% 10 MANNITOL SOLÜSYONU, 500 ML SETSIZ

Tüm ilaçlar gibi, %10 MANNİTOL ÇÖZELTİSİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı
olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
6
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, %10 MANNİTOL ÇÖZELTİSİ’ni kullanmayı durdurunuz
ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Seyrek:
− Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme, solunum sıkıntısı, hırıltılı
solunum, göğüste ağrı, baş dönmesi, bayılma hissi, aniden tansiyonun düşmesi gibi belirtilerle
seyreden bir tür şok durumu (anafilaktik şok)
− Havale geçirme
− Kafa içi basınçta artış
− Kalp atımlarınızın ritminin bozulması, kalbinizin normalden hızlı ya da yavaş çalışması
− Akciğerlerinizde su toplanması (akciğer ödemi)
− Kol ya da bacaklarınızda veya tüm vücudunuzda su toplanması (ödem)
− Tansiyonunuzun yükselmesi (hipertansiyon)
− Vücudun susuz kalması (dehidratasyon)
− Aşırı idrara çıkma, buna bağlı böbrek hastalığı (ozmotik nefroz)
− Alerjik reaksiyonlar
− Derinizde yer yer kabarıklıklar
− Baş ağrısı
− Baş dönmesi / sersemlik hali
− Görmede bulanıklık
− Kaslarınızda kramplar
− Ağızda kuruma, susama, bulantı, kusma
− Göğüs ağrısı
− Titreme, ateş, nezle hali
− İlacın uygulandığı bölgedeki derinin canlılığını yitirmesi (deri nekrozu)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
7
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin %10 MANNİTOL ÇÖZELTİSİ’ne karşı ciddi alerjiniz
var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
− Vücudunuzun su ve iyon dengesindeki bozukluklar
− Tansiyonunuzun düşmesi (hipotansiyon)
− Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlarınız boyunca yayılan sertlik,
kızarıklık ya da şişlik, morarma (tromboflebit)
Çok seyrek:
− Soluk alıp vermenizde zorlaşma, yatarken ya da merdiven çıkarken nefes alıp vermede
zorlanma (konjestif kalp yetmezliği belirtileri)
− İdrarın vücudunuzda birikimi, ani başlayan bir böbrek yetmezliği.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdaha…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer diüretiklerle birlikte kullanılması durumunda mannitolün etkisi artabilir. Bu nedenle
birlikte kullanım durumunda doz ayarlaması gerekebilir.
Mannitol idrarla atılan ilaçların (örn.lityum ve metotreksat) eliminasyonu arttırabilir. Bu
nedenle birlikte kullanım durumunda bu ilaçlara yeterli yanıt alınamayabilir.
Nefrotoksik potansiyeldeki ilaç kullanmakta olan hastalarda birlikte mannitol uygulanması,
mannitolün sıvı dengesinde oluşturabileceği değişiklikler nedeniyle kümülatif toksisitede
artışa neden olabilir. Bu nedenle birlikte siklosporin kullanan hastalar nefrotoksisite açısından
yakından izlenmelidir.
İnsanlarda görüldüğü konusunda kısıtlı bilgiler bulunmasına rağmen, diğer olası etkileşimler
arasında aşağıdakiler bulunmaktadır:
- Aminoglikozid grubundan ilaçlarla olan etkileşimler: Bu ilaçların mannitolle birlikte
kullanımda ototoksik etkileri artabilir.
- Depolarizan nöromusküler bloker ilaçlarla olan etkileşimler: Bu ilaçların mannitolle
birlikte kullanımında farmakolojik etkilerinde artış görülebilir.
6
- Oral antikogülanlarla olan etkileşimler: Birlikte kullanımda mannitolün
dehidratasyona yol açıcı etkisine sekonder pıhtılaşma faktörlerinin konsantrasyonları
artarak bu ilaçların etkileri azalabilir.
- Digoksin ile olan etkileşimler (mannitol tedavisinden sonra hipokalemi olursa
digoksin toksisitesi riski bulunur).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı