ADALAT CRONO 30 MG 20 KONTROLLÜ SALIM TABLETİ

Tüm ilaçlar gibi, ADALAT CRONO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1’ini etkileyebilen):
• Başağrısı
• Ödem,
• Kan damarlarının genişlemesi (vazodilatasyon),
• Kabızlık,
• Hastalık hissi,
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1’ini etkileyebilen):
• Alerjik reaksiyon,
• Alerjik ödem / anjiyoödem (hayati tehlike oluşturabilecek larinks ödemi dahil),
• Kaygı (anksiyete),
• Uyku bozuklukları,
• Baş dönmesi (vertigo),
• Migren,
• Titreme
• Görme bozukluğu
• Kalbin hızlı atması (taşikardi),
• Çarpıntı
• Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon),
• Bayılma (senkop),
• Burun kanaması,
• Burun tıkanıklığı (nazal konjesyon)
• Mide-bağırsak sistemi (gastrointestinal) ağrısı ve karın ağrısı,
• Mide bulantısı,
• Hazımsızlık,
• Bağırsaklarda aşırı miktarda gaz (flatulans),
• Ağız kuruluğu
• Karaciğer enzimlerinde geçici artış
• Kılcal damarlarda konjesyon (kan toplanması) sonucunda derinin kızarması
(eritem),
• Kas krampları,
• Eklem şişmesi
• Çok idrara çıkma (poliüri),
• Ağrılı idrar yapma (dizüri),
• İktidarsızlık (erektil disfonksiyon),
• Tanımlanamayan ağrı,
• Üşüme
Seyrek yan etkiler (1000 kişiden 1’ini etkileyebilen):
• Kaşıntı,
• Alerjik deri döküntüsü (ürtiker),
• Cilt döküntüsü
• Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar(parestezi),
• Hissizlik, karıncalanma, batma veya yanma gibi anormal duyu hissi (disestezi),
• Dişeti büyümesi (dişeti hiperplazisi),
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (mevcut verilerden sıklığı tahmin edilemeyen):
• Akyuvar sayısının azalması (agranülositoz),
• Lökosit sayısının azalması (lökopeni),
• Alerjik (Anafilaktik/anafilaktoid) reaksiyon
• Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi),
• His bozuklukları, duyu azalması (hipoestezi),
• Uyuklama hali (somnolans)
• Göz ağrısı
• Göğüs ağrısı (Anjina pektoris)
• Nefes darlığı (dispne),
• Bağırsakta kitle oluşması, bağırsak tıkanıklığı (bezoar),
• Ağrılı yutma (disfaji),
• İntestinal tıkanıklık,
• İntestinal ülser,
• Kusma,
• Yemek borusunun mideye açıldığı kapaktaki yetmezlik sonucu hazımsızlık ve
göğüste yanma,
• Sarılık,
• Toksik epidermal nekroliz adı verilen cillte kabarma ve ileri derecede soyulmalarla
seyreden ateşli, hayatı tehdit edici hastalık durumu,
• Işığa duyarlılık alerjik reaksiyonları,
• Küçük deriden kabarık kanama alanları,
• Eklem ağrısı (artralji),
• Kas ağrısı (miyalji)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tabletler bölünmemelidir ve çiğnenmemelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Farmakokinetik verilere göre, böbrek yetmezliği olan hastalarda hiçbir doz
ayarlamasına gerek yoktur (bkz. “5.2 Farmokinetik Özelikleri”).
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar dikkatle izlenmelidir, ciddi vakalarda
doz azaltımı gerekebilir.
Pediyatrik popülasyon:
ADALAT CRONO’nun 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği
saptanmamıştır.
Geriyatrik popülasyon:
Farmakokinetik verilere göre, 65 yaş üzerindeki yaşlı hastalarda ADALAT CRONO
kullanımına ilişkin doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3 - Kontrendikasyonlar
ADALAT CRONO,
• Teorik çapraz reaksiyon riski nedeniyle nifedipin veya diğer dihidropiridinlere ya
da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalara
uygulanmamalıdır (bkz. bölüm “4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” ve “6.1
Yardımcı maddelerin listesi”).
• Kardiyojenik şok, klinik açıdan anlamlı aort stenozu ve stabil olmayan anjina
pektoris olgularında veya miyokard enfarktüsü sırasında ya da sonraki bir ay
içinde kullanılmamalıdır.
• Akut anjina ataklarının tedavisi için kullanılmamalıdır.
• Miyokard enfarktüsüne yönelik sekonder koruma amacıyla kullanılmamalıdır.
• Formülasyonun etki süresinden ötürü, karaciğer yetmezliği olan hastalarda
uygulanmamalıdır.
• Gastrointestinal obstrüksiyon veya özofageal obstrüksiyon öyküsü ya da
gastrointestinal kanal çapında herhangi bir derecede lümen daralması olan
hastalara uygulanmamalıdır.
• Kock kesesi (proktokolektomi sonrası ileostomi) olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
• Crohn hastalığı veya inflamatuvar bağırsak hastalığı olan hastalarda
kontrendikedir,
• Enzim indüksiyonu nedeniyle nifedipinin etkili plazma düzeylerine
ulaşılamayacağı için, ADALAT CRONO rifampisinle birlikte kullanılmamalıdır
(bkz. Bölüm “4.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler veya diğer etkileşim
biçimleri”),
• ADALAT CRONO'nun malign hipertansiyondaki güvenliliği henüz
belirlenmemiştir.
4.4 - Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
• ADALAT CRONO tablet bütün olarak yutulmalı, hiçbir şekilde ısırılmamalı,
çiğnenmemeli ve kırılmamalıdır.
• Kan basıncında daha da azalma olmas…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı