Sitamerin 50 mg/850 mg Film Kaplı Tablet (56 adet)
Sitamerin 50 mg/850 mg Film Kaplı Tablet (56 adet), etkin madde olarak Sitagliptin hidroklorür monohidrat, Metformin hidroklorür içeren tablet formunda bir ilaçtır. Bu ürün sindirim sistemi ve metabolizma grubuna girer; ATC kodu A10BD07'dir. Ruhsatı Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
Sitagliptin, DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) adlı enzimi engeller, metformin ise biguanid sınıfı bir ilaç olup her ikisi de beraber çalışarak tip II diyabeti (Tip II şeker hastalığı) olan hastalarda kan şekeri seviyelerini kontrol altında tutmak için kullanılır. SİTAMERİN insülin, sülfonilüre veya glitazon adı verilen başka bir diyabetik ilaç ile birlikte veya tek başına kullanılabilir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Sitagliptin hidroklorür monohidrat, Metformin hidroklorür |
|---|---|
| İlaç firması | VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | A10BD07 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699844097882 |
| Ruhsat sahibi | VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2026/340 |
| Ruhsat tarihi | 02.09.2026 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Sitagliptin hidroklorür monohidrat, Metformin hidroklorür hakkında
Farmakoterapötik grup: Diyabette kullanılan ilaçlar, kan glukozu düşüren oral ilaçlar kombinasyonu
SİTAMERİN, tip II diyabet hastalarında glisemik kontrolü düzenleyen birbirini tamamlayan mekanizmalara sahip iki antihiperglisemik ajanın kombinasyonudur: sitagliptin, dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) inhibitörü ve biguanid sınıfının bir üyesi olan metformin hidroklorür. 17 / 33 Sitagliptin Etki mekanizması Sitagliptin fosfat, dipeptidil peptidaz enziminin (DPP-4) oral yolla aktif, güçlü ve yüksek düzeyde seçici bir inhibitörüdür ve tip 2 diyabet tedavisinde kullanılır. DPP-4 inhibitörleri inkretin güçlendiriciler olarak etki gösteren bir madde sınıfıdır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİTAMERİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kusma ve bulantı ile beraber veya kusma ve bulantı olmaksızın, karın bölgenizde sırtınıza
da vurabilecek şiddetli ve devamlı ağrı; bunlar pankreas iltihabı (pankreatit) belirtileri
olabilir.
SİTAMERİN çok seyrek olarak görülen; ancak çok ciddi bir yan etki olan laktik asidoza
(kanınızda laktik asit artışı) sebep olabilir (Bkz. Bölüm 2 “Laktik asidoz riski”). Böyle bir
durumda SİTAMERİN almayı bırakın ve hemen bir doktora veya en yakın hastaneye
başvurunuz çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir.
Döküntü, kurdeşen, deride kabarcıklar/derinin soyulması, yüzün, dudakların, dilin ve boğazın
nefes almayı veya yutmayı zorlaştıracak şekilde şişmesini içeren ciddi olabilecek alerjik
reaksiyonlar yaşarsanız (sıklığı bilinmiyor), hemen SİTAMERİN almayı bırakınız ve
doktorunuzu arayınız. Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç verebilir ve
diyabetiniz için size farklı bir ilaç reçeteleyebilir.
Sitagliptin ile metformin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın
• Kan şekeri düşüklüğü
• Bulantı
• Şişkinlik
• Kusma
Yaygın olmayan
• Karın ağrısı
• İshal
• Kabızlık
• Uyku hali
Bazı hastalar sitagliptin ve metformin kombinasyonuna başladıklarında ishal, bulantı, mide
bağırsak gazı, kabızlık, karın ağrısı veya kusma yaşamışlardır (sıklığı yaygındır).
SİTAMERİN ile bir sülfonilüre birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın
• Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın
• Kabızlık
SİTAMERİN ile pioglitazona birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın
• Ellerde veya bacaklarda şişlik
SİTAMERİN ile insülin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın
• Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın olmayan
• Ağız kuruluğu
• Baş ağrısı
Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalarda SİTAMERİN’in içeriğindeki maddelerden biri olan
sitagliptin tek başı…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
II diyabeti olan hastalarda sitagliptin ya da metforminin farmakokinetiklerini anlamlı şekilde
değiştirmemiştir.
Her ne kadar SİTAMERİN ile farmakokinetik ilaç etkileşim çalışmaları yapılmamış olsa da
sitagliptin ve metformin ile ayrı ayrı çalışmalar yapılmıştır.
Eş zamanlı kullanımı tavsiye edilmeyenler
Alkol
Alkol intoksikasyonu özellikle açlık, malnütrisyon veya karaciğer yetmezliği durumlarında
artmış laktik asidoz riskiyle ilişkilidir.
İyotlu kontrast maddeler
SİTAMERİN görüntüleme prosedürü sırasında veya öncesinde kesilmeli ve böbrek
fonksiyonlarının yeniden değerlendirilip, stabil olduğunun saptanması koşuluyla en az 48 saat
geçmeden tekrar başlatılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.2 ve 4.4).
Birlikte kullanımda dikkat edilmesi gereken ilaçlar
Bazı tıbbi ürünler böbrek fonksiyonunu olumsuz biçimde etkileyerek laktik asidoz riskini
artırabilir (örn., seçici siklooksijenaz (COX) II inhibitörleri dahil NSAEİ’ler, ACE inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör antagonistleri ve diüretikler (özellikle kulp diüretikleri).
Bu tip ürünler metformin ile birlikte başlanırken veya kullanılırken böbrek fonksiyonunun
yakından izlenmesi gerekir.
Metforminin böbrek eliminasyonunda rol alan yaygın renal tübüler transport sistemlerine dahil
olan tıbbi ürünlerin (örn., organik katyonik taşıyıcı-2 [OCT2]/çoklu ilaç ve toksin ekstrüzyonu
[ÇİTE] inhibitörleri, ranolazin, vandetanib, dolutegravir ve simetidin gibi) birlikte kullanımı
metformine sistemik maruziyeti ve laktik asidoz riskini artırabilir. Birlikte kullanımın yararları
ve riskleri göz önünde bulundurulmalıdır. Bu tür ürünler birlikte uygulandığında, glisemik
kontrolün yakından izlenmesi, önerilen pozoloji içindeki doz ayarlaması ve diyabetik
tedavideki değişiklikler dikkate alınmalıdır.
Sistemik veya lokal olarak verilen glukokortikoidler, beta-2-agonistleri ve diüretiklerin
intrensek hiperglisemik aktiviteleri vardır. Bu gibi ilaçlarla özellikle tedavinin başlangıcında
hasta bilgilendirilmeli ve kan glukoz ölçümü daha sık yapılmalıdır. İhtiyaç duyulursa, söz
konusu tıbbi ürünle tedavi sırasında ve ürünün kesilmesi sonrasında, anti…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Veri kaynakları
- Ürün adı, ATC kodu, ruhsat bilgileri
- TİTCK ruhsatlı ürünler listesi Barkod üzerinden resmî listeyle doğrulandı.
- Reçete türü
- Aynı etkin maddeli ürünlerden çıkarıldı Ürünün kendi kaydında bu alan boştu.
- Doz, farmasötik form ve ambalaj
- Ürün adından çıkarıldı Bu alanlar resmî bir veri alanından gelmez; ürün adının çözümlenmesiyle elde edilir. Çözülemeyen alan boş bırakılır.
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 6
Sitagliptin hidroklorür monohidrat, Metformin hidroklorür etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.