ASACOL 500 MG 20 SUPOZITUVAR

Tüm ilaçlar gibi, ASACOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Şiddetli alerjik reaksiyonlara seyrek rastlanmakla birlikte bütün ilaçlar alerjik reaksiyonlara neden
olabilir.
Eğer aşağıdaki hastalık belirtilerinden birini görürseniz derhal doktorunuza başvurunuz.
Alerjik deri döküntüsü
Ateş
Solunum zorluğu (nefes darlığı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
4
Eğer aşağıdaki yan etkileri yaşarsanız ilacı kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza
başvurunuz.
Genel sağlık durumunuzda kötüleşme ile birlikte ateş ve gırtlak bölgesinde ağrı yaşarsanız derhal
doktorunuza bildiriniz. Belirtiler, kanınızdaki akyuvarların azalmasına (agranülositoz) bağlı
olarak ortaya çıkabilir. Bu nedenle, ağır bir enfeksiyon geçirme olasılığınız artar. Doktorunuz,
akyuvar sayısının düşüp düşmediğini kontrol etmek amacıyla kan tahlili yapacaktır. Hekiminizi,
kullandığınız ilaçlar konusunda bilgilendirmeniz önemlidir.
Ayrıca aşağıdaki yan etkiler gözlemlenmiştir:
Seyrek görülen yan etkiler:
(1000 hastada birinden daha azında görülür)
* Karın ağrısı, ishal (diyare), gaz, bulantı ve kusma
* Baş ağrısı, sersemlik
Çok seyrek görülen yan etkiler:
(10 000 hastada birinden daha azında görülür)
* Bazen kol ve bacaklarda şişme veya yan ağrısının eşlik ettiği böbrek fonksiyon bouklukları,
* Kalp problemleri nedeniyle göğüs ağrısı, nefes darlığı ya da kol ve bacaklarda şişme,
* Akut pankreas iltihabı nedeniyle şiddetli karın ağrısı,
* Akciğerde alerjik reaksiyon nedeniyle şiddetli nefes darlığı,
* Bağırsaklarda alerjik reaksiyon nedeniyle şiddetli ishal ve karın ağrısı,
* Ciltte döküntü veya iltihap,
* Kas ve eklem ağrısı,
* Kan sayımındaki değişikliklerden dolayı ateş, boğaz ağrısı ya da kırıklık
* Karaciğer ya da safra fonksiyon bozuklukları nedeniyle karın ağrısı ya da sarılık
* Saç dökülmesi ya da kelleşme
* El ve ayaklarda hissizlik ve karıncalanma (periferal nöropati)
* Sperm üretiminde geri dönüşümlü (ilacın bırakılmasıyla birlikte yeniden düzelmesi) azalma
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi ge…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Karşılıklı etkileşime ilişkin özel araştırmalar yapılmamıştır.
ASACOL aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması halinde karşılıklı etkileşimler ortaya
çıkarabilir. Bu olası etkileşimlerin çoğu teorik nedenlere dayanır.
2
- Kumarin tipi antikoagülanlar: Antikoagülan etkisinin artma olasılığı vardır
(gastrointestinal kanama riskini artırır)
- Glukokortikoidler: İstenmeyen gastrik yan etkilerin artma olasılığı vardır.
- Sülfonilüre: Kan şekerini düşürücü etkinin artma olasılığı vardır.
- Metotreksat: Metotreksatın toksisite potansiyelinin artma olasılığı vardır.
- Probenesid/sülfinpirazon: Ürikozürik etkinin azalma olasılığı vardır.
- Spironolakton/furosemid: Diüretik etkinin azalma olasılığı vardır.
- Rifampisin: Tüberkülostatik etkinin azalma olasılığı vardır.
Azatiyopürin ya da 6-merkaptopürin ile tedavi görmekte olan hastalarda mesalazinin bu
ilaçların miyelosupresif etkilerini arttırabileceği düşünülmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
6 yaşın altındaki çocuklarda yeterli deneyim olmadığından ASACOL bu yaş grubunda
kullanılmamalıdır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı