Arliptin Met XR 100 mg/1000 mg Film Kaplı Tablet (28 Adet)
Arliptin Met XR 100 mg/1000 mg Film Kaplı Tablet (28 Adet) isimli ilacın etkin maddesi Sitagliptin hidroklorür monohidrat, Metformin hidroklorür olup tablet formundadır. Terapötik olarak sindirim sistemi ve metabolizma grubunda değerlendirilir (ATC: A10BD07). Ruhsatı Ali Raif İlaç San. A.Ş. adına kayıtlıdır. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
ARLİPTİN MET XR® tip 2 diyabetli erişkinlerde, kan şekerini düşürmek için diyet ve egzersizle birlikte kullanılabilir. ARLİPTİN MET XR®, insülin, sülfonilüre veya glitazon adı verilen başka bir diyabetik ilaç 1 / 11 ile birlikte veya tek başına kullanılabilir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Sitagliptin hidroklorür monohidrat, Metformin hidroklorür |
|---|---|
| İlaç firması | ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. |
| ATC kodu | A10BD07 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699543030470 |
| Ruhsat sahibi | ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2026/149 |
| Ruhsat tarihi | 21.04.2026 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Sitagliptin hidroklorür monohidrat, Metformin hidroklorür hakkında
Farmakoterapötik grup: Diyabette kullanılan ilaçlar, kan glukozunu düşüren oral ilaçlar kombinasyonu
Etki mekanizması: ARLİPTİN MET XR®, tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştiren birbirini tamamlayıcı mekanizmalara sahip iki antihiperglisemik ilacın kombinasyonudur: Sitagliptin, bir dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) inhibitörü ve biguanid sınıfının bir üyesi olan uzatılmış salımlı metformin. Sitagliptin Sitagliptin, tip 2 diyabetli hastalarda inkretin hormonlarının inaktivasyonunu yavaşlatarak etkisini gösteren bir DPP-4 inhibitörüdür. Aktif intakt hormonların konsantrasyonları sitagliptin tarafından artırılır; böylece bu hormonların etkisini artırır ve uzatır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ARLİPTİN MET XR®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kusma ve bulantı ile beraber veya kusma ve bulantı olmaksızın, karın bölgenizde sırtınıza da
vurabilecek şiddetli ve devamlı ağrı; bunlar pankreas iltihabı (pankreatit) belirtileri olabilir.
ARLİPTİN MET XR® çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir) olarak görülen, ancak
çok ciddi bir yan etki olan laktik asidoza (kanınızda laktik asit artışı) sebep olabilir (bkz. Bölüm 2-
Laktik asidoz). Böyle bir durumda, ARLİPTİN MET XR® almayı bırakın ve hemen bir
doktora veya en yakın hastaneye başvurun; çünkü laktik asidoz, komaya neden olabilir.
Döküntü, kurdeşen, deride kabarcıklar/derinin soyulması, yüzün, dudakların, dilin ve boğazın
nefes almayı veya yutmayı zorlaştıracak şekilde şişmesini içeren ciddi olabilecek alerjik
reaksiyonlar (sıklığı bilinmiyor) yaşarsanız, hemen ARLİPTİN MET XR® almayı bırakınız ve
doktorunuzu arayınız. Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç verebilir ve
diyabetiniz için size farklı bir ilaç reçeteleyebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ARLİPTİN
MET XR®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Metformin alan bazı hastalarda, sitagliptin tedavisine başladıktan sonra aşağıdaki yan etkiler
görülmüştür.
Yaygın:
• Kan şekeri düşüklüğü
• Bulantı
• Şişkinlik
• Kusma
Yaygın olmayan:
• Mide ağrısı
• İshal
• Kabızlık
• Uyku hali
Bazı hastalar sitagliptin ve metformin kombinasyonuna başladıklarında ishal, bulantı, şişkinlik,
kabızlık, mide ağrısı veya kusma yaşamışlardır (sıklık: yaygın).
Sitagliptin/metformin ile glimepirid gibi bir sülfonilüre birlikte kullanıldığında, aşağıdaki yan
etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın:
• Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın:
• Kabızlık
Sitagliptin/metformin ile pioglitazon birlikte kullanıldığında, aşağıdaki yan etkiler
bildirilmiştir:
Yaygın:
• Elle…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Tablo 1. Sitagliptin/Metformin XR ile klinik olarak önemli ilaç etkileşimleri
Karbonik Anhidraz İnhibitörleri
Karbonik anhidraz inhibitörleri sıklıkla, serum bikarbonat
değerinde azalmaya neden olur ve anyon açığı olmayan
Klinik Etki: hiperkloremik metabolik asidozu indükler. Bu ilaçların
ARLİPTİN MET XR® ile birlikte kullanımı, laktik asidoz
riskini
artırabilir.
Müdahale: Bu hastaların daha sık izlenmesi gerekmektedir.
Örnekler: Topiramat, zonisamid, asetazolamid veya diklorfenamid.
Metformin Klerensini Azaltan İlaçlar
Metforminin renal eliminasyonunda yer alan yaygın renal
tübüler taşıma sistemlerine etki eden ilaçların (örn, organik
katyonik taşıyıcı-2 [OKT ] / çoklu ilaç ve toksin ekstrüzyon
2
Klinik Etki:
[MATE] inhibitörleri) eşzamanlı kullanımı, metformine sistemik
maruziyeti artırabilir ve laktik asidoz riskini artırabilir (bkz.
Bölüm 5.2).
ARLİPTİN MET XR® ile birlikte kullanımın yararları ve riskleri
Müdahale:
göz önünde bulundurulmalıdır.
Örnekler: Ranolazin, vandetanib, dolutegravir ve simetidin
Alkol
Alkolün, metforminin laktat metabolizması üzerindeki etkisini
Klinik Etki:
artırdığı bilinmektedir.
Hastalar ARLİPTİN MET XR® alırken, alkol alımına karşı
Müdahale:
uyarılmalıdır.
İnsülin Sekretagogları veya İnsülin
ARLİPTİN MET XR’ın bir insülin sekretagogu (örn.,
Klinik Etki: sülfonilüre) veya insülin ile birlikte uygulanması, hipoglisemi
riskini artırabilir.
İnsülin sekretagogu veya insülin alan hastaların, daha düşük
Müdahale:
dozlarda insülin sekretagogu veya insülin alması gerekebilir.
Glisemik Kontrolü Etkileyen İlaçlar
Bazı ilaçlar, hiperglisemiye neden olma eğilimindedir ve
Klinik Etki:
glisemik kontrol kaybına yol açabilirler.
ARLİPTİN MET XR® alan bir hastaya bu tür ilaçlar
verildiğinde hasta, kan glukoz kontrolünün kaybı açısından
Müdahale:
yakından izlenmelidir. ARLİPTİN MET XR® alan bir hasta bu
tür ilaçlar
kesildiğinde hasta, hipoglisemi açısından yakından izlenmelidir.
Tiyazidler ve diğer diüretikler, kortikosteroidler, fenotiyazinler,
tiroid ürünleri, östrojenler, oral kontraseptifler, fenitoin,
Örnekler:
nikotinik asit, sempatomimetikler,…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 4
Sitagliptin hidroklorür monohidrat, Metformin hidroklorür etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.