ADACEL POLIO 0,5 ML IM ENJ. İÇİN SÜS. İÇEREN KUL.HAZ.ENJ.

Tüm ilaçlar gibi ADACEL POLIO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Her ilaç gibi, ADACEL POLIO da şiddetli alerjik reaksiyonlar gibi ciddi problemlere yol
açabilir. ADACEL POLIO’nun ciddi problemlere yol açma riski son derece düşüktür.
ADACEL POLIO ile ilişkili küçük riskler, hastalıklara yakalanma riskinden çok daha azdır.
ADACEL POLIO uygulandıktan sonra kendinizi iyi hissetmezseniz hemen doktorunuza,
hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Herhangi bir aşının uygulanmasından sonra çok seyrek görülen ciddi alerjik reaksiyonlar:
- Nefes alma güçlüğü
- Dilde veya dudaklarda morarma
- Döküntü
- Yüzde veya boğazda şişme
- Baş dönmesi veya yığılmaya neden olan düşük kan basıncı
Yukarıda sıralanan bu belirtiler genellikle enjeksiyonun verilmesinin hemen ardından ve hatta
yapıldığı anda bile çok hızlı bir şekilde gelişebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek olarak görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Aşağıda yer alan yan etkiler belli yaş grupları üzerinde yürütülen klinik çalışmalar sırasında
gözlemlenmiştir.
3 ila 5 yaşındaki çocuklarda:
6
Çok yaygın:
- Aşının enjekte edildiği bölgede ağrı, şişme ve kızarıklık
- Yorgunluk
Yaygın:
- Eklemlerde şişme ve ağrı
- Ateş (37,5o C veya üzerinde bir ateş)
- Huysuzluk
- Kusma
- İshal
- Döküntü
12-18 yaş arası ergenlerde:
Çok yaygın:
- Aşının enjekte edildiği bölgede ağrı, şişme ve kızarıklık
- Ateş (38o C veya üzerinde ateş)
- Baş ağrısı
- Bulantı
- Yorgunluk
- Vücutta ağrı
- Eklemlerde ağrı veya şişlik
- Ürperme
Yaygın:
- İshal
- Kusma
19 ila 60 yaş arasındaki yetişkinlerde:
Çok yaygın:
- Baş ağrısı
- Aşının enjekte edildiği bölgede ağrı, şişme ve kızarıklık
- Bulantı
- İshal
- Vücutta ağrı
- Eklemlerde ağrı veya şişlik
- Yorgunluk
- Ürperme
Yaygın:
- Kusma
- Ateş (38,0o C veya üzerinde bir ateş)
Aşağıda sıralanan yan …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer aşılarla birlikte kullanım:
ADACEL POLIO, enjeksiyon için farklı bölgeler kullanılarak Hepatit B aşısı ile birlikte
eşzamanlı olarak uygulanabilir.
ADACEL ile yürütülen bir çalışmadan elde edilen destekleyici veriler, ADACEL POLIO’nun
üç valanlı grip aşısı ile eş zamanlı olarak kullanılabileceğini göstermektedir. ADACEL
POLIO, 3 ila 5 yaş arası çocuklarda gerçekleştirilen kontrollü olmayan klinik çalışmalarda
kızamık-kızamıkçık-kabakulak aşısıyla eş zamanlı olarak güvenle uygulanmıştır. ADACEL
POLIO ile su çiçeği aşısının birlikte kullanımı ile ilgili veri mevcut değildir.
En yaygın kullanılan canlı ve inaktive aşılar aynı hastaya eş zamanlı uygulandığında ve aşılar
ayrı olarak uygulandığında serokonversiyon oranları ve advers reaksiyonların oranları benzer
5
olarak gözlenmiştir. Eş zamanlı olarak uygulanan aşılar ayrı enjektörler ile ve ayrı
bölgelerden uygulanmalıdır.
Eş zamanlı uygulama, özellikle kişinin bir sonraki aşılamaya gelmeyeceği düşünülüyorsa
önerilmektedir.
ADACEL POLIO, diğer parenteral müstahzarlar ile aynı enjektörde karıştırılmamalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım:
İmmunosüpresif tedavi ile aşının immünojenitesi azalabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı