Zalepril 20 mg/20 mg Film Kaplı Tablet (30 Adet)
Zalepril 20 mg/20 mg Film Kaplı Tablet (30 Adet); Lerkanidipin hidroklorür, Enalapril maleat içeren, tablet formunda bir ilaçtır. ATC kodu C09BB02 olan ürün, kalp damar sistemi grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Deva Holding A.Ş.'dir. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
ZALEPRİL, kan basıncı tek başına enalapril ya da lerkanidipin ile yeterli düzeyde düşürülemeyen yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisi için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Lerkanidipin hidroklorür, Enalapril maleat |
|---|---|
| İlaç firması | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| ATC kodu | C09BB02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699525096043 |
| Ruhsat sahibi | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2026/17 |
| Ruhsat tarihi | 29.01.2026 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Lerkanidipin hidroklorür, Enalapril maleat hakkında
Farmakoterapötik grup: ADE inhibitörleri ve kalsiyum kanal blokörleri: Enalapril ve lerkanidipin
ZALEPRİL esansiyel hipertansiyonu olan hastalarda kan basıncını kontrol etmede birbirini tamamlayıcı mekanizmaları olan iki bileşiğin; bir ADE inhibitörü (enalapril) ve bir kalsiyum kanal blokörü (lerkanidipinin) sabit kombinasyonudur. Enalapril: Enalapril maleat, enalaprilin maleat tuzudur. L-alanin ve L-prolin adlı iki aminoasitin bir türevidir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZALEPRİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefes alma ve yutmada zorluğa neden olabilecek, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme
ile seyreden alerjik reaksiyon;
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZALEPRİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
ZALEPRİL kullanmaya başladıktan sonra baş dönmesi, bayılma hissi veya bulanık görme
olabilir; bu durum kan basıncınızda ani düşmeden kaynaklanmaktadır. Eğer bunlardan biri
meydana gelirse uzanmak yararlı olabilir. Konu ile ilgili doktorunuza danışınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Lerkanidipin/enalapril kombinasyonu ile görülen yan etkiler:
Yaygın:
Öksürük
Baş dönmesi, baş ağrısı
Yaygın olmayan:
Kan platelet sayısında azalma gibi bazı kan değerlerinde değişiklikler
Kan potasyum seviyesinde artış
Sinirlilik (anksiyete)
Ayağa kalkınca baş dönmesi hissi, baş dönmesi (vertigo)
Hızlı veya düzensiz kalp atışı (palpitasyonlar)
Yüz, boyun ve göğsün üst tarafının aniden kızarması (flushing), kan basıncında düşme
Karın ağrısı, kabızlık, bulantı
Karaciğer enzim seviyelerinde artış
Deride kızarıklık
Eklem ağrısı
Kişinin idrara çıkma sıklığında artış
Güçsüzlük, yorgunluk, sıcak basması, ayak bileğinde şişme
Seyrek:
Kansızlık (anemi)
Alerjik reaksiyonlar
Kulak çınlaması (tinnitus)
Bayılma
Boğaz kuruluğu, boğaz ağrısı
Hazımsızlık, dilde tuz tadı hissi, ishal, ağız kuruluğu, diş etinde şişme
Yüzde, dilde, dudaklarda veya boğazda şişmeye bağlı olarak yutmada ve nefes
almada güçlük ile birlikte alerjik reaksiyon, deri döküntüsü, kurdeşen
Gece idrara çıkma, idrar miktarında artış
İktidarsızlık
Enalapril veya lerkanidipin ile ayrı ayrı gözlenen ilave yan etkiler:
Enalapril
Çok yaygın:
Bulanık görme, baş dönmesi, kendini güçsüz hissetmek, bulantı, öksürük
Yaygın:
Depr…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
basıncını düşüren maddeler ile artabilir.
Ayrıca, kombine ürünün bir veya diğer bileşenleri ile aşağıdaki etkileşimler gözlenmiştir:
Enalapril maleat
Anjiyoödem riskini arttıran ilaçlar
ADE inhibitörleri ile sakubitril/valsartanın eş zamanlı kullanımı anjiyoödem riskinde artış
nedeniyle kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
ADE inhibitörleri ile rasekadotril, mTOR inhibitörleri (ör. sirolimus, everolimus,
temsirolimus) ve vildagliptinin eş zamanlı kullanılması anjiyoödem riskinde artışa neden
olabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) dual blokajı:
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) ADE
inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili
blokajının, tekli RAAS-etkili ajanın kullanımına kıyasla, daha yüksek sıklıkta
hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyonlarında azalma (akut böbrek yetmezliği
dahil) gibi advers olaylarla ilişkili olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
Potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuz ikameleri:
Serum potasyum düzeyleri genellikle normal limit aralığında kalsa da enalapril ile tedavi
gören bazı hastalarda hiperkalemi meydana gelebilir. Potasyum tutucu diüretikler (ör.
spironolakton, triamteren veya amilorid), potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuz
ikameleri serum potasyum seviyelerinde anlamlı artışlara sebep olabilir. Trimetoprimin
amilorid gibi potasyum tutucu bir diüretik gibi etki ettiği bilindiğinden, enalapil,
trimetoprim ve ko-trimoksazol (trimetoprim/sülfametoksazol) gibi serum potasyum
düzeylerini arttıran diğer ilaçlar ile birlikte kullanıldığında da dikkatli olunmalıdır.
Dolayısıyla enalaprilin yukarıda adı geçen ilaçlar ile kombinasyonu önerilmemektedir.
Eğer eş zamanlı kullanım endike ise birlikte dikkatli kullanılmalı ve serum potasyum
seviyeleri sık sık izlenmelidir.
Siklosporin
ADE inhibitörleri ve siklosporinin eş zamanlı kullanımı sırasında hiperkalemi meydana
gelebilir. Serum potasyum düzeylerinin izlenmesi önerilmektedir.
Heparin
ADE inhibitörleri ve hepa…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 5
Lerkanidipin hidroklorür, Enalapril maleat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
