AZIMBRA 10 MG FILM TABLET, 90 ADET
AZIMBRA 10 MG FILM TABLET, 90 ADET isimli ilacın etkin maddesi atorvastatin kalsiyum olup tablet formundadır. ATC sınıflamasında kalp damar sistemi grubunda, C10AA05 kodu ile yer alır. Ruhsatı Nobel Sağlık Ürünleri Ltd Şti adına kayıtlıdır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | atorvastatin kalsiyum |
|---|---|
| İlaç firması | NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ |
| ATC kodu | C10AA05 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8680638090400 |
| Ruhsat sahibi | NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ |
| Ruhsat numarası | 2014/766 |
| Ruhsat tarihi | 23.09.2014 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
atorvastatin kalsiyum hakkında
Farmakoterapötik grup: Kardiyovasküler İlaçlar, Serum Lipid Düşürücü İlaçlar, HMG-KoA Redüktaz İnhibitörleri
Atorvastatin 3-hidroksi-3-metil-glutaril-koenzim A’nın (HMG-KoA), kolesterolü de içeren sterollerin bir prekürsörü olan mevalonata dönüşmesinden sorumlu hız sınırlayıcı enzim olan HMG-KoA redüktazın selektif, kompetitif bir inhibitörüdür. Homozigot ve heterozigot ailesel hiperkolesterolemi, hiperkolesteroleminin ailesel olmayan tipleri ve karma dislipidemisi olan hastalarda atorvastatin total-K, LDL-K ve apoB’yi düşürür. Atorvastatin ayrıca VLDL-K ve trigliseridi düşürür ve HDL-K’da değişken artışlar meydana getirir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Diğer ilaçlarla etkileşim
(gemfibrozil, fenofibrat gibi), niasin veya sitokrom P450 3A4 inhibitörlerinin (örneğin,
eritromisin, klaritromisin (aşağıya bakınız) ve azol antifungalleri) birlikte uygulanması
miyopati riskini arttırmaktadır (Bkz. Kısım 4.4, İskelet Kasına Etkileri).
Atorvastatinin plazma konsantrasyonunu arttıran ilaç alan hastalarda atorvastatin günlük
başlangıç dozu 10 mg olmalıdır. Klaritromisin ve itrakonazol alınması halinde daha düşük bir
maksimum atorvastatin dozu kullanılmalıdır.
Sitokrom P450 3A4 inhibitörleri:
Atorvastatin sitokrom P450 3A4 ile metabolize edilir. Atorvastatinin sitokrom P450 3A4
inhibitörleri ile birlikte uygulanması, atorvastatinin plazma konsantrasyonlarında artışa neden
olabilir. Etkileşimin derecesi ve etkinin artması sitokrom P450 3A4 üzerindeki etkinin
değişkenliğine bağlıdır.
Eritromisin/klaritromisin:
Sitokrom P450 3A4’ün bilinen inhibitörleri olan eritromisinin (günde 4 kez, 500 mg)
veya klaritromisinin (günde 2 kez 500 mg) atorvastatin ile birlikte uygulanması,
yüksek plazma atorvastatin konsantrasyonlarıyla ilişkili bulunmuştur (Bkz. Kısım 4.4,
İskelet Kasına Etkileri). Klaritromisinin atorvastatin ile birlikte uygulanması
gerektiğinde atorvastatinin idame dozu günlük 20 mg’ı geçmemelidir.
Proteaz İnhibitörleri:
Atorvastatinin birçok HIV proteaz inhibitörü kombinasyonu ve hepatit C proteaz
inhibitörü telaprevir ile birlikte kullanımı atorvastatin EAA’sını atorvastatinin tek
başına kullanımı ile karşılaştırıldığında belirgin olarak arttırmıştır. Bu nedenle HIV
proteaz inhibitörü tipranavir ile ritonavir veya hepatit C proteaz inhibitörü telaprevir
alan hastalarda; atorvastatinin birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. HIV proteaz
inhibitörü lopinavir ile ritonavir alan hastalarda AZİMBRA reçetelenirken dikkatli
olunmalıdır ve gerekli olan en düşük doz kullanılmalıdır. HIV proteaz inhibitörü
saquinavir ile ritonavir ve darunavir ile ritonavir, fosamprenavir veya fosamprenavir
ile ritonavir alan hastalarda AZİMBRA dozu 20 mg’ı aşmamalıdır ve dikkatli
kullanılmalıdır (Bkz. bölüm 4.2 ve 4.4 iskelet kasına etkileri). HIV proteaz inhibitörü
nelfinavir veya he…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 50
atorvastatin kalsiyum etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
