TETRAXIM 0,5 ML IM ENJ. İÇİN SÜSP. KULL.HAZ. 1 ENJEKTÖR

Tüm ilaçlar gibi, TETRAXIM’in içeriğinde bulunan maddelere ve aşının kendisine duyarlı
olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.
Yan etkile aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ciddi alerjik reaksiyonlar:
Ciddi alerjik reaksiyonlar, çok seyrek de olsa genellikle çocuğunuz hala aşılandığı yerdeyken
aşılamanın ardından gerçekleşebilir. Bu reaksiyonlara nefes almada güçlük, dil ve dudaklarda
mavimsi renk değişikliği, baş dönmesine neden olan düşük kan basıncı ve bayılma (kollaps)
da dahildir.
6
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüzde, dudaklarda, dilde şişme (yüz ödemi), yüzde veya boyunda ani şişme
(anjiyoödem, Quincke ödemi)
- Baş dönmesi ve bilinç kaybına neden olan kan basıncında düşme ile ani ve ciddi
halsizlik, solunum bozuklukları ile bağlantılı kalp ritmi hızlanması (anafilaktik
reaksiyon)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Çok yaygın:
İştah kaybı
Sinirlilik (nervosizm), aşırı hassasiyet (irritabilite)
Anormal ağlama ve bağırma
Uykulu olma hali (somnolans)
Baş ağrısı
Kusma
Kas ağrısı (miyalji)
Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık (eritem)
Enjeksiyon bölgesinde ağrı
Enjeksiyon bölgesinde şişme (ödem)
38°C ya da daha yüksek ateş
Halsizlik
Yaygın:
Uykusuzluk (insomni), uyku bozuklukları
İshal
Enjeksiyon bölgesinde sertleşme (endurasyon)
Yaygın olmayan:
Yatıştırılamayan uzun süreli ağlama ve bağırma (3 saatten daha uzun süren
yatıştırılamayan ağlama)
Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve 5 cm ya da daha fazla şişme (ödem)
39°C ya da daha yüksek ateş
Seyrek:
40°C’den daha yüksek ateş
Bilinmiyor:
Ateşli veya ateşsiz nöbetler (konvülziyonlar)
Bilinç kaybı (senkop)
Deri döküntüsü, kızarıklık (eritem)
Kaşıntı (ürtiker)
Enjeksiyon bölgesine yakın lenf düğümlerinde büyüme (lenfadenopati)
Çocuğunuzda solgun görünme, tepkisizlik ya da şok benzeri durum ya da enerjide
düşme (Hipotoni-hiporesponsiflik), boğmaca içeren aşıların uygulanmasının ardından
bildirilmiştir.
7
TETRAXIM, Haemophilus influenzae tip b içeren aşılarla birlikte u…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer aşılarla birlikte kullanım:
TETRAXIM kızamık, kızamıkçık, kabakulak aşısı, suçiçeği aşısı ile veya hepatit B aşısı ile
aynı anda, ancak farklı yerlerden uygulanabilir.
TETRAXIM, konjuge Haemophilus influenzae tip b aşı ile aynı anda, aynı enjektör içinde
karıştırılarak (Act-HIB ile) ya da ayrı enjektörler içinde farklı bölgelerden uygulanabilir.
Steroid ilaçlar ile birlikte kullanım:
Hastanın steroid ilaçlarla tedavi alması durumunda immünolojik cevap azalabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Yukarıda belirtilen diğer aşılarla birlikte kullanımı haricinde diğer tıbbi ürünler ile etkileşimi
konusunda ayrıca bir çalışma bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı