ZANITEK 20 MG/10MG FILM TABLET, 30 ADET
ZANITEK 20 MG/10MG FILM TABLET, 30 ADET isimli ilacın etkin maddesi enalapril maleat, lerkanidipin hidroklorür olup tablet formundadır. Terapötik olarak kalp damar sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: C09BB02). Ruhsat sahibi Recofarma İlaç ve Hammaddeleri San.ve Tic. Ltd. Şti.'dir. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
ZANITEK, kan basıncı tek başına enalapril ya da lerkanidipin ile yeterli düzeyde düşürülemeyen yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisi için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | enalapril maleat, lerkanidipin hidroklorür |
|---|---|
| İlaç firması | RECOFARMA İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | C09BB02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699960580053 |
| Ruhsat sahibi | RECOFARMA İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 232/27 |
| Ruhsat tarihi | 26.05.2011 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
enalapril maleat, lerkanidipin hidroklorür hakkında
Farmakoterapötik grup: ADE inhibitörleri ve kalsiyum kanal blokerleri: enalapril ve lerkanidipin
ZANITEK 20mg/10mg bir ADE inhibitörü (enalapril 20 mg) ve bir kalsiyum kanal blokeri (lerkanidipin 10 mg) sabit kombinasyonudur. Yanıt verenlerin oranı, monoterapiye göre kombinasyon tedavisiyle anlamlı olarak daha yüksek değildir (% 53’e karşı % 43, DKB için p= 0.076 ve % 41’e karşı % 33, SKB için p= 0.116). Monoterapi gören hastalarla karşılaştırıldığında, kombinasyon tedavisindeki hastalardaki DKB (% 48’e karşı % 37, p=0.055) ve SKB (% 33’e karşı % 28, p= 0.325) normalizasyonu açısından anlamlı bir fark olmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
ZANITEK 20mg/10mg ile gözlenen en yaygın yan etkiler (% 1 ila 10 sıklıkta) öksürük, baş
ağrısı, sersemlik, periferal ödem ve döküntüdür. ZANITEK 20mg/10mg veya tek başına
enalapril veya lerkanidipin ile gözlenen tüm advers etkiler aşağıda listelenmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZANITEK’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
6
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazda
şişme ve buna bağlı olarak yutma veya nefes almada zorluk, hırıltı, kaşıntı, kurdeşen)
• Derinin ve mukoz membranların sarı renk alması
• Bayılma
• Ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve/veya boğazda enflamasyon
• Kemik iliği fonksiyonunda azalma
• Bazı laboratuvar değerlerinde azalma (hemoglobin ve hematokrit), bazı kan
hücrelerinin sayısında düşüş, kanda artmış potasyum/kreatinin veya üre/sodyum
seviyesi, çok düşük kan şekeri düzeyleri, artmış laboratuvar değerleri (karaciğer
enzimleri, serum bilirubini)
• Otoimmün hastalıklar
• Kalp krizi veya inme
• Akciğer dokusunda anormallikler, akciğer iltihabı,
• Barsak tıkanması, pankreas iltihabı, karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, sarılık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZANITEK’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kan basıncında aşırı düşüş
• Sersemleme, bulanık görme
• Depresyon
• Baş dönmesi, kulak çınlaması
• Uykusuzluk, gerginlik, anormal duyu (karıncalanma)
• Göğüs ağrısı, göğüste darlık hissi, nefes darlığı, astım
• Anormal kalp ritmi, kalp hızında artış
• Ayak bileğinde şişme
• Mide ülseri, midede iritasyon
• Ağız mukoza membranında iltihaplanma ve ülserasyon, dilde iltihaplanma
• Terlemede artma
• Saç kaybı
• Erkeklerde göğüslerin büyümesi
• Kas krampları
7
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Baş ağrısı
• Eklem/kas ağrısı
• El ve ayaklarda soğukluk
• Yorgunluk, güçsüzlük hissi
• Öksürük
• Burun akıntısı, boğaz ağrısı, ses kısıklığı, hırıltılı solunum
• Mide bulantısı, kusma
• Sindirim rahatsızlıkları
• İshal, karın ağrısı, tat alma duyusunda değişiklik, kab…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
basıncını düşüren maddeler ile artabilir.
Ayrıca, kombine ürünün bir veya diğer bileşenleri ile aşağıdaki etkileşimler gözlenmiştir:
Enalapril maleat
Bazı etkin maddeler veya terapötik sınıflar hiperkalemi gelişimine neden olabilir: potasyum
tuzları, potasyum tutucu diüretikler, ADE inhibitörleri, anjiyotensin II inhibitörleri, non-
steroidal antiemflamatuvar ilaçlar, heparinler (düşük molekül ağırlıklı veya fraksiyonlarına
ayrılmamış), siklosporin, takrolimus ve trimetoprim.
Hiperkalemi oluşumu ilgili risk faktörlerinin varlığına bağlı olabilir.
Bu risk yukarıda bildirilen tıbbi ürünlerle kombine kullanımda artar.
Önerilmeyen kombinasyonlar
Potasyum tutucu diüretikler veya potasyum takviyeleri
ADE inhibitörleri diüretiklerce indüklenen potasyum kaybını azaltır. Potasyum tutucu
diüretikler (spironolakton, triamteren veya amilorid), potasyum takviyeleri veya potasyum
içeren tuzlar serum potasyumunda anlamlı artışlara neden olabilirler. Belirlenen hiperkalemi
7
nedeniyle eş zamanlı kullanım endike ise, bu ilaçlar, dikkatle ve serum potasyumu sıklıkla
izlenerek kullanılmalıdırlar (bölüm 4.4’e bakınız).
Lityum
Serum lityum konsantrasyonlarında geri dönüşlü artışlar ve toksik etkiler lityumun ADE
inhibitörleri ile birlikte alınması sırasında bildirilmiştir. Tiyazid diüretikleri ile eş zamanlı
uygulama serum lityum konsantrasyonlarını yükseltebilir ve böylece ADE inhibitörleri ile
lityum toksisitesi riskini artırabilir. Bu nedenle, enalaprilin lityumla birlikte kullanımı
önerilmez. Ancak bu kombinasyon gerekiyorsa, serum lityum seviyeleri dikkatli biçimde
izlenmelidir (bölüm 4.4’e bakınız).
Estramustin
Anjiyonörotik ödem (anjiyoödem) gibi advers etkilerde artma riski (bölüm 4.4’e bakınız).
Kullanım için uyarı gerektiren kombinasyonlar
Antidiyabetikler
Epidemiyolojik çalışmalar, ADE inhibitörleri ve antidiyabetik ilaçların (insülin, oral
antidiyabetikler) eş zamanlı alınmasının, kan glikoz seviyesinde daha fazla düşüşle birlikte
hipoglisemi riskine neden olabileceğini göstermiştir. Bu vakalar, kombine tedavinin ilk
haftasında ve böbrek yetmezliği olan hastalarda daha fazla orta…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 5
enalapril maleat, lerkanidipin hidroklorür etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
