BIOFLEKS %20 MANNITOL ENJEKTABL SOLUSYONU 500 ML SETLI

Tüm ilaçlar gibi BİOFLEKS %20 MANNİTOL içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde, yan etkiler olabilir.
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan yan etkiler (her 100 ila 1.000 kişiden birinde görülebilenler):
− Vücudunuzun su ve iyon dengesindeki bozukluklar
− Tansiyonunuzun düşmesi (hipotansiyon)
− Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlarınız boyunca yayılan sertlik,
kızarıklık ya da şişlik, morarma (tromboflebit)
Diğer yan etkiler:
Seyrek
− Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme, solunum sıkıntısı, hırıltılı
solunum, göğüste ağrı, baş dönmesi, bayılma hissi, aniden tansiyonun düşmesi gibi
belirtilerle seyreden bir tür şok durumu (anafilaktik şok)
− Havale geçirme
− Kafa içi basınçta artış
− Kalp atımlarınızın ritminin bozulması, kalbinizin normalden hızlı ya da yavaş çalışması
− Akciğerlerinizde su toplanması (akciğer ödemi)
− Kol ya da bacaklarınızda veya tüm vücudunuzda su toplanması (ödem)
− Tansiyonunuzun yükselmesi (hipertansiyon)
− Vücudun susuz kalması (dehidratasyon)
− Aşırı idrara çıkma, buna bağlı böbrek hastalığı (ozmotik nefroz)
− Alerjik reaksiyonlar
− Derinizde yer yer kabarıklıklar (kurdeşen)
− Baş ağrısı
− Baş dönmesi / sersemlik hali
− Görmede bulanıklık
− Kaslarınızda kramplar
− Ağızda kuruma, susama, bulantı, kusma
− Göğüs ağrısı
− Titreme, ateş, nezle hali
− İlacın uygulandığı bölgedeki derinin canlılığını yitirmesi (deri nekrozu)
Çok seyrek
− Soluk alıp vermenizde zorlaşma, yatarken ya da merdiven çıkarken nefes alıp vermede
zorlanma (konjestif kalp yetmezliği belirtileri)
− İdrarın vücudunuzda birikimi, ani başlayan bir böbrek yetmezliği.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer a…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer diüretiklerle birlikte kullanılması durumunda mannitolün etkisi artabilir. Bu nedenle
birlikte kullanım durumunda doz ayarlaması gerekebilir.
Mannitol idrarla atılan ilaçların (örn., lityum ve methotreksat) eliminasyonunu arttırabilir. Bu
nedenle birlikte kullanım durumunda bu ilaçlara yeterli yanıt alınamayabilir.
Nefrotoksik potansiyeldeki ilaç kullanmakta olan hastalarda birlikte mannitol uygulanması,
mannitolün sıvı dengesinde oluşturabileceği değişiklikler nedeniyle kümülatif toksisitede
artışa neden olabilir. Bu nedenle birlikte siklosporin kullanan hastalar nefrotoksisite açısından
yakından izlenmelidir.
İnsanlarda görüldüğü konusunda kısıtlı bilgiler bulunmasına rağmen, diğer olası etkileşimler
arasında aşağıdakiler bulunmaktadır:
− Aminoglikozid grubundan ilaçlarla olan etkileşimler: Bu ilaçların mannitolle birlikte
kullanımda ototoksik etkileri artabilir.
− Depolarizan nöromusküler bloker ilaçlarla olan etkileşimler: Bu ilaçların mannitolle
birlikte kullanımında farmakolojik etkilerinde artış görülebilir.
− Oral antikoagülanlarla olan etkileşimler: Birlikte kullanımda mannitolün dehidratasyona
yol açıcı etkisine sekonder pıhtılaşma faktörlerinin konsantrasyonları artarak bu ilaçların
etkileri azalabilir.
− Digoksin ile olan etkileşimler (mannitol tedavisinden sonra hipokalemi olursa digoksin
toksisitesi riski bulunur).

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı