NIDILAT 10 MG 30 YUM.KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, NİDİLAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NİDİLAT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek olarak yaşamı tehdit eden şok (nefes darlığı, kan basıncında düşme, kalp
hızında artma) ya da şişlik (havayolunda yaşamı tehdit etme potansiyeli olan şişme dahil)
ile gelişen şiddetli, ani ve yaygın alerjik reaksiyon
Kalp hızında artış (taşikardi)
Nefes darlığı ya da solunum güçlüğü
Hafif ve orta derece alerjik reaksiyonlar
Şiddetli kaşıntı, döküntü ya da kurdeşen
Deride soyulma ve/veya ağız/burun/cinsel organlarda reaksiyon ile ortaya çıkan deri
hastalığı (Toksik epidermal nekroliz)
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
Baş ağrısı
Özellikle bacaklarda ve ayak bileklerinde şişlik
Kabızlık
Kendini iyi hissetmeme
Yaygın olmayan
Uyku bozukluğu, kaygı
5 | 7
Çevrenin dönme hissi (vertigo), baş dönmesi, titreme, migren
Görme bozukluğu
Kan basıncında düşme, baygınlık
Burunda dolgunluk, burun kanaması
Karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık, karında gaz, ağız kuruluğu
Karaciğer enzimlerinde geçici yükselme
Deride kızarıklık (eritem)
Kas krampları, eklemlerde şişlik
İdrara çıkmada artış, ağrılı idrar yapma ya da idrar yapma güçlüğü
Ereksiyon olmaması ya da ereksiyonun sürdürülememesi (empotans)
Seyrek
His kaybı, his bozukluğu (parestezi/disestezi)
Dişetlerinde büyüme (hiperplazi)
Bilinmiyor
Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni), beyaz kan hücrelerinin bir türünün
sayısında daha şiddetli azalma (agranülositoz)
Kan şekeri düzeyinde artış (hiperglisemi)
Derinin duyarlılığında azalma (hipoestezi), sersemlik (somnolans)
Göz ağrısı
Göğüs ağrısı (anjina pektoris)
Nefes darlığı
Kusma, mide yanması ya da hazımsızlık (gastroözafageal spinkter yetmezliği)
Gözün beyazında ve deride sararma (sarılık)
Deri ve mukozalarda (ağız/burun/cinsel organlar) döküntü ve soyulma ile ortaya çıkan deri
hastalığı), ışığa duyarlılık reaksiyonu (fotosensitivite alerjik reaksiyonu), deride küçük,
kabarık kanama alanları (pal…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Nifedipini etkileyen ilaçlar:
Nifedipin, hem ince bağırsak hem de karaciğerde bulunan sitokrom P450 3A4 enzim sistemi
yoluyla metabolize olur. Dolayısıyla, bu enzim sistemini indüklediği veya inhibe ettiği
bilinen ilaçlar, nifedipinin ilk geçişini (oral uygulama sonrası) veya klerensini
değiştirebilirler (Bkz. Bölüm 4.4).
Nifedipinin aşağıdaki ilaçlarla birlikte uygulanması durumunda, etkileşimin düzeyi ve süresi
dikkate alınmalıdır:
Rifampisin
Rifampisin, sitokrom P450 3A4 sistemini kuvvetli bir şekilde indükler. Rifampisin ile
birlikte kullanıldığında, nifedipinin biyoyararlanımı belirgin şekilde azalır ve bu yüzden
etkililiği de azalır. Rifampisin ve nifedipinin birlikte kullanımı kontrendikedir (Bkz. Bölüm
4.3).
Sitokrom P450 3A4 sistemini inhibe ettiği bilinen ilaçlarla birlikte alınması ardından kan
basıncı izlenmelidir ve gerekirse nifedipin dozunun azaltılması düşünülmelidir (Bkz. Bölüm
4.2 ve 4.4). Bu olguların çoğunda bugüne dek nifedipin ile bu ilaçlar arasındaki etkileşimi
değerlendiren resmi çalışmalar yürütülmemiştir.
Nifedipin maruziyetini artıran ilaçlar
Makrolid antibiyotikler (örn. eritromisin)
Anti-HIV proteaz inhibitörleri (örn: ritonavir)
Azol antimikotikler (örn. ketokonazol)
Fluoksetin
Nefazodon
Kinupristin / Dalfopristin
Valproik asit
Simetidin
Diltiazem
Sisaprid
Sitokrom P450 3A4 sistemini indükleyen ilaçlarla birlikte alınması ardından nifedipine
verilen klinik yanıt izlenmeli ve gerekirse dozunun artırılması düşünülmelidir. Eş zamanlı
kullanım sırasında nifedipin dozu artırılırsa diğer tedavi kesilirken nifedipin dozunun
azaltılması düşünülmelidir.
Nifedipin maruziyetini azaltan ilaçlar
Rifampisin (yukarı bakınız)
Fenitoin
Karbamazepin
Fenobarbital
Nifedipinin diğer ilaçlara etkisi
Nifedipin eşzamanlı kullanılan antihipertansif ilaçların kan basıncını düşürücü etkisini
artırabilir.
4 | 1 1
Nifedipin beta blokerlerle eş zamanlı kullanıldığında hasta dikkatli izlenmelidir; izole
olgularda kalp yetmezliğinde kötüleşme olduğu bilinmektedir.
Digoksin: Nifedipin ve digoksinin eşzamanlı kullanımı digoksin klerensinde azalma ve
plazma düzeyinde artışa yol açabilir. Bu nedenle hastalar digoksin doz aşımı semptomları
açısından göz…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı