NIDICARD 10 MG 30 KAPSÜL

Tüm ilaçlar gibi NİDİCARD’da ilacı alan kişilerde yan etkilere neden olabilir.
Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1’ini etkileyebilen):
Baş_ağrısı
Ödem,
Kan damarlarının genişlemesi (vazodilatasyon),
Kabızlık,
Hastalık hissi,
6
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1’ini etkileyebilen):
Alerjik reaksiyon,
Alerjik ödem / anjiyoödem (hayati tehlike oluşturabilecek larinks ödemi dahil),
Kaygı (anksiyete),
Uyku bozuklukları,
Baş dönmesi (vertigo),
Migren,
Titreme
Görme bozukluğu
Kalbin hızlı atması (taşikardi),
Çarpıntı
Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon),
Bayılma (senkop),
Burun kanaması,
Burun tıkanıklığı (nazal konjesyon)
Mide-bağırsak sistemi (gastrointestinal) ağrısı ve karın ağrısı,
Mide bulantısı,
Hazımsızlık,
Bağırsaklarda aşırı miktarda gaz (flatulans),
Karaciğer enzimlerinde geçici artış
Kılcal damarlarda konjesyon (kan toplanması) sonucunda derinin kızarması (eritem),
Kas krampları,
Eklem şişmesi
Çok idrara çıkma (poliüri),
Ağrılı idrar yapma (dizüri),
İktidarsızlık (erektil disfonksiyon),
Tanımlanamayan ağrı,
Üşüme
Seyrek yan etkiler (1000 kişiden 1’ini etkileyebilen):
Kaşıntı,
Alerjik deri döküntüsü (ürtiker),
Cilt döküntüsü
Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar(parestezi),
Hissizlik, karıncalanma, batma veya yanma gibi anormal duyu hissi (disestezi),
Dişeti büyümesi (dişeti hiperplazisi),
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (mevcut verilerden sıklığı tahmin edilemeyen):
Akyuvar sayısının azalması (agranülositoz),
Lökosit sayısının azalması (lökopeni),
Alerjik (Anafilaktik/anafilaktoid) reaksiyon
Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi),
His bozuklukları, duyu azalması (hipoestezi),
7
Uyuklama hali (somnolans)
Göz ağrısı
Göğüs ağrısı (Anjina pektoris)
Nefes darlığı (dispne),
Bağırsakta kitle oluşması, bağırsak tıkanıklığı (bezoar),
Ağrılı yutma (disfaji),
İntestinal tıkanıklık,
İntestinal ülser,
Kusma,
Yemek borusunun mideye açıldığı kapaktaki yetmezlik sonucu hazımsızlık ve göğüste
yanma,
Sarılık,
Toksik epidermal nekroliz adı verilen cillte kabarma ve ileri derecede soyulmalarla
seyreden ateşli, hayatı tehdit edici hastalık durumu,
Işığa duyarlılık alerjik reaksiyonları,
Küçük deriden kabarık kanama alanları,
Eklem ağrısı (artralji),
Kas ağrısı (miyalji)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Y…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

NİDİCARD'ın malign hipertansiyondaki güvenliliği henüz belirlenmemiştir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
NİDİCARD kapsül beta bloker değildir ve bu nedenle ani beta bloker kesilmesi tehlikelerine
karşı koruyucu değildir; beta bloker ilaçlar tercihen 8-10 gün içinde dozu azaltılarak
kesilmelidir.
NİDİCARD kapsül beta bloker ya da diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde
kullanılabilir fakat postural hipotansiyona yol açan aditif etki olasılığı dikkate alınmalıdır.
NİDİCARD kapsül diğer antihipertansif ilaçların kesilmesinden sonra gelişen olası rebound
etkileri önlemez.
Kan basıncı çok düşük olan (ciddi hipotansiyon, sistolik basınç < 90 mm Hg) olan hastalarda
dikkatli olunmalıdır.
Kısa etkili nifedipin tedavisi kan basıncında aşırı düşüş ve refleks taşikardiye neden olabilir;
bunlar miyokard enfarktüsü ve serebrovasküler iskemi gibi kardiyovasküler komplikasyonlara
yol açabilir.
Diğer vazoaktif maddelerle olduğu gibi, hızlı etkili nifedipin ile özellikle tedavinin
başlangıcında çok seyrek olarak anjina pektoris ortaya çıkabilir (spontan bildirim verileri).
Klinik çalışmalardan elde edilen veriler anjina pektoris ataklarının yaygın olarak ortaya
çıkmadığını doğrulamıştır.
Anjina pektorisi olan hastalarda özellikle tedavinin başlangıcında anjina pektorisin sıklığı,
süresi ve şiddeti artabilir.
Hastalığın doğal seyrinden ayrıştırılması mümkün olmamakla birlikte izole olgularda
miyokard enfarktüsü geliştiği bildirilmiştir.
3
NİDİCARD kapsül gebe kadının klinik durumu gerektirmedikçe gebelik sırasında
kullanılmamalıdır. NİDİCARD kapsül standart tedavilere yanıt vermeyen şiddetli
hipertansiyonu olan kadınlarda kullanılmak üzere saklanmalıdır (Bkz. Bölüm 4.6).
Nifedipin ile birlikte I.V. magnezyum sülfat uygulamasında, hem anne hem de fetüs için
zararlı olan kan basıncının aşırı düşme olasılığı nedeniyle kan basıncı dikkatli biçimde
izlenmelidir. Gebelikte kullanım ile ilgili daha fazla bilgi için Bkz. Bölüm 4.6.
NİDİCARD kapsülün laktasyonda kullanılması önerilmez; nifedipinin anne sütüne geçtiği
bilinmektedir ve nifedipine maruz kalan bebekteki etkileri bilinememektedir (Bkz. Bölüm
4.6).
Karaciğer fonksiyonu bozuk hastaların dikkatli izlenmesi v…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı