.
Doktorunuzun enalapril dozunuzu ayarlaması veya kan potasyum seviyenizi izlemesi
gerekebilir.
Eğer bir karaciğer hastalığınız varsa
Eğer bir kan probleminiz varsa, örneğin; beyaz kan hücreleri az veya yoksa
(lökopeni, agranulositoz), düşük platelet sayısı (trombositopeni) veya kırmızı kan
hücrelerinin sayısında azalma (anemi)
Eğer bir kollajen damar hastalığınız varsa (ör. lupus eritematozus, romatoid artrit
veya skleroderma), bağışıklık sisteminizi baskılayan bir tedavi görüyorsanız,
allopurinol, prokainamit isimli ilaçları veya bu ilaçların herhangi bir kombinasyonunu
kullanıyorsanız
Eğer siyah ırka mensup bir hasta iseniz, ADE inhibitörleri kullanırken siyah ırka
mensup kişilerde nefes almayı ya da yutkunmayı zorlaştıracak şekilde yüzde,
dudaklarda, dilde veya boğazda şişme ile görülen alerjik reaksiyon riskinin artacağı
konusunda dikkatli olmalısınız.
Eğer diyabet (şeker) hastalığınız varsa. Özellikle tedavinin ilk ayında kan
değerlerinizi, düşük kan şekeri seviyeleri açısından takip etmelisiniz. Kan potasyum
seviyesi de normalden daha yüksek olabilir.
Eğer, potasyum takviyeleri, potasyum tutucu ilaçlar veya potasyum içeren tuz
ikameleri alıyorsanız
Eğer 70 yaşın üzerindeyseniz
Bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) varsa (laktoz) (Bkz.
ZALEPRİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler)
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, anjiyoödem riskinde artış olabilir:
- Rasekadotril, diyare (ishal) tedavisi için kullanılan bir ilaç,
- Kanser tedavisinde (ör. temsirolimus, sirolimus, everolimus) ve organ
nakillerinden sonra organ reddini engellemek için kullanılan ilaçlar
- Vildagliptin, diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan bir ilaç
Eğer yüksek kan basıncını düşürmek için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini
alıyorsanız:
- Özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa, anjiyotensin II reseptör
blokörü (ARB) ilaçlar (‘sartan’lar olarak da adlandırılan valsartan, telmisartan,
irbesartan)
- Aliskiren
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kan elektrolit seviyelerinizi
(örneğin potasyum) düzenli aralıklarla takip edebilir (ayrıca ZALEPRİL’i aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ uyarılarına da bakınız).
3/12
Herhangi bir operasyon geçirecekseniz
Eğer aşağıdaki operasyonlardan herhangi biri size uygulanacaksa, doktorunuza
ZALEPRİL kullanmakta olduğunuzu belirtiniz:
Herhangi bir cerrahi operasyon veya anestezi alma durumu (dental anestezi dahil)
Kandan kolestrolün uzaklaştırılması için bir tedavi olan ‘LDL aferezi’
Arı veya yaban arısı sokmalarına karşı herhangi bir alerji gelişimini azaltmak
için uygulanan duyarsızlaştırma tedavisi,
Eğer hamile olduğunuzu (ya da olabileceğinizi) düşünüyorsanız ya da bebeğinizi
emziriyorsanız (Bkz. Hamilelik ve Emzirme) doktorunuza mutlaka söyleyiniz.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:
ZALEPRİL’in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde etkililiği ve güvenliliği
belirlenmemiştir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ZALEPRİL’in yiyecek ve içecekle kullanılması
ZALEPRİL’i yemeklerden en az 15 dakika önce alınız.
Yağlı bir öğün ilacın kandaki seviyesini önemli ölçüde arttırmaktadır.
Alkol ZALEPRİL’in etkisini arttırabilir. Bu nedenle ZALEPRİL ile tedaviniz
sırasında alkol almayınız.
İlacın hipotansif (tansiyon düşürücü) etkisini arttırabileceğinden ZALEPRİL, greyfurt
veya greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır (Bkz. ZALEPRİL’i aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile olduğunuzu (ya da hamile kalabileceğinizi) düşünüyorsanız, doktorunuzu
bilgilendiriniz. Doktorunuz normalde, hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu
öğrenir öğrenmez ilacı kullanmayı bırakmanızı ve ZALEPRİL yerine başka bir ilacı
kullanmanızı önerecektir.
ZALEPRİL kullanımı hamilelik süresince önerilmemektedir. Hamilelik döneminde
kullanıldığında bebeğe ciddi zarar verebileceğinden, hamileyseniz bu ilacı
kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
4/12
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZALEPRİL emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ZALEPRİL ile tedavi sırasında sersemlik, güçsüzlük veya baş dönmesi meydana gelirse
araç veya makine kullanmayınız.
ZALEPRİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZALEPRİL laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç her film kaplı tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir,
yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
ZALEPRİL diğer bazı ilaçlarla eş zamanlı alınmamalıdır.
Çünkü, ZALEPRİL bazı ilaçlarla birlikte alındığı zaman, ZALEPRİL’in veya diğer ilacın
etkisi değişebilir veya bazı yan etkiler daha sık meydana gelebilir.
Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza ya da
eczacınıza söyleyiniz:
Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar
Potasyum takviyeleri (tuz ikameleri dahil), potasyum tutucu diüretikler ve kanınızda
potasyum miktarını arttırabilen diğer ilaçlar (ör. bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılan trimetoprim ve ko-trimoksazol, organ nakli
sonrasında organ reddini engellemek için kullanılan bağışıklık baskılayıcı ilaç olan
siklosporin, pıhtılaşmanın önlenmesi için kanı sulandıran bir ilaç olan heparin) Bkz.
ZALEPRİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Lityum (belli depresyon tiplerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Depresyon tedavisinde kullanılan ‘trisiklik antidepresan’ adı verilen ilaçlar
Zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ‘antipsikotik’ adı verilen ilaçlar
COX-2 inhibitörlerini de içeren steroid yapıda olmayan antiinflamatuar ilaçlar
(yangıyı azaltan ve ağrıyı hafifletmeye yardımcı olması için kullanılan ilaçlar)
Altın terapisi de dahil olmak üzere bazı ağrı ve artrit (eklem iltihabı) ilaçları
“Sempatomimetik ilaç” olarak adlandırılan maddeleri içeren bazı öksürük ve
soğuk algınlığı ilaçları ve zayıflama ilaçları
Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (ağızdan alınan antidiyabetik ilaçlar ve
insülin dahil),
Astemizol ya da terfenadin (alerji ilaçları)
5/12
Amiodaron, kinidin veya sotalol (hızlı kalp atışı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Fenitoin, fenobarbital veya karbamazepin (epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Digoksin (kalp problemlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Midazolam (uyumaya yardımcı olan bir ilaç)
Beta-blokörler, ör. metoprolol (yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği ve anormal
kalp ritminin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Günde 800 mg’ı aşan dozda kullanılan simetidin (ülser ve mide yanması
tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Eğer yetişkinlerde bir tür uzun dönem (kronik) kalp yetmezliğinin tedavisi için kullanılan
sakubitril/valsartan isimli bir ilacı kullandıysanız ya da halihazırda kullanmaktaysanız,
anjiyoödem (boğaz gibi bir bölgede cilt altında hızla meydana gelen şişlik) riskinde artış
oluşabileceğinden, ZALEPRİL kullanmayınız.
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, anjiyoödem riski artabilir:
Rasekadotril, diyare (ishal) tedavisi için kullanılan bir ilaç,
Kanser tedavisinde (ör. temsirolimus, sirolimus, everolimus) ve organ nakillerinden
sonra organ reddini engellemek için kullanılan ilaçlar
Vildagliptin, diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan bir ilaç
Doktorunuz aşağıdaki durumlarda ilacınızın dozunu değiştirebilir ve/veya başka önlemler
alabilir:
Eğer anjiyotensin II reseptör blokörü ya da aliskiren alıyorsanız (ayrıca bkz.
ZALEPRİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve ZALEPRİL’i aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ bölümleri)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. ZALEPRİL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ZALEPRİL’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe, önerilen doz her gün aynı saatte alınan
günlük 1 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tablet tercihen sabah kahvaltıdan en az 15 dakika önce alınmalıdır. Tabletler su ile
birlikte, bir bütün olarak yutulmalıdır. (Bkz. ZALEPRİL’in yiyecek ve içecekle
6/12
kullanılması)
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: ZALEPRİL’in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde
etkililiği ve güvenliliği bilinmemektedir. Bu hasta grubunda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Doz hastanın böbrek fonksiyonuna bağlıdır.
Doktorunuz durumunuzu değerlendirerek sizin için uygun kullanım şeklini
belirleyecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği: Eğer böbreklerinizde veya karaciğerinizde bir
sorun varsa, doktorunuz durumunuzu değerlendirerek kullanacağınız ilaca ve dozuna
karar verecektir. Ciddi karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda
kullanılmamalıdır.
Eğer ZALEPRİL etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ZALEPRİL kullandıysanız:
Size reçete edilen dozu aşmayınız. Doktorunuzun size reçete ettiği dozdan daha fazla
kullandıysanız hemen doktorunuza danışınız veya hastaneye başvurunuz; ilaç ambalajını
da yanınızda götürünüz.
Kullanmanız gereken dozdan daha fazlasını alırsanız bu durum kan basıncınızın çok fazla
düşmesine ve kalbinizin düzensiz veya daha hızlı atmasına neden olabilir.
ZALEPRİL’den kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZALEPRİL’i kullanmayı unutursanız:
Tabletinizi almayı unutursanız, unutulan dozu atlayınız. Daha sonra tabletleri
normal zamanında almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZALEPRİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size ilacı bırakmanızı söylemediği sürece ilacınızı kullanmaya devam ediniz.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
7/12
ZALEPRİL’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe, önerilen doz her gün aynı saatte alınan
günlük 1 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tablet tercihen sabah kahvaltıdan en az 15 dakika önce alınmalıdır. Tabletler su ile
birlikte, bir bütün olarak yutulmalıdır. (Bkz. ZALEPRİL’in yiyecek ve içecekle
6/12
kullanılması)
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: ZALEPRİL’in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde
etkililiği ve güvenliliği bilinmemektedir. Bu hasta grubunda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Doz hastanın böbrek fonksiyonuna bağlıdır.
Doktorunuz durumunuzu değerlendirerek sizin için uygun kullanım şeklini
belirleyecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği: Eğer böbreklerinizde veya karaciğerinizde bir
sorun varsa, doktorunuz durumunuzu değerlendirerek kullanacağınız ilaca ve dozuna
karar verecektir. Ciddi karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda
kullanılmamalıdır.
Eğer ZALEPRİL etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ZALEPRİL kullandıysanız:
Size reçete edilen dozu aşmayınız. Doktorunuzun size reçete ettiği dozdan daha fazla
kullandıysanız hemen doktorunuza danışınız veya hastaneye başvurunuz; ilaç ambalajını
da yanınızda götürünüz.
Kullanmanız gereken dozdan daha fazlasını alırsanız bu durum kan basıncınızın çok fazla
düşmesine ve kalbinizin düzensiz veya daha hızlı atmasına neden olabilir.
ZALEPRİL’den kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZALEPRİL’i kullanmayı unutursanız:
Tabletinizi almayı unutursanız, unutulan dozu atlayınız. Daha sonra tabletleri
normal zamanında almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZALEPRİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size ilacı bırakmanızı söylemediği sürece ilacınızı kullanmaya devam ediniz.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
7/12
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ZALEPRİL’in bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZALEPRİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefes alma ve yutmada zorluğa neden olabilecek, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme
ile seyreden alerjik reaksiyon;
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZALEPRİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
ZALEPRİL kullanmaya başladıktan sonra baş dönmesi, bayılma hissi veya bulanık görme
olabilir; bu durum kan basıncınızda ani düşmeden kaynaklanmaktadır. Eğer bunlardan biri
meydana gelirse uzanmak yararlı olabilir. Konu ile ilgili doktorunuza danışınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Lerkanidipin/enalapril kombinasyonu ile görülen yan etkiler:
Yaygın:
Öksürük
Baş dönmesi, baş ağrısı
Yaygın olmayan:
Kan platelet sayısında azalma gibi bazı kan değerlerinde değişiklikler
Kan potasyum seviyesinde artış
Sinirlilik (anksiyete)
Ayağa kalkınca baş dönmesi hissi, baş dönmesi (vertigo)
Hızlı veya düzensiz kalp atışı (palpitasyonlar)
Yüz, boyun ve göğsün üst tarafının aniden kızarması (flushing), kan basıncında düşme
Karın ağrısı, kabızlık, bulantı
Karaciğer enzim seviyelerinde artış
Deride kızarıklık
Eklem ağrısı
8/12
Kişinin idrara çıkma sıklığında artış
Güçsüzlük, yorgunluk, sıcak basması, ayak bileğinde şişme
Seyrek:
Kansızlık (anemi)
Alerjik reaksiyonlar
Kulak çınlaması (tinnitus)
Bayılma
Boğaz kuruluğu, boğaz ağrısı
Hazımsızlık, dilde tuz tadı hissi, ishal, ağız kuruluğu, diş etinde şişme
Yüzde, dilde, dudaklarda veya boğazda şişmeye bağlı olarak yutmada ve nefes
almada güçlük ile birlikte alerjik reaksiyon, deri döküntüsü, kurdeşen
Gece idrara çıkma, idrar miktarında artış
İktidarsızlık
Enalapril veya lerkanidipin ile ayrı ayrı gözlenen ilave yan etkiler:
Enalapril
Çok yaygın:
Bulanık görme, baş dönmesi, kendini güçsüz hissetmek, bulantı, öksürük
Yaygın:
Depresyon, baş ağrısı, bayılma (senkop), göğüs ağrısı, kan basıncında düşme nedeniyle
sersemlik, kalp ritminde değişiklikler, hızlı kalp atışı, anjina, nefes darlığı, tat almada
değişiklikler, kanda kreatinin seviyelerinde artış (genellikle bir test ile tespit edilir),
kanda potasyum seviyelerinde yükselme, ishal, karın ağrısı, yorgunluk, döküntü,
yüzde, dilde, dudaklarda veya boğazda şişmeye bağlı olarak yutmada ve nefes almada
güçlük ile birlikte alerjik reaksiyon
Yaygın olmayan
Kansızlık (anemi (aplastik ve hemolitik türleri dahil)), kan basıncında ani düşme,
konfüzyon, sinirlilik, uykusuzluk ya da uykulu olma, deride karıncalanma hissi veya
uyuşma, kalp krizi (beyin veya kalbinde kan akımı ile ilgili problemleri olan hastalar
dahil, bazı yüksek risk grubundaki hastalarda çok düşük kan basıncına bağlı olarak
görülebilir), inme (yüksek risk grubundaki hastalarda çok düşük kan basıncına bağlı
olarak görülebilir), burun akıntısı, boğaz ağrısı ve ses kısıklığı, astım ile ilişkili göğüs
sıkışması, bağırsaklar boyunca besinlerin yavaş hareket etmesi (ileus), pankreas iltihabı,
mide bulantısı (kusma), hazımsızlık, kabızlık, mide iritasyonu (gastrik iritasyon), ağız
kuruluğu, ülser, iştahsızlık, kaşıntı veya ürtiker, saç dökülmesi, böbrek fonksiyonlarında
bozukluk, böbrek yetmezliği, terlemede artış, idrarda protein seviyelerinde artış (test ile
ölçülür), kas krampları, hasta hissetme, ateş, kan şekerinde düşme, sodyum seviyelerinde
düşme, kandaki üre seviyesinin yükselmesi (hepsi kan testi ile ölçülür), kızarma,
(flushing), hızlı ya da düzensiz kalp atışı (palpitasyonlar), vertigo (baş dönmesi hissi),
9/12
kulak çınlaması (tinnitus), iktidarsızlık
Seyrek:
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma gibi kan değerlerinde değişiklikler, kemik iliği
depresyonu (kemik iliği fonksiyonunda azalma), otoimmun hastalıklar, uyku
bozuklukları veya anormal rüyalar, ellerin ve ayakların kan akımındaki yavaşlama
nedeniyle çok soğuk ve beyaz olması (Raynaud fenomeni), burunda iltihap, zatürre,
(pnömoni), karaciğer fonksiyonunda azalma gibi karaciğer problemleri, karaciğer
iltihabı, sarılık (deri ve gözlerin sarı renk alması), karaciğer enzim veya bilirubin
seviyelerinde yükselme (bir kan testi ile ölçülür), eritema multiform (deride farklı
şekillerde kırmızı noktalar), Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz
(ciltte kızarıklık, soyulma, ağrı, su toplama ile meydana gelen ciddi deri hastalığı),
eksfoliyatif dermatit / eritroderma (deride pullanma veya soyulma ile birlikte şiddetli deri
döküntüsü), pemfigus (ciltte küçük sıvı dolu şişlikler), idrar miktarında azalma,
erkeklerde meme bezlerinde büyüme (jinekomasti), boyun, koltukaltı veya kasıkta şişmiş
bezler, akciğerlerde sıvı ya da başka maddelerin toplanması (röntgen ile görülür),
yanaklarda, diş etlerinde, dilde, dudaklarda, boğazda iltihaplanma
Çok seyrek:
Bağırsakta şişkinlik (bağırsak anjiyoödemi)
Bilinmiyor:
Sıvı tutulmasına neden olan, zayıflık, yorgunluk veya kafa karışıklığı (konfüzyon) ile
sonuçlanan aşırı antidiüretik hormon üretimi.
Aşağıdakilerin bir kısmını veya tamamını içerebilen bir sendrom bildirilmiştir: ateş, kan
damarlarının iltihabı (serozit / vaskülit), kas ağrısı (miyalji / miyozit), eklem ağrısı
(artralji / artrit). Döküntü, ışığa hassasiyet veya diğer deri belirtileri oluşabilir.
Lerkanidipin
Bazı yan etkiler ciddi olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Seyrek:
Kalbe yeteri kadar kan gitmemesi ile meydana gelen göğüs ağrısı (angina pektoris),
alerjik reaksiyonlar (belirtiler; kaşıntı, döküntü, kurdeşeni içerir), bayılma
Daha önceden anjina pektorisi olan hastalarda, lerkanidipin grubuna ait ilaçlar ile
atakların şiddeti, süresi ve sıklığının arttığı görülebilir. İzole vakalarda kalp krizi
gözlenebilir.
10/12
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
Baş ağrısı, hızlı kalp atış hızı, hızlı veya düzensiz kalp atışı hissi (çarpıntı), yüz, boyun
veya göğsünüzün aniden kızarması (flushing), ayak bileğinde şişme
Yaygın olmayan:
Baş dönmesi, kan basıncında düşme, mide yanması, bulantı, mide ağrısı, deri
döküntüsü, kaşıntı, kas ağrısı, idrar miktarında artış, güçsüz veya yorgun hissetme
Seyrek:
Uyku hali, kusma, ishal, kurdeşen, normal idrara çıkma sıklığında artış, göğüs ağrısı
Bilinmiyor:
Diş etlerinde şişme, karaciğer fonksiyonlarında değişiklikler (kan testi ile tespit edilir),
karından bir tüp ile uygulanan diyaliz sırasında bulanık sıvı oluşması, yutkunma ve nefes
almada zorluğa neden olabilen boğazda, dudaklarda, dilde veya yüzde şişme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZALEPRİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefes alma ve yutmada zorluğa neden olabilecek, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme
ile seyreden alerjik reaksiyon;
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZALEPRİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
ZALEPRİL kullanmaya başladıktan sonra baş dönmesi, bayılma hissi veya bulanık görme
olabilir; bu durum kan basıncınızda ani düşmeden kaynaklanmaktadır. Eğer bunlardan biri
meydana gelirse uzanmak yararlı olabilir. Konu ile ilgili doktorunuza danışınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Lerkanidipin/enalapril kombinasyonu ile görülen yan etkiler:
Yaygın:
Öksürük
Baş dönmesi, baş ağrısı
Yaygın olmayan:
Kan platelet sayısında azalma gibi bazı kan değerlerinde değişiklikler
Kan potasyum seviyesinde artış
Sinirlilik (anksiyete)
Ayağa kalkınca baş dönmesi hissi, baş dönmesi (vertigo)
Hızlı veya düzensiz kalp atışı (palpitasyonlar)
Yüz, boyun ve göğsün üst tarafının aniden kızarması (flushing), kan basıncında düşme
Karın ağrısı, kabızlık, bulantı
Karaciğer enzim seviyelerinde artış
Deride kızarıklık
Eklem ağrısı
8/12
Kişinin idrara çıkma sıklığında artış
Güçsüzlük, yorgunluk, sıcak basması, ayak bileğinde şişme
Seyrek:
Kansızlık (anemi)
Alerjik reaksiyonlar
Kulak çınlaması (tinnitus)
Bayılma
Boğaz kuruluğu, boğaz ağrısı
Hazımsızlık, dilde tuz tadı hissi, ishal, ağız kuruluğu, diş etinde şişme
Yüzde, dilde, dudaklarda veya boğazda şişmeye bağlı olarak yutmada ve nefes
almada güçlük ile birlikte alerjik reaksiyon, deri döküntüsü, kurdeşen
Gece idrara çıkma, idrar miktarında artış
İktidarsızlık
Enalapril veya lerkanidipin ile ayrı ayrı gözlenen ilave yan etkiler:
Enalapril
Çok yaygın:
Bulanık görme, baş dönmesi, kendini güçsüz hissetmek, bulantı, öksürük
Yaygın:
Depresyon, baş ağrısı, bayılma (senkop), göğüs ağrısı, kan basıncında düşme nedeniyle
sersemlik, kalp ritminde değişiklikler, hızlı kalp atışı, anjina, nefes darlığı, tat almada
değişiklikler, kanda kreatinin seviyelerinde artış (genellikle bir test ile tespit edilir),
kanda potasyum seviyelerinde yükselme, ishal, karın ağrısı, yorgunluk, döküntü,
yüzde, dilde, dudaklarda veya boğazda şişmeye bağlı olarak yutmada ve nefes almada
güçlük ile birlikte alerjik reaksiyon
Yaygın olmayan
Kansızlık (anemi (aplastik ve hemolitik türleri dahil)), kan basıncında ani düşme,
konfüzyon, sinirlilik, uykusuzluk ya da uykulu olma, deride karıncalanma hissi veya
uyuşma, kalp krizi (beyin veya kalbinde kan akımı ile ilgili problemleri olan hastalar
dahil, bazı yüksek risk grubundaki hastalarda çok düşük kan basıncına bağlı olarak
görülebilir), inme (yüksek risk grubundaki hastalarda çok düşük kan basıncına bağlı
olarak görülebilir), burun akıntısı, boğaz ağrısı ve ses kısıklığı, astım ile ilişkili göğüs
sıkışması, bağırsaklar boyunca besinlerin yavaş hareket etmesi (ileus), pankreas iltihabı,
mide bulantısı (kusma), hazımsızlık, kabızlık, mide iritasyonu (gastrik iritasyon), ağız
kuruluğu, ülser, iştahsızlık, kaşıntı veya ürtiker, saç dökülmesi, böbrek fonksiyonlarında
bozukluk, böbrek yetmezliği, terlemede artış, idrarda protein seviyelerinde artış (test ile
ölçülür), kas krampları, hasta hissetme, ateş, kan şekerinde düşme, sodyum seviyelerinde
düşme, kandaki üre seviyesinin yükselmesi (hepsi kan testi ile ölçülür), kızarma,
(flushing), hızlı ya da düzensiz kalp atışı (palpitasyonlar), vertigo (baş dönmesi hissi),
9/12
kulak çınlaması (tinnitus), iktidarsızlık
Seyrek:
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma gibi kan değerlerinde değişiklikler, kemik iliği
depresyonu (kemik iliği fonksiyonunda azalma), otoimmun hastalıklar, uyku
bozuklukları veya anormal rüyalar, ellerin ve ayakların kan akımındaki yavaşlama
nedeniyle çok soğuk ve beyaz olması (Raynaud fenomeni), burunda iltihap, zatürre,
(pnömoni), karaciğer fonksiyonunda azalma gibi karaciğer problemleri, karaciğer
iltihabı, sarılık (deri ve gözlerin sarı renk alması), karaciğer enzim veya bilirubin
seviyelerinde yükselme (bir kan testi ile ölçülür), eritema multiform (deride farklı
şekillerde kırmızı noktalar), Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz
(ciltte kızarıklık, soyulma, ağrı, su toplama ile meydana gelen ciddi deri hastalığı),
eksfoliyatif dermatit / eritroderma (deride pullanma veya soyulma ile birlikte şiddetli deri
döküntüsü), pemfigus (ciltte küçük sıvı dolu şişlikler), idrar miktarında azalma,
erkeklerde meme bezlerinde büyüme (jinekomasti), boyun, koltukaltı veya kasıkta şişmiş
bezler, akciğerlerde sıvı ya da başka maddelerin toplanması (röntgen ile görülür),
yanaklarda, diş etlerinde, dilde, dudaklarda, boğazda iltihaplanma
Çok seyrek:
Bağırsakta şişkinlik (bağırsak anjiyoödemi)
Bilinmiyor:
Sıvı tutulmasına neden olan, zayıflık, yorgunluk veya kafa karışıklığı (konfüzyon) ile
sonuçlanan aşırı antidiüretik hormon üretimi.
Aşağıdakilerin bir kısmını veya tamamını içerebilen bir sendrom bildirilmiştir: ateş, kan
damarlarının iltihabı (serozit / vaskülit), kas ağrısı (miyalji / miyozit), eklem ağrısı
(artralji / artrit). Döküntü, ışığa hassasiyet veya diğer deri belirtileri oluşabilir.
Lerkanidipin
Bazı yan etkiler ciddi olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Seyrek:
Kalbe yeteri kadar kan gitmemesi ile meydana gelen göğüs ağrısı (angina pektoris),
alerjik reaksiyonlar (belirtiler; kaşıntı, döküntü, kurdeşeni içerir), bayılma
Daha önceden anjina pektorisi olan hastalarda, lerkanidipin grubuna ait ilaçlar ile
atakların şiddeti, süresi ve sıklığının arttığı görülebilir. İzole vakalarda kalp krizi
gözlenebilir.
10/12
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
Baş ağrısı, hızlı kalp atış hızı, hızlı veya düzensiz kalp atışı hissi (çarpıntı), yüz, boyun
veya göğsünüzün aniden kızarması (flushing), ayak bileğinde şişme
Yaygın olmayan:
Baş dönmesi, kan basıncında düşme, mide yanması, bulantı, mide ağrısı, deri
döküntüsü, kaşıntı, kas ağrısı, idrar miktarında artış, güçsüz veya yorgun hissetme
Seyrek:
Uyku hali, kusma, ishal, kurdeşen, normal idrara çıkma sıklığında artış, göğüs ağrısı
Bilinmiyor:
Diş etlerinde şişme, karaciğer fonksiyonlarında değişiklikler (kan testi ile tespit edilir),
karından bir tüp ile uygulanan diyaliz sırasında bulanık sıvı oluşması, yutkunma ve nefes
almada zorluğa neden olabilen boğazda, dudaklarda, dilde veya yüzde şişme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
5. ZALEPRİL’in saklanması
ZALEPRİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
ZALEPRİL tabletleri 25°C altındaki oda sıcaklığında ışık ve nemden korumak için
orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutusunda ve blisterde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ZALEPRİL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZALEPRİL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
11/12
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu
ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece / İstanbul
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-posta: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 29/01/2026 tarihinde onaylanmıştır.
12/12
ZALEPRİL tabletleri 25°C altındaki oda sıcaklığında ışık ve nemden korumak için
orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutusunda ve blisterde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ZALEPRİL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZALEPRİL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
11/12
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu
ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece / İstanbul
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-posta: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 29/01/2026 tarihinde onaylanmıştır.
12/12
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 29.01.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.