ZENARO 5 MG 20 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, ZENARO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ZENARO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişmesi, nefes alma veya yutma güçlükleri (göğüs darlığı veya
hırıltılı solunum), kurdeşen, ölümcül olabilen kan basıncında ani düşüşe neden olan bayılma veya
şoku içeren alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
-İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon)
-Anormal karaciğer fonksiyonu
-Karaciğer iltihabı (hepatit)
-Çarpıntı
-Nefes darlığı
-Görme bozukluğu
-Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması (taşikardi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZENARO’ya
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler
Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Baş ağrısı,
• Uyku hali/uyuşukluk,
• Ağız kuruluğu
• Yorgunluk,
Yaygın olmayan
• Karın ağrısı,
• Bitkinlik
Çok seyrek
• Saldırganca ya da aşırı derecede huzursuz davranış,
• Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon),
• Depresyon,
• Tekrarlayan intihar endişesi ve/veya düşüncesi,
• Kabus görme,
• Kalp atış hızında artma,
• Uykusuzluk,
• İlaca karşı ölümcül dahi olabilen alerjik reaksiyon
Bilinmiyor
• Ödem,
• Şiddetli kaşıntı,
• Deri döküntüsü,
• Kurdeşen (deride şişme, kaşınma ve kızarma),
• Sersemlik,
• Uyuşma,
• Baygınlık,
• Titreme,
• Deride tahriş,
• Kilo artışı,
• Kas ağrısı,
• Eklem ağrısı,
• Bulantı,
• Kusma,
• İshal,
• Disgözi (tat alma duyusundaki değişiklik),
• Dönüş ve hareketlerde hassasiyet,
• Bulanık görme,
• İdrar yaparken ağrı,
• İdrar kesesinin tamamen boşalmaması,
• Artmış açlık hissi,
• Nefes darlığı,
• Anormal karaciğer fonksiyonu,
• Okülojirasyon (göz küresinin istem dışı herhangi bir yönde hareketi),
Bunlar ZENARO’nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya ec…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Levosetirizin ile CYP3A4 indükleyicileri ya da başka bir ilaçla yapılmış etkileşim çalışması
bulunmamaktadır.Levosetirizininrasemat bileşiği olan setirizin ile yapılan çalışmalarda, klinikte
anlamlı advers etkileşimlerin (örn.psödoefedrin, simetidin, ketokonazol, eritromisin, antipirin,
azitromisin, glipizid ve diazepam ile) olmadığı gösterilmiştir. Teofilin (günde bir kez 400 mg) ile
yapılan çok dozlu bir çalışmada setirizin klirensinde küçük bir azalma (% 16) gözlenmiş; ancak
setirizin ile birlikte uygulandığında teofilinin dağılımı değişmemiştir.
Ritonavir (günde iki defa 600 mg) ve setirizin (günde 1 kez 10 mg) ile yapılan bir çoklu doz
çalışmasında, setirizine maruziyet yaklaşık % 40 artmış, setirizin ile birlikte uygulandığında
ritonavirin dağılımı hafifçe azalmıştır (-% 11).
Levosetirizin gıdalar ile birlikte alındığında emilim hızında azalma olmasına karşın emilim
miktarı değişmemektedir.
Hassas hastalarda, alkol veya diğer santral sinir sistemi depresanlarının setirizin veya levosetirizin
ile birlikte eşzamanlı kullanımı, uyanıklıkta ve performansın bozulmasında ilave düşüşlere neden
olabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlar üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyon üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı