ZENTIUS D 60 ÇİĞNEME TABLETİ

Tüm ilaçlar gibi, ZENTİUS D’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler görülebilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZENTİUS D’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüzde, dudaklarda ve dilde şişme gibi ciddi alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar
Bu yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (eldeki verilerden tahmin edilememektedir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZENTİUS
D’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın olmayan:
- Hiperkalsemi (kanda çok fazla kalsiyum bulunması) – belirtileri arasında bulantı, kusma,
iştahsızlık, kabızlık, mide ağrısı, aşırı susuzluk hissi, kemik ağrısı, daha sık idrara çıkma,
kas güçsüzlüğü, sersemlik hissi ve şuur bulanıklığı
- Hiperkalsüri (idrarda çok fazla kalsiyum bulunması)
Seyrek:
- Bulantı
- Karın ağrısı
- Kabızlık
- İshal
- Karında şişkinlik ve gaz
- Kaşıntı
- Döküntüler
- Kurdeşen
Bilinmiyor:
- Yüzde, dudaklarda ve dilde şişme gibi ciddi alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği:
Hiperfosfatemi, nefrolitiyazis ve nefrokalsinozis olan hastalarda potansiyel risk.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

- Fenitoin ve barbituratlar ile birlikte kullanıldığında, metabolizması arttığından D3
vitamininin etkisi azalabilir.
- Rifampisin, metabolizmanın hızını arttırdığı için vitamin D ’ün aktivitesini azaltabilir.
3
- Bifosfonat, sodyum florür ya da florokinolonlarla eş zamanlı kullanılması durumunda,
gastrointestinal emilimi azalabileceğinden, bu ürünlerin ZENTİUS D alımından en az 3
saat önce alınması gerekir.
- Tiyazid grubu diüretiklerle birlikte kullanılması durumunda, kalsiyumun böbreklerden
atılımını azaltabileceğinden, plazmadaki kalsiyum düzeylerinin düzenli olarak takip
edilmesi önerilmektedir.
- Glukokortikoidler ile birlikte kullanılması durumunda D vitamininin etkisi azalabilir.
3
- Kalsiyum karbonat, eşzamanlı kullanılması durumunda tetrasiklin preparatlarının
emilimini etkileyebilir. Bu nedenle, tetrasiklin preparatlarının oral yolla kalsiyum
alımından en az iki saat önce veya dört ila altı saat sonra alınmaları önerilir.
- Kalsiyum ve D vitamini tedavisi sırasında hiperkalsemi, digoksin ve diğer kalp
glikozidlerinin toksisitesini arttırabilir. Elektrokardiyografi (EKG) ve serum kalsiyum
düzeyleri ile hastalar izlenmelidir.
- Orlistat, kolestiramin gibi iyon değişim reçineleri ya da parafin yağı gibi laksatifler ile
kombine tedavi, D vitamininin gastrointestinal emilimini azaltabilir.
- Kalsiyum tuzları, demir, çinko veya stronsiyum ranelatın emilimini azaltabilir. Bu
nedenle, demir, çinko veya stronsiyum ranelat preparatları kalsiyum preparatları ile en az
iki saat aralık ile alınmalıdır.
- Kalsiyum tuzları, estramustin veya tiroid hormonlarının (levotiroksin gibi) emilimini
azaltabilir. ZENTİUS D alımı ile bu ilaçların alımı arasında en az iki saat aralık olmalıdır.
- Okzalik asit (ıspanak ve raventte bulunur) ve fitik asit (tahılların tümünde bulunur)
kalsiyum iyonları ile çözünmeyen bileşikler oluşturarak, kalsiyum emilimini azaltabilir.
Hastalar yüksek miktarda okzalik asit veya fitik asit içeren besinleri yedikten en az iki saat
sonra kalsiyum içeren ürünleri almalıdırlar.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı