ASACOL 800 MG ENTERİK TABLET, 60 ADET

Tüm ilaçlar gibi, ASACOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Kalbi, akciğerleri, karaciğeri, böbrekleri, pankreası, deriyi ve deri altı dokuyu etkileyen
organa özgü yan etkiler rapor edilmiştir.
5
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ASACOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Genellikle merkezi kabarcıklar, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde
ülserler, yaygın döküntü, ateş ve genişlemiş lenf düğümlerinin eşlik ettiği, gövdede kırmızımsı,
yükselmemiş, hedef benzeri veya dairesel lekeler. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve
grip benzeri semptomlar görülebilir.
• Açıklanamayan morarma (yaralanma olmaksızın), derinizin altında kanama, derinizin altında
mor lekeler veya benekler, anemi (yorgun, zayıf hissetme ve solgun görünme özellikle
dudaklarda, tırnaklarda ve göz kapaklarının iç kısmında), ateş (yüksek ateş), boğaz ağrısı veya
olağandışı kanama (örn. burun kanaması).
• Nefes almada zorluk, öksürük, hırıltı ve akciğerlerde sıvı toplanması ile sonuçlanan akciğer
hastalığı (akciğer dokusunda yara izi oluşumu, alerjik reaksiyon), zatürre.
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri, hepatit (grip benzeri semptomlar ve sarılığın artmasına
neden olan karaciğer iltihabı)
• Göğüs ağrısı veya çarpıntı gibi belirtiler verebilen kalp iltihabı
• Kalp dış zarının veya akciğer ile kalp zarının iltihabına, döküntü ve/veya eklem ağrısına neden
olabilen bağışıklık sisteminin bozulması (lupus-benzeri sendrom)
• Böbrek problemleri (idrarda kan ve/veya ayak ile bileklerde şişime ile bağlantılı), tedavi erken
kesildiği zaman geri dönüşümlü olabilecek böbrek yetmezliği.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ASACOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın
• döküntü
• hazımsızlık
Yaygın olmayan
• ateş
• eozinofil granülosit denilen bir çeşit akyuvar sayısında artış
• karıncalanma, iğne…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Birlikte kullanımı önerilmeyenler:
Müstahzar dışkı pH’ını azaltacak ve mesalazinin doğru bir şekilde salınmasını engelleyecek
laktüloz veya benzeri preparatlarla birlikte verilmemelidir.
Birlikte kullanıldıklarında önlem alınması gerekenler:
Mesalazin, tiyopurin metiltransferazı inhibe ederek azatiyoprin ve 6-merkaptopürinin
immunosupresif etkilerini artırabilir. Buna bağlı olarak hayati tehlike arz eden enfeksiyonlar
görülebilir. Böyle bir kombinasyon tedavisinin özellikle başlangıcında lökosit, trombosit ve
lenfosit hücre sayımları olmak üzere hematolojik parametreler düzenli olarak (haftalık)
izlenmelidir (bkz. Bölüm 4.4). Tedavinin ilk ayında lökosit seviyesi stabil ise, sonraki 12
haftalık bir dönem 4 haftada bir, takiben 3 ayda bir lökosit seviyesini kontrol etmek yeterlidir.
Mesalazin ve varfarin birlikte kullanıldıklarında INR değerlerinin değişebildiği bildirilmiştir.
Mesalazin, varfarinin etkisini inhibe edebilir. Eğer bu kombinasyon vazgeçilmez görülüyorsa
protrombin zamanı yakından izlenmelidir.
Birlikte kullanıldıklarında dikkat edilmesi gerekenler:
Sülfasalazin, digoksinin emilimini azalttığı halde, mesalazin ve digoksin arasında herhangi bir
ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Mesalazin, NSAİİ’ler, azatiyoprin ya da metotreksat gibi nefrotoksik ilaçlarla birlikte
kullanıldıklarında renal reaksiyon riski artabildiği halde, bu tür etkileşime ilişkin herhangi bir
advers olay bildirilmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı