KOLESA 500 MG SUPOZİTUVAR, 30 ADET
KOLESA 500 MG SUPOZİTUVAR, 30 ADET, mesalazin etkin maddesini içerir ve supozituar formunda sunulur. ATC sınıflamasında sindirim sistemi ve metabolizma grubunda, A07EC02 kodu ile yer alır. Ruhsatı İlko İlaç San.ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
Bu ilaçlar inflamatuvar bağırsak hastalıklarını tedavi etmek için kullanılırlar. KOLESA aşağıdaki durumlarda kullanılır: Rektumda (dışkının atılmadan önce tutulduğu yer) sınırlı ülseratif kolitin (kronik iltihabi kalın bağırsak (kolon) hastalığı) akut (ani başlangıçlı) vakalarının tedavisinde ve hastalığın tekrarının önlenmesinde (koruyucu tedavi) kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | mesalazin |
|---|---|
| İlaç firması | İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | A07EC02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699680890029 |
| Ruhsat sahibi | İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2023/318 |
| Ruhsat tarihi | 20.08.2023 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
mesalazin hakkında
Farmakoterapötik grup: İntestinal anti-enflamatuvar ajanlar; aminosalisilik asit ve benzeri ajanlar
Etki mekanizması Antienflamatuvar etki mekanizması bilinmemektedir. İn vitro çalışmaların sonuçları lipoksijenaz inhibisyonunun etkili olabileceğini göstermektedir. Bağırsak mukozasındaki prostaglandin konsantrasyonları üzerine etkisi de gösterilmiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KOLESA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyonlara seyrek rastlanmakla birlikte bütünilaçlar alerjik
reaksiyonlara neden olabilir.
Alerjik deri döküntüsü
Ateş
Solunum zorluğu
Genel sağlık durumunuzda belirgin bir kötüleşme ile birlikte ateş ve/veya ağız ve gırtlak
bölgesinde ağrı yaşarsanız, KOLESA’yı kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza
bildiriniz. Belirtiler, çok seyrek olarak kanınızdaki akyuvarların azalmasına (agranülositoz)
bağlı olarak ortaya çıkabilir. Bu nedenle ağır bir enfeksiyon geçirme olasılığınız artar.
Belirtilerinizin bu ilacın etkisiyle olup olmadığını doğrulamak için kan testi yapılabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
KOLESA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz mesalazin kullanmayı durdurun ve
derhal bir doktora başvurun:
Gövdede, sıklıkla ortasında kabarcıklar bulunan hedef tahtası veya halka şeklinde
kırmızımsı yama tarzı lekeler; deri soyulması; ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve
gözlerde yara; yaygın döküntü, ateş ve büyümüş lenf nodları. Bu ciddi deri
döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri belirtiler görülebilir.
Mesalazin içeren ilaçları kullanan hastalarda ayrıca aşağıdaki yan etkiler gözlemlenmiş olup
yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok Yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Seyrek:
Karın ağrısı, ishal (diyare), gaz (flatulans), bulantı ve kusma
Baş ağrısı, sersemlik
Kalp problemleri nedeniyle göğüs ağrısı, nefes darlığı ya da kol ve bacaklarda şişme
Cildinizin güneşe ve ultraviyole ışığa karşı hassasiyetinin artması (ışığa duyarlılık)
Çok seyrek:
Bazen kol ve bacaklarda şişme veya yan ağrısının eşlik ettiği böbrek fonksiyon
değişiklikleri
Akut pankreas iltihabı nedeniyle şiddetli karın ağrısı
Alerjik ve/veya inflamatuvar akciğer hastalıklarına bağlı nefes darlığı, ök…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Mesalazin beraberinde azatioprin, 6-merkaptopürin ya da tioguanin ile tedavi görmekte olan
hastalarda, azatioprinin, 6-merkaptopürinin ya da tioguaninin miyelosüpresif etkilerinde olası
artış dikkate alınmalıdır.
Mesalazinin, varfarinin antikoagülan etkisini azaltmasına ilişkin zayıf kanıt vardır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
KOLESA’nın çocuklarda etkili olduğuna dair çok az deneyim ve sınırlı sayıda doküman
vardır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 47
mesalazin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.