ARLIPTIN MET 50 MG/500 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi ARLİPTİN MET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ARLİPTİN MET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kusma ve bulantı ile beraber veya kusma ve bulantı olmaksızın, karın bölgenizde sırtınıza
da vurabilecek şiddetli ve devamlı ağrı; bunlar pankreas iltihabı (pankreatit) belirtileri
olabilir.
7
ARLİPTİN MET çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir) olarak görülen; ancak
çok ciddi bir yan etki olan laktik asidoza (kanınızda laktik asit artışı) sebep olabilir (bkz.
Bölüm 2 “Laktik asidoz riski”). Böyle bir durumda ARLİPTİN MET almayı bırakın ve
hemen bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz çünkü laktik asidoz komaya
neden olabilir.
Döküntü, kurdeşen, deride kabarcıklar/derinin soyulması, yüzün, dudakların, dilin ve boğazın
nefes almayı veya yutmayı zorlaştıracak şekilde şişmesini içeren ciddi olabilecek alerjik
reaksiyonlar yaşarsanız (sıklığı bilinmeyen), hemen ARLİPTİN MET almayı bırakınız ve
doktorunuzu arayınız. Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç verebilir
ve diyabetiniz için size farklı bir ilaç reçeteleyebilir.
Sitagliptin ile metformin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
• Kan şekeri düşüklüğü
• Bulantı
• Şişkinlik
• Kusma
Yaygın olmayan:
• Karın ağrısı
• İshal
• Kabızlık
• Uyku hali
Bazı hastalar sitagliptin ve metformin kombinasyonuna başladıklarında ishal, bulantı, mide-
bağırsak gazı, kabızlık, karın ağrısı veya kusma yaşamışlardır (sıklık: yaygın).
ARLİPTİN MET ile bir sülfonilüre birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın:
• Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın:
• Kabızlık
ARLİPTİN MET ile pioglitazon birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
• Ellerde veya bacaklarda şişlik
ARLİPTİN MET ile insülin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın:
• Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın olmayan:
• Ağız kuruluğu
• Baş ağrısı
8
Aşağıda…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Günde iki defa birlikte verilen sitagliptin (50 mg) ve metforminin (1000 mg) çoklu dozları, Tip
2 diyabeti olan hastalarda sitagliptin ya da metforminin farmakokinetiklerini anlamlı şekilde
değiştirmemiştir.
Her ne kadar sitagliptin / metformin hidroklorür kombinasyon tabletleri ile farmakokinetik ilaç
etkileşim çalışmaları yapılmamış olsa da sitagliptin ve metformin ile ayrı ayrı çalışmalar
yapılmıştır.
Eş zamanlı kullanımı tavsiye edilmeyenler
Alkol
Alkol intoksikasyonu özellikle açlık, malnütrisyon veya karaciğer yetmezliği durumlarında
artmış laktik asidoz riskiyle ilişkilidir.
İyotlu kontrast maddeler
ARLİPTİN MET görüntüleme prosedürü sırasında veya öncesinde kesilmeli ve böbrek
fonksiyonlarının yeniden değerlendirilip, stabil olduğunun saptanması koşuluyla en az 48 saat
geçmeden tekrar başlatılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.4).
Birlikte kullanımda dikkat edilmesi gereken ilaçlar
Bazı tıbbi ürünler böbrek fonksiyonunu olumsuz biçimde etkileyerek laktik asidoz riskini
arttırabilir (örn., seçici siklooksijenaz (COX) II inhibitörleri dahil NSAEİ’ler, ACE
inhibitörleri, angiotensin II reseptör antagonistleri ve diüretikler (özellikle kulp diüretikleri). Bu
tip ürünler metformin ile birlikte başlanırken veya kullanılırken böbrek fonksiyonunun
yakından izlenmesi gerekir.
Metforminin böbrek eliminasyonunda rol alan yaygın renal tübüler transport sistemlerine
dahil olan ilaçların (örn., organik katyonik taşıyıcı-2 [OCT2]/çoklu ilaç ve toksin ekstrüzyonu
6
[ÇİTE] inhibitörleri, ranolazin, vandetanib, dolutegravir ve simetidin gibi) birlikte kullanımı
metformine sistemik maruziyeti ve laktik asidoz riskini artırabilir. Birlikte kullanımın
yararları ve riskleri göz önünde bulundurulmalıdır. Bu tür ürünler birlikte uygulandığında,
glisemik kontrolün yakından izlenmesi, önerilen pozoloji içindeki doz ayarlaması ve diyabetik
tedavideki değişiklikler dikkate alınmalıdır.
Sistemik veya lokal olarak verilen glukokortikoidler, beta-2-agonistleri ve diüretiklerin
intrensek hiperglisemik aktiviteleri vardır. Bu gibi ilaçlarla özellikle tedavinin başlangıcında
hasta bilgilendirilmeli ve kan glukoz ölçümü daha sık yapılmalıdır. İhtiyaç duyulursa, söz
konusu tıbbi ürünle tedavi…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı