ADYNOVATE 2000 IU/5ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)
ADYNOVATE 2000 IU/5ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON), anti hemofilik faktör 8 rekombinant içeren bir enjeksiyonluk preparatıdır. ATC kodu B02BD02 olan ürün, kan ve kan yapıcı organlar grubunda sınıflandırılır. Takeda İlaç Sağlık San. Tic. Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Turuncu reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
ADYNOVATE, Hemofili A'ya (faktör VIII eksikliğinden kaynaklanan kalıtsal bir kanama bozukluğu) sahip çocuklarda ve yetişkinlerde kanamanın tedavisi ve önlenmesinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | anti hemofilik faktör 8 rekombinant |
|---|---|
| İlaç firması | TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SANAYİ TİCARET LTD.ŞTİ. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - B - KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B02 ANTİHEMORAJİKLER
B02B VITAMİN K VE DİĞER HEMOSTATİKLER
B02BD Kan koagülasyon faktörleri
B02BD02
anti hemofilik faktör 8 rekombinant
|
| ATC kodu | B02BD02 |
| Reçete durumu | Turuncu reçete ile satılır. |
| Barkod | 8681429550523 |
| Ruhsat sahibi | TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2022/388 |
| Ruhsat tarihi | 21.07.2022 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 23.476,81 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
anti hemofilik faktör 8 rekombinant hakkında
Farmakoterapötik grup: Antihemorajikler, kan koagülasyon faktör VIII
Etki mekanizması Faktör VIII/von Willebrand faktör kompleksi, farklı fizyolojik fonksiyonlara sahip iki molekülden (faktör VIII ve von Willebrand faktörü) oluşur. Hemofili hastasına verildiğinde, faktör VIII, hastanın dolaşımındaki von Willebrand faktörüne bağlanır. Aktive faktör VIII, aktive faktör IX için bir kofaktör olarak görev yapar ve faktör X'un aktive faktör X’a dönüşümünü hızlandırır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ADYNOVATE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
– Aşırı duyarlılık ya da alerjik reaksiyonlar (dudaklarda ve dilde şişme [anjiyoödem],
uygulama bölgesinde yanma ve batma, titreme, sıcak basması, ciltte yaygın döküntü,
kurdeşen, kırmızı kabarıklar, yaygın kaşıntı, baş ağrısı, kan basıncında düşme, halsizlik,
bulantı, huzursuzluk, kalp çarpıntısı, göğüste sıkışma hissi, karıncalanma, kusma, solunum
6
güçlüğü, hırıltılı solunum yer alabilir) genel olarak hasta hissetme, baş dönmesi ve bilinç
kaybı nadiren gözlenmiştir ve bazı olgularda ciddi alerjik reaksiyona (anafilaksiye) kadar
ilerleyebilir (şok dahil).
Solunum güçlüğü ve (neredeyse) bayılma dahil şiddetli belirtiler hemen acil tedavi gerektirir.
İlgili aşırı duyarlılık reaksiyonları ile birlikte, fare veya hamster proteinine karşı antikor
gelişimi çok nadiren gözlenmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ADYNOVATE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Faktör VIII ile daha önce tedavi almış (150 günden fazla tedavi) olan hastalar için inhibitör
antikorlar (bölüm 2’ye bakınız) yaygın olmayan biçimde (100 hastada 1 hastadan az) oluşabilir.
Eğer bu durum gerçekleşirse ilacınız düzgün biçimde etki etmiyor olabilir ve kalıcı kanama
yaşayabilirsiniz. Bu durumda derhal doktorunuza başvurmalısınız.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• Faktör VIII inhibisyonu (vücudun Faktör VIII’e karşı antikor [bağışıklık sisteminiz
tarafından yabancı maddeleri yok etmek amacıyla üretilen özel madde] üretmesi) -
(Faktör VIII ile daha önce tedavi görmemiş hastalar)
Yaygın:
• Bulantı
7
• İshal
• Döküntü
• Baş dönmesi
• Kurdeşen
Yaygın olmayan:
• Kızarma, alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık)
• Faktör …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
bildirilmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 9
anti hemofilik faktör 8 rekombinant etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
