ABELCET 100 MG/20 ML IV INF. ICIN. SUS. ICEREN FLAKON, 1 ADET
ABELCET 100 MG/20 ML IV INF. ICIN. SUS. ICEREN FLAKON, 1 ADET isimli ilacın etkin maddesi amfoterisin b olup enjeksiyonluk formundadır. Terapötik olarak sistemik antienfektifler grubunda değerlendirilir (ATC: J02AA01). Ruhsat sahibi Teva İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
ABELCET; şiddetli, ilerlemiş ve yaygın mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. ABELCET diğer mantar ilaçlarına veya diğer uygulama yolları ile kullanılan amfoterisin B içerikli diğer ilaçlara cevap vermeyen ya da böbreklerinde amfoterisin B’den dolayı hasar 1 gelişen hastalardaki şiddetli ve ilerlemiş mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ikinci sıra tedavi olarak kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | amfoterisin b |
|---|---|
| İlaç firması | TEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | J02AA01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699783690168 |
| Ruhsat sahibi | TEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2015/959 |
| Ruhsat tarihi | 30.12.2015 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
amfoterisin b hakkında
Terapötik grup: Sistemik antimikotikler ABELCET iki fosfolipid kompleksi yapısında olan amfoterisin B isimli antifungal ajanı içerir. Amfoterisin B, makrosiklik, polien, geniş spektrumlu, antifungal bir antibiyotik olup Streptomyces nodosus’dan üretilir. Amfoterisin B’nin lipofilik halkası, ilaç molekülünün fosfolipidlerle oluşturduğu ve bir şeride benzer kompleks yapı gösterir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yan etkiler olabilir. Ancak her hastada her yan etki görülmeyebilir.
5
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdaki ciddi alerjik reaksiyon belirtilerinden herhangi birine sahipseniz, derhal
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Güçlükle nefes alma ve/veya baş dönmesi veya bayılacak gibi hissetme
Derinin aşırı kaşınması veya deri yüzeyinde kabarcıkların oluşması
Yüzün, dudağın, dilin ve/veya yutmada güçlüğe neden olabilecek şekilde boğazın
şişmesi
Çok yaygın görülen yan etkiler:
Üşüme, yüksek ateş
Kanda kreatinin artışı
Yaygın görülen yan etkiler:
Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma
Kanda bilirubin artışı
Kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi
Kan potasyum düzeyinin artmasını içeren elektrolit dengesizliği
Kanda magnezyum düzeyinin azalması (Karıncalanma, halsizlik, kas ağrısı veya
kasılma)
Baş ağrısı, titreme
Kalp atımının hızlanması, kalp aritmisi (Kalp atım düzensizliği)
Yüksek tansiyon, düşük tansiyon
Nefes darlığı, astım
Bulantı, kusma, karın ağrısı
Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Anormal böbrek fonksiyon testleri
Döküntü
Kaşıntı
Böbrek yetmezliği ve böbrek hasarı
Böbrek problemleri (Yorgunluk ve daha az idrara çıkma ile seyreden)
Kanda alkalen fosfataz artışı
Kanda üre artışı
Yaygın olmayan yan etkiler:
Ani aşırı duyarlılık tepkisi
6
Havale geçirme (konvülziyon), sinirlerde herhangi bir nedenle görülen
bozukluklar- duyu kaybı
Kalbin durması
Şok
Solunum yetersizliği
Kaşıntı
Kas ağrısı
Enjeksiyon yeri reaksiyonu
Bilinmiyor:
Ensefalopati (Zihin bulanıklığına veya garip davranışlara ve uykulu hissetmenize
yol açan bir beyin hastalığı)
Bronşların spazmı
Eksfolyatif dermatit (deride pullanma ve kızarma ile karakterize cilt reaksiyonu)
Hipostenüri (idrar özgül ağırlığının normalin altında olması)
Renal tübüler asidoz (Hipostenüri(idrar özgül ağırlığının normalin altında
olması)’ye, potasyum seviyelerinde artış ve magnezyumda azalma gibi elektrolit
dengesizliklerine yol açan bir çeşit böbrek fonksiyon bozukluğu).
Eğer bu kullanım talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ve eczacınızı bilg…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Nefrotoksik ilaçlar
ABELCET potent nefrotoksik bir ilaçtır ve bu nedenle, beraberinde bir başka nefrotoksik ilaç
kullanıldığında (örn; sisplatin, pentamidin, aminoglikozidler) böbrek fonksiyonları yakından
izlenmelidir.
Antineoplastik ajanlar
Amfoterisin B’nin antineoplastik ajanlarla beraber kullanımı böbrek toksisitesi, bronkospazm
ve hipotansiyon potansiyelini artırabilir. Antineoplastik ajanlar, ABELCET ile beraber
dikkatli kullanılmalıdır.
Zidovudin
Köpeklerde, ABELCET zidovudin ile beraber kullanıldığında miyelotoksisite ve
nefrotoksisitede artışlar gözlenmiştir. Zidovudin ile beraber tedavi gerektiğinde, böbrek ve
hematolojik fonksiyonlar yakından gözlenmelidir.
Siklosporin
Veriler, ABELCET’in yüksek doz siklosporinle beraber kullanımının serum kreatininde artışa
neden olduğunu göstermiştir. Veriler ayrıca, serum kreatinindeki artışın ABELCET’den
dolayı değil, siklosporinden dolayı oluştuğunu göstermiştir.
Diğer ilaçlarla ABELCET etkileşimi günümüze kadar çalışılmamıştır. Konvansiyonel
Amfoterisin B’nin, kortikosteridler, kortikotropin (ACTH), dijital glikozidleri ,flusitozin ve
iskelet kas gevşeticileri ile etkileşime girdiği bildirilmiştir. ABELCET bu ürünler ile birlikte
kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
Lökosit transfüzyonları
Lökosit transfüzyonları ve intravenöz amfoterisin B alan hastalarda akut pulmoner toksisite
bildirilmiştir. İnfüzyonların uzun zaman aralıkları ile yapılması ve pulmoner fonksiyonların
dikkatle izlenmesi önerilmektedir.
Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler:
ABELCET’in diğer ilaçlarla etkileşimi ile ilgili resmi klinik çalışma yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 3
amfoterisin b etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
