ZENARO 5 MG 20 TABLET Kullanma Talimatı

ZENARO alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik ilaçlar, histaminin
etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.
ZENARO, blister ambalajlarda 20 tablet içeren kutularda kullanma talimatı ile birlikte takdim
edilmektedir. Tabletler, bir yüzünde “e” kabartması olan beyazımsı oblong bikonveks film kaplı
tabletlerdir. Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.
ZENARO, 6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde, alerjik nezle (intermittan/persistan
(aralıklı/kalıcı) veya (mevsimsel/pereniyal) ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili belirtilerin (kaşıntı,
kabartı, kızarıklık) giderilmesinde kullanılır.
1/7

ZENARO’YU aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Etkin madde levosetirizin dihidroklorür ya da ZENARO’nun yardımcı maddelerinden herhangi
birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• Ağır böbrek yetmezliğiniz (Böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde olan
kreatininin kandan temizlenme hızı 10 mL/dak’nın altında ise) varsa.
ZENARO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• ZENARO’nun bebekler ve 6 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
• ZENARO laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce mutlaka doktorunuz ile
temasa geçiniz.
• ZENARO alkol ile birlikte alındığında dikkatli olunuz. Rasemik setirizinin alkolün etkilerini
artırmadığı gösterildiği halde hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizinin alkol veya
beyne etkisi olan diğer ilaçlarla birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir.
• ZENARO nöbet şiddetinin artmasına neden olabileceğinden, eğer epilepsi (sara) hastasıysanız
veya nöbet riskiniz varsa doktorunuza danışınız.
• Eğer size alerji testi uygulanacaksa, testten birkaç gün önce ZENARO kullanmayı bırakmanız
gerekip gerekmediğini doktorunuza sorunuz. Bu ilaç alerji testi sonuçlarınızı etkileyebilir.
• İdrar torbanızı boşaltamama ihtimaliniz varsa (omurilik yaralanması veya prostat büyümesi gibi
durumlarda), doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ZENARO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZENARO’yu yemeklerle beraber veya yemek aralarında alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde kullanımından kaçınılmalıdır.
Ancak doktorunuzun risk/yarar oranını gözeterek verdiği reçeteye göre kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Setirizin anne sütüne geçtiği için, emziren anneler kullanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Levosetirizin kullanan bazı hastalar uyuşukluk, yorgunluk ve bitkinlik hissetmiştir. Eğer
tehlikeli olabilecek eylemleri yapmayı, araç ya da makine kullanmayı düşünüyorsanız,
2/7
tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar beklemeniz ve dikkatli olmanız önerilir. Bununla birlikte
özel testler önerilen dozlarda levosetirizin alındıktan sonra zihinsel uyanıklık, tepki verebilme
yeteneği ya da araç sürme yeteneğinde hiçbir bozulma bulunmadığını ortaya koymuştur.
ZENARO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZENARO, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizinin merkezi sinir sistemi üzerinde etkisi olan
diğer ilaçlar ile birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ZENARO’yu her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza tekrar danışmalısınız.
6-12 yaş arası çocuklarda: Günde bir kez 5 mg (1 film kaplı tablet)
12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde: Günde bir kez 5 mg (1 film kaplı tablet)
Müzmin kurdeşen (kronik ürtiker) tedavisinde, doktorunuz ZENARO dozunu günde 20 mg’a (4
film kaplı tablet) kadar artırabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ZENARO sadece ağızdan kullanım içindir.
Film kaplı tableti, bir su bardağı su ile tam olarak yutunuz. Günlük dozun tek bir seferde alınması
önerilir.
ZENARO gıdalarla birlikte ya da tek başına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
6 yaşın altındaki çocuklarda, film kaplı tablet ile doz ayarlaması mümkün olmadığından
kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanım:
Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda dozun ayarlanması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
3/7
Böbrek yetmezliği olan hastalara, hastalığın şiddetine göre daha düşük doz verilebilir.
Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir.
Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
Sadece karaciğer yetmezliğiniz varsa genel önerilen dozu kullanabilirsiniz.
Hem karaciğer hem de böbrek yetmezliği olan hastalara, böbrek hastalığının şiddetine göre daha
düşük doz verilebilir. Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz
belirleyecektir.
ZENARO ile tedavinizin ne kadar süreceğini şikâyetlerinizin tipi, süresi ve cinsine göre doktorunuz
size bildirecektir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı
unutmayınız.
Eğer ZENARO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZENARO kullandıysanız:
ZENARO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Yetişkinlerde uyuşukluk olabilir. Çocuklarda, huzursuzluk ve huzursuzluğu takip eden
uyuşukluk görülebilir.
ZENARO’yu kullanmayı unutursanız:
ZENARO’yu almayı unutursanız ya da doktorunuzun söylediğinden daha az bir doz alırsanız, bir
sonraki dozu normal zamanında almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZENARO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
ZENARO’yu belirlenen tedavi süresinden daha kısa kullandığınızda, zararlı etki görülmesi
beklenmez. Ancak bu durumda hastalık belirtilerinin, ZENARO tedavisine başlamadan önceki
düzeyden daha az şiddette olsa da tekrar ortaya çıkabileceğini unutmayınız. Belirtiler kendiliğinden
geçebilir. Bazı vakalarda, bulgular şiddetli olabilir ve tedaviye tekrar başlanmasını gerektirebilir.
Tedavi tekrar başlatıldığında bulgular düzelmelidir.
Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorunuz varsa bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, ZENARO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ZENARO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
4/7
- Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişmesi, nefes alma veya yutma güçlükleri (göğüs darlığı veya
hırıltılı solunum), kurdeşen, ölümcül olabilen kan basıncında ani düşüşe neden olan bayılma veya
şoku içeren alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
-İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon)
-Anormal karaciğer fonksiyonu
-Karaciğer iltihabı (hepatit)
-Çarpıntı
-Nefes darlığı
-Görme bozukluğu
-Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması (taşikardi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZENARO’ya
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler
Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Baş ağrısı,
• Uyku hali/uyuşukluk,
• Ağız kuruluğu
• Yorgunluk,
Yaygın olmayan
• Karın ağrısı,
• Bitkinlik
Çok seyrek
• Saldırganca ya da aşırı derecede huzursuz davranış,
• Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon),
• Depresyon,
• Tekrarlayan intihar endişesi ve/veya düşüncesi,
5/7
• Kabus görme,
• Kalp atış hızında artma,
• Uykusuzluk,
• İlaca karşı ölümcül dahi olabilen alerjik reaksiyon
Bilinmiyor
• Ödem,
• Şiddetli kaşıntı,
• Deri döküntüsü,
• Kurdeşen (deride şişme, kaşınma ve kızarma),
• Sersemlik,
• Uyuşma,
• Baygınlık,
• Titreme,
• Deride tahriş,
• Kilo artışı,
• Kas ağrısı,
• Eklem ağrısı,
• Bulantı,
• Kusma,
• İshal,
• Disgözi (tat alma duyusundaki değişiklik),
• Dönüş ve hareketlerde hassasiyet,
• Bulanık görme,
• İdrar yaparken ağrı,
• İdrar kesesinin tamamen boşalmaması,
• Artmış açlık hissi,
• Nefes darlığı,
• Anormal karaciğer fonksiyonu,
• Okülojirasyon (göz küresinin istem dışı herhangi bir yönde hareketi),
Bunlar ZENARO’nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6/7

ZENARO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZENARO’yu kullanmayınız. Son kullanma tarihi kutu
üstünde belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve /veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZENARO’yu kullanmayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Şişli-İSTANBUL
Üretim Yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Lüleburgaz-KIRKLARELİ
Bu kullanma talimatı ...../...../...... tarihinde onaylanmıştır.
7/7