ACNEGEN 20 MG 30 YUMUSAK JELATIN KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, ACNEGEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bu yan etkilerin bazıları ciddi olabilir ve hastaneye yatırılmaya kadar
gidebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ACNEGEN'i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli (anafilaktik) reaksiyonlar: boğazda, yüzde, dudaklarda ve ağızda ani
şişmeyle oluşan nefes alıp verme ve yutkunma zorlukları. Ayrıca ellerin,
ayakların ve bileklerin aniden şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ACNEGEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbı müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Görülen diğer yan etkiler:
Çok yaygın etkiler (Her 10 hastanın en az 1 tanesini etkileyebilir)
Kan testlerinde görülen artmış karaciğer enzimleri
Ciltte kuruluk, özellikle dudaklarda ve yüzde; ciltte iltihap, dudaklarda çatlak ve
iltihap, döküntü, hafif kaşıntı ve soyulma. Tedavinin başından itibaren nemlendirici
krem kullanmalısınız.
Cilt normale göre daha kırmızı ve daha hassas olabilir, özellikle yüz.
Kolay çürüme, kanama veya pıhtılaşma - eğer pıhtılaşma hücreleri etkilenirse
Kansızlık - yorgunluk, sersemlik, solgun cilt - eğer kırmızı kan hücreleri etkilenirse
Beyaz kan hücre sayısında azalma (nötropeni) sonucu enfeksiyonlara yatkınlıkta
artış- eğer beyaz kan hücreleri etkilenirse
Gözde (konjonktivit) ve göz kapağı bölgesinde iltihaplanma; gözlerde kuruluk ve
tahriş hissi.
Uygun göz damlası için hekiminize danışınız. Eğer gözleriniz kuruyorsa ve lens
kullanıyorsanız, lens yerine gözlük takmanız gerekebilir.
Sırt ağrısı; kas ağrısı; eklem ağrısı.
Kan yağları seviyelerinde değişiklikler (HDL ve trigliseridler dâhil)
Yaygın etkiler (Her 10 hastanın en fazla 1 tanesini etkileyebilir)
Baş ağrısı
Hafif burun kanamalarına sebep olan, burun içinde kuruma ve kabuklanma
Boğazda ve burunda yara ve iltihap.
Kanda yüksek kolesterol seviyeleri
İdrarda protein veya kan
6
Seyrek etkiler (Her 1000 hastanın en fazla 1 tanesini etkileyebilir)
Döküntü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar.
Depresyon ve ilgili bozukluklar. Bunun işaretleri; üzgün ve boş ifade, ruh
değişiklikleri, endişe (anksiyete), ağlama nöbetleri, hırçınlık, mutsuzluk, sosyal veya
spor aktivitelere olan hevesin kaybedilmesi, aşırı veya çok az uyuma, kiloda veya
iştahta değişiklikler, okul veya iş performansında azalma veya konsantrasyon
sıkıntısını içerir.
Var olan depresyonun kötüleşmesi.
Sert veya saldırgan olma.
Saç kaybı (kellik). Bu sadece geçici bir süre içindir. Teda…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Selim intrakraniyal hipertansiyonun işaret ve belirtileri, baş ağrısı, mide bulantısı ve
kusma, görme sıkıntısı ve papila ödemini içermektedir. Selim intrakraniyal
hipertansiyon gelişen hastalar, ACNEGEN'i hemen kesmelidir. Bu nedenle,
tetrasiklinlerle birlikte tedaviden kaçınılmalıdır.
Hepatobiliyer bozukluklar
Daha sıkı bir inceleme klinik olarak belirtilmedikçe, karaciğer fonksiyonu veya
enzimleri, tedaviden önce ve tedavi başladıktan 1 ay sonra ve takiben 3 aylık
aralıklarla incelenmelidir. Karaciğer transaminazlarında geçici ve geri dönüşümlü
artışlar bildirilmiştir. Çoğu vakada bu değişiklikler normal aralık dâhilinde kalmıştır
ve değerler tedavi sırasında başlangıç seviyelerine dönmüştür. Ancak, transaminaz
seviyeleri normal seviyeleri aştığında, dozun azaltılması veya tedavinin kesilmesi
gerekebilir.
Renal yetmezlik
Şiddetli renal yetmezlik ve renal bozukluk, izotretinoinin farmakokinetiklerini
etkilememektedir. Bu nedenle, ACNEGEN renal yetmezliği olan hastalara verilebilir.
Ancak, hastaların tedaviye düşük doz ile başlaması ve dozun tolere edilebilen
maksimum dozlara titrasyonu tavsiye edilmektedir (Bkz. 4.2 Pozoloji ve uygulama
şekli; Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler).
Lipid metabolizması
Daha sıkı bir inceleme klinik olarak belirtilmedikçe, serum lipid (açlık) değeri, tedavi
başladıktan 1 ay sonra ve takiben 3 aylık aralıklarla ayrıca kontrol edilmelidir. Serum
lipid değerleri, dozun azaltılması ve tedavinin kesilmesi ile genellikle normale döner.
Serum lipidlerdeki değişiklikler ayrıca perhiz kurallarının ölçülerine olan cevapla
çözümlenebilir. Yaşamsal önem taşıyan bir akut pankreatitin 800 mg/dl veya 9
mmol/1'nin üzerinde artan serum trigliserid düzeyleri ile ilişkili olduğu bilinen bir
gerçektir, dolayısıyla serum trigliserid düzeylerindeki klinik olarak anlamlı
yükselmelerin kontrol edilmesi tavsiye edilmektedir (Bkz. 4.8 İstenmeyen etkiler). Bu
sebepten, eğer kontrol edilemeyen hipertrigliseridemi veya pankreatit belirtileri
gelişirse ACNEGEN kesilmelidir.
Gastrointestinal bozukluklar
ACNEGEN, daha önceden bağırsak bozukluğu geçmişi olmayan hastalarda
enflamatuvar bağırsak hastalığı (bölgesel ileit dâhil) ile ilişkilendirilmektedir.Bazı…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı