AMBISOME 50 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 10 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, AMBISOME da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkilere neden olabilir.
AMBISOME’da bulunan etkin madde amfoterisin B’nin ciddi istenmeyen etkileri olduğu
bilinmektedir.
Bununla birlikte, özel bileşimi nedeniyle AMBISOME daha seyrek ve daha az ciddi yan
etkilere yol açmaktadır.
Aşağıdakilerden biri olursa, AMBISOME’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer şiddetli alerjik reaksiyon, göğüs ağrısı, düzensiz kalp atışı veya böbrek problemleriniz
(yorgunluk ve az idrara çıkma gibi belirtileri olabilir) varsa, doktorunuz ile derhal konuşunuz.
Şiddetli alerjik reaksiyon yan etkileri; deride döküntü, solunum zorluğu, hırıltılı solunum,
göğüs sıkışması, solunum yolu/ dil / yüz / eller veya ayakların şişmesi, bilinç kaybı, bilinç
bulanıklığı veya sersemlik, hızlı veya düzensiz kalp atışı, kusma ve mide bulantısını içerebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
AMBISOME'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
7
İnfüzyon esnasındaki yan etkiler
İnfüzyon esnasında yan etkiler görülebilir:
Çok yaygın yan etkiler (Tedavi edilen her 10 kişide, 1’den fazla kişiyi etkileyebilir):
- Ateş
- Titreme
- Üşüme
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
İnfüzyonla ilişkili daha az sıklıkta görülen reaksiyonlar;
- Göğüs sıkışması
- Göğüs ağrısı
- Nefes darlığı
- Solunum zorluğu (muhtemelen hırıltılı)
- Yüz kızarması
- Normale göre daha hızlı kalp atım sayısı
- Düşük kan basıncı
- Müsküloskeletal ağrı (eklem ağrısı, sırt ağrısı veya kemik ağrısı olarak tarif edilir)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Bu yan etkiler, infüzyona son verildiğinde hızla düzelir. Bu reaksiyonlar, daha sonraki
AMBISOME infüzyonlarında veya daha yavaş infüzyonda (2 saatten fazla süreyle) ortaya
çıkmayabilir. Doktorunuz size, infüzyonla ilişkili reaksiyonların oluşmasını önlemek için ya
da ortaya çıkmışlarsa belirtileri tedavi etmek için başka ilaçlar verebilir. Eğer infüzyona bağlı
ciddi bir reaksiyon geçirmekteyseniz, doktorunuz AMBISOME infüzyonunu hemen
durduracaktır; gelecekte bu tedaviyi bir daha görmemelisiniz.
Çok yaygın yan etkiler (Her 10 kişide, 1’den fazla kişiyi etkileme olasılığı olanlar)
- Düşük kan potasyum düzeylerine bağlı olarak yorgunluk hissi, sersemlik hali, kas
güçsüzlüğü veya krampların olması
- Hasta hissetme veya hastalık hali
- …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

AMBISOME ile özgün ilaç etkileşimi çalışmaları yapılmamıştır. Bununla birlikte, aşağıdaki
tıbbi ürünlerin amfoterisin B ile etkileşimi bilinmektedir ve bunlar AMBISOME ile
etkileşime girebilirler:
Nefrotoksik ilaçlar
Amfoterisin B’nin diğer nefrotoksik ajanlarla (örneğin: siklosporin, aminoglikozidler ve
pentamidin) beraber uygulanması, bazı hastalarda ilaca bağlı renal toksisite potansiyelini
artırabilir. Bununla beraber, eşzamanlı siklosporin ve/veya aminoglikozidler alan hastalarda
AMBISOME, amfoterisin B’ye kıyasla anlamlı ölçüde daha az nefrotoksisite ile ilişkilidir.
Herhangi bir nefrotoksik ilaç ile birlikte AMBISOME alan hastalarda, böbrek
fonksiyonlarının düzenli olarak izlenmesi önerilmektedir.
Kortikosteroidler, kortikotropin (ACTH) ve diüretikler
Kortikosteroidler, ACTH ve diüretiklerle (lup ve tiazid) birlikte kullanımı, hipokalemiyi
artırabilir.
Dijital glikozidleri
AMBISOME’un indüklediği hipokalemi, dijital toksisitesini artırabilir.
İskelet kası gevşeticileri
AMBISOME’un indüklediği hipokalemi, iskeletı kası gevşeticilerinin (örn. tubokürarin)
kürariform etkisini güçlendirebilir.
Antifungaller
Flusitozin ile birlikte kullanım muhtemelen hücreye alımını artırarak ve/veya renal atılımını
bozarak flusitozin toksisitesini artırabilir.
Antineoplastik ajanlar
Antineoplastik ajanlarla birlikte kullanılması renal toksisite, bronkospazm ve hipotansiyon
potansiyelini artırabilir. Eşzamanlı antineoplastik ajan kullanımı, dikkatli bir şekilde
yapılmalıdır.
Lökosit transfüzyonları
Amfoterisin B (sodyum deoksikolat kompleksi olarak) verilen hastalarda, lökosit
transfüzyonu sırasında veya hemen sonrasında akut pulmoner toksisite bildirilmiştir. Bu
infüzyonların, mümkün olduğunca uzun aralıklarla uygulanması ve akciğer fonksiyonlarının
izlenmesi önerilmektedir.
5
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Özel hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı