ANSIOX 1 MG 50 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, ANSİOX®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ANSİOX®'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok nadir olarak ANSİOX® kullanımı ciddi davranışsal veya psikiyatrik etkilere
neden olabilir. Bu davranışlar şunları içerebilir: Tedirginlik, huzursuzluk, saldırganlık,
uyarılara karşı aşırı duyarlı olma durumu, şiddetli öfke, yanlış inanışlar, kabus ve
olmayan şeyleri duyma, görme (halüsinasyon) veya diğer uygunsuz davranışlar
Ani hırıltı, yutkunmada ya da nefes almada zorluk, göz kapaklarının, yüzün veya
dudakların şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz
tedavi dozunuzu ya da tedavinizi değiştirebilir:
Hafıza kaybı (amnezi)Derinin ve gözün beyaz kısmının sararması (sarılık)
Bağımlılık ve geri çekilme belirtileri
ANSİOX® gibi ilaçlarla tedavi sırasında bağımlılık gelişmesi mümkündür ve bu
durum tedaviyi bıraktığınız zaman geri çekilme belirtilerinin görülmesi ihtimalini
arttırır. Geri çekilme belirtileri daha çok aşağıdaki durumlarda oluşur::
Tedaviyi aniden kestiyseniz,
Yüksek dozda ilaç kullanıyorsanız
İlacı uzun süredir kullanıyorsanız
Alkol ya da ilaç suistimali hikayeniz varsa
Bu durum baş ağrısı, kas ağrısı, aşırı endişe, gerginlik, tedirginlik, zihin karışıklığı,
duygudurum değişiklikleri, uyumada zorluk ve sinirlilik gibi etkilere neden olabilir. Bazı ciddi
durumlarda, geri çekilme reaksiyonları şunları içerebilir: Bulantı, kusma, terleme, mide
krampları, kas krampları, gerçek dışı hissetmek, sese, ışığa ya da fiziksel temasa karşı
normalden duyarlı olmak, ayak ve ellerde uyuşma ve karıncalanma, halüsinasyon (uyanık iken
olmayan şeyleri duyma ya da görme), titreme veya sara krizi.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla kişide
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Kontrollü klinik çalışmalara katılan hastalarda alprazolam tedavisi ile oluşmuş yan etkiler:
Çok yaygın
Dep…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Opioidler: Benzodiazepinler veya alprazolam gibi sedatif ilaçların opioidler ile birlikte
kullanımı, aditif merkezi sinir sistemi (MSS) baskılayıcı etkisi nedeniyle sedasyon, solunum
depresyonu, koma ve ölüm riskini artırır. Eşzamanlı kullanımın dozu ve süresi
sınırlandırılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). Alkol ile eşzamanlı alım tavsiye edilmez. Merkezi sinir
sistemini (MSS) baskılayan ilaçlarla kombinasyonunda dikkatli olunmalıdır.
Antipsikotikler (nöroleptikler), hipnotikler, anksiyolitikler/sedatifler, antidepresan ajanlar,
narkotik analjezikler, antiepileptik ilaçlar, anestezikler ve sedatif antihistaminikler ile birlikte
kullanıldığında MSS’yi baskılayıcı etkisi artabilir. Narkotik analjeziklerle kullanımı psişik
bağımlılığın artmasına neden olabilecek öfori etkisini arttırabilir.
Farmakokinetik etkileşimler, alprazolam metabolizmasına müdahale eden ilaçlarla birlikte
uygulandığında ortaya çıkabilir.
CYP3A inhibitörleri: Bazı karaciğer enzimlerini (özellikle sitokrom P450 3A4) inhibe eden
bileşikler, alprazolamın konsantrasyonunu yükseltebilir ve etkisini güçlendirebilir. Alprazolam
ile yapılan klinik çalışmalar, in vitro araştırmalar ve alprazolama benzer şekilde metabolize
edilen ilaçlarla yapılan klinik çalışmalar, farklı derecelerde etkileşimin olabileceğini ve
alprazolamın bazı ilaçlarla etkileşebileceğini göstermektedir. Etkileşimin derecesi ve eldeki
bilgilerin türüne göre aşağıdaki öneriler yapılabilir:
Alprazolamın ketokonazol, itrakonazol ya da diğer azol grubu antifungal ilaçlarla kullanılması
önerilmez.
Nefazodon veya fluvoksaminin birlikte uygulanması alprazolamın eğri altı alanını (EAA)
yaklaşık 2 kat artırır. Nefazodon, fluvoksamin ve simetidin ile birlikte kullanılacağında dikkatli
olunmalı ve dozun azaltılması düşünülmelidir.
Fluoksetin, propoksifen, oral kontraseptifler, sertralin, diltiazem ya da eritromisin, klaritromisin
ve troleandomisin gibi makrolid grubu antibiyotiklerle kullanılacağında dikkatli olunması
önerilir.
CYP3A4 indükleyicileri: Alprazolam CYP3A4 tarafından metabolize edildiği için, bu enzimin
indükleyicileri alprazolamın metabolizma hızını artırabilir. HIV proteaz inhibitörleri (örn.
ritonavir) ve alprazolamı içeren etkileşiml…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı