BEVESPİ AEROSPHERE® 7.2 MCG/5.0 MCG BASINÇLI İNHALASYON SÜSPANSİYONU ,120 DOZ Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. BEVESPİ AEROSPHERE nedir ve ne için kullanılır?
• BEVESPİ AEROSPHERE inhalasyon (solunum) yoluyla kullanılan ve ilacınızı içeren
bir inhalerdir. BEVESPİ AEROSPHERE turuncu toz kapaklı beyaz plastik püskürtme
kabına yerleştirilmiş, doz göstergesi bulunan basınçlı tüp içinde beyaz inhalasyon
süspansiyonu içeren bir inhalerdir. BEVESPİ AEROSPHERE içinde nem çekici
bulunan alüminyum folyo poşette bir adet inhaler içeren ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur. Her bir inhaler kullanıma hazırlandıktan sonra 120 püskürtme içerir.
• BEVESPİ AEROSPHERE etkin madde olarak glikopironyum ve formoterol fumarat
dihidrat içerir. Glikopironyum ve formoterol fumarat dihidrat “bronkodilatörler
(bronşları genişletici)” adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
• BEVESPİ AEROSPHERE, kronik tıkayıcı akciğer hastalığı (KOAH) olarak
adlandırılan bir akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlükleri yaşayan yetişkin hastalar
için solunumu kolaylaştırmak için kullanılır. KOAH, genellikle sigara kullanımının
neden olduğu, akciğerlerin solunum yollarında görülen uzun vadeli bir hastalıktır.
KOAH’ta, solunum yollarının çevresindeki kaslar daralarak solunumu zorlaştırırlar.
Sayfa 1 / 16
BEVESPİ AEROSPHERE akciğerlerdeki bu kasların daralmasını engelleyerek havanın
akciğerlere girişini ve çıkışını kolaylaştırır.
• BEVESPİ AEROSPHERE, siz nefes alırken etkin maddeleri doğrudan akciğerlerinize
iletir. Eğer bu ilacı günde iki kez kullanırsanız, ilaç KOAH’ın günlük yaşamınız
üzerindeki etkilerinin azaltılmasına yardımcı olacaktır.
bir inhalerdir. BEVESPİ AEROSPHERE turuncu toz kapaklı beyaz plastik püskürtme
kabına yerleştirilmiş, doz göstergesi bulunan basınçlı tüp içinde beyaz inhalasyon
süspansiyonu içeren bir inhalerdir. BEVESPİ AEROSPHERE içinde nem çekici
bulunan alüminyum folyo poşette bir adet inhaler içeren ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur. Her bir inhaler kullanıma hazırlandıktan sonra 120 püskürtme içerir.
• BEVESPİ AEROSPHERE etkin madde olarak glikopironyum ve formoterol fumarat
dihidrat içerir. Glikopironyum ve formoterol fumarat dihidrat “bronkodilatörler
(bronşları genişletici)” adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
• BEVESPİ AEROSPHERE, kronik tıkayıcı akciğer hastalığı (KOAH) olarak
adlandırılan bir akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlükleri yaşayan yetişkin hastalar
için solunumu kolaylaştırmak için kullanılır. KOAH, genellikle sigara kullanımının
neden olduğu, akciğerlerin solunum yollarında görülen uzun vadeli bir hastalıktır.
KOAH’ta, solunum yollarının çevresindeki kaslar daralarak solunumu zorlaştırırlar.
Sayfa 1 / 16
BEVESPİ AEROSPHERE akciğerlerdeki bu kasların daralmasını engelleyerek havanın
akciğerlere girişini ve çıkışını kolaylaştırır.
• BEVESPİ AEROSPHERE, siz nefes alırken etkin maddeleri doğrudan akciğerlerinize
iletir. Eğer bu ilacı günde iki kez kullanırsanız, ilaç KOAH’ın günlük yaşamınız
üzerindeki etkilerinin azaltılmasına yardımcı olacaktır.
2. BEVESPİ AEROSPHERE’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BEVESPİ AEROSPHERE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Glikopironyuma, formoterol fumarat dihidrata veya bu ilacın bileşiminde bulunan
yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
BEVESPİ AEROSPHERE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
BEVESPİ AEROSPHERE, KOAH’a yönelik bir idame (uzun vadeli) tedavisi olarak
kullanılmaktadır. Bu ilacı, ani bir nefes darlığı ya da hırıltı atağını tedavi etmek için
kullanmayınız.
Aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse, BEVESPİ AEROSPHERE’yi kullanmaya
başlamadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz:
Eğer:
• Astım hastalığınız varsa (Bu ilaç astım tedavisinde kullanılmamalıdır),
• Kalp problemleriniz varsa,
• Şeker hastalığınız varsa,
• Kanınızda potasyum düzeyi düşükse,
• Akciğer hastalığınız için BEVESPİ AEROSPHERE’ye benzer (aynı sınıftan) etkin
maddeler içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”
bölümüne bakınız),
• Tiroid bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa (tirotoksikoz),
• Dar açılı glokom olarak adlandırılan bir göz probleminiz varsa,
• Prostat probleminiz varsa ya da idrara çıkarken güçlük yaşıyorsanız,
• Ağır derecede böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa dikkatli kullanınız.
• Soluk alma veya yutkunmada güçlük, dilde, dudaklarda ve yüzde şişkinlik gibi alerjik
reaksiyon belirtileri yaşarsanız BEVESPİ AEROSPHERE kullanmayı durdurunuz.
Diğer sağlık problemleriniz konusunda her zaman doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BEVESPİ AEROSPHERE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:
BEVESPİ AEROSPHERE solunum yoluyla uygulanır. Bu nedenle yiyecek ve içeceklerle
etkileşmesi beklenmemektedir. Bununla birlikte ilacın solunması esnasında yiyecek ve içecek
tüketilmesinden kaçınılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğini düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
Sayfa 2 / 16
BEVESPİ AEROSPHERE’yi kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Hamileyseniz, doktorunuz aksini söylemedikçe BEVESPİ AEROSPHERE’yi kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız BEVESPİ AEROSPHERE’yi kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz.
Araç ve makine kullanımı
BEVESPİ AEROSPHERE’nin araç ve makine kullanma becerinizi etkilemesi olası değildir.
Bununla birlikte bu ilaç sersemlik veya mide bulantısına neden olabilir (bkz. Bölüm 4 “Olası
yan etkiler nelerdir?”). Bu ilacı kullanıyorken sersemlik hali ya da mideniz bulanıyormuş gibi
hissediyorsanız araç kullanmayınız.
BEVESPİ AEROSPHERE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
BEVESPİ AEROSPHERE’nin içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz:
• BEVESPİ AEROSPHERE’ye benzer olabilen tüm ilaçlar (antikolinerjik veya beta-
adrenerjik ilaçlar gibi benzer etkin maddeleri içeren ilaçlar); yani, tiotropiyum,
ipratropiyum, aklidinyum, umeklidinyum, salmeterol, vilanterol, olodaterol ya da
indakaterol gibi benzer etkin maddeler içeren ilaçlar. Emin değilseniz doktorunuza ya da
eczacınıza danışınız. BEVESPİ AEROSPHERE’nin bu ilaçlarla birlikte kullanılması
önerilmemektedir.
• Kanınızdaki potasyum miktarını düşüren ilaçlar. Bunlara aşağıdakiler dahildir:
o ağızdan alınan steroid ilaçlar (prednizolon gibi)
o yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan “idrar söktürücü” olarak da bilinen diüretiklerler
(furosemid veya hidroklorotiyazid gibi)
o solunum rahatsızlıklarını tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar (teofilin gibi)
• Yüksek tansiyon veya diğer kalp problemlerini (atenolol ya da propranolol gibi) veya göz
içi basıncındaki artışı (glokom) tedavi etmek için (timolol) kullanılabilecek, beta blokör
olarak adlandırılan ilaçlar
• Kalbin elektriksel aktivitesinde QT aralığı uzaması olarak bilinen bir değişikliğe yol
açabilen ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar gibi)
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, BEVESPİ
AEROSPHERE’yi kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla görüşünüz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Sayfa 3 / 16
Eğer:
• Glikopironyuma, formoterol fumarat dihidrata veya bu ilacın bileşiminde bulunan
yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
BEVESPİ AEROSPHERE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
BEVESPİ AEROSPHERE, KOAH’a yönelik bir idame (uzun vadeli) tedavisi olarak
kullanılmaktadır. Bu ilacı, ani bir nefes darlığı ya da hırıltı atağını tedavi etmek için
kullanmayınız.
Aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse, BEVESPİ AEROSPHERE’yi kullanmaya
başlamadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz:
Eğer:
• Astım hastalığınız varsa (Bu ilaç astım tedavisinde kullanılmamalıdır),
• Kalp problemleriniz varsa,
• Şeker hastalığınız varsa,
• Kanınızda potasyum düzeyi düşükse,
• Akciğer hastalığınız için BEVESPİ AEROSPHERE’ye benzer (aynı sınıftan) etkin
maddeler içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”
bölümüne bakınız),
• Tiroid bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa (tirotoksikoz),
• Dar açılı glokom olarak adlandırılan bir göz probleminiz varsa,
• Prostat probleminiz varsa ya da idrara çıkarken güçlük yaşıyorsanız,
• Ağır derecede böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa dikkatli kullanınız.
• Soluk alma veya yutkunmada güçlük, dilde, dudaklarda ve yüzde şişkinlik gibi alerjik
reaksiyon belirtileri yaşarsanız BEVESPİ AEROSPHERE kullanmayı durdurunuz.
Diğer sağlık problemleriniz konusunda her zaman doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BEVESPİ AEROSPHERE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:
BEVESPİ AEROSPHERE solunum yoluyla uygulanır. Bu nedenle yiyecek ve içeceklerle
etkileşmesi beklenmemektedir. Bununla birlikte ilacın solunması esnasında yiyecek ve içecek
tüketilmesinden kaçınılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğini düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
Sayfa 2 / 16
BEVESPİ AEROSPHERE’yi kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Hamileyseniz, doktorunuz aksini söylemedikçe BEVESPİ AEROSPHERE’yi kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız BEVESPİ AEROSPHERE’yi kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz.
Araç ve makine kullanımı
BEVESPİ AEROSPHERE’nin araç ve makine kullanma becerinizi etkilemesi olası değildir.
Bununla birlikte bu ilaç sersemlik veya mide bulantısına neden olabilir (bkz. Bölüm 4 “Olası
yan etkiler nelerdir?”). Bu ilacı kullanıyorken sersemlik hali ya da mideniz bulanıyormuş gibi
hissediyorsanız araç kullanmayınız.
BEVESPİ AEROSPHERE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
BEVESPİ AEROSPHERE’nin içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz:
• BEVESPİ AEROSPHERE’ye benzer olabilen tüm ilaçlar (antikolinerjik veya beta-
adrenerjik ilaçlar gibi benzer etkin maddeleri içeren ilaçlar); yani, tiotropiyum,
ipratropiyum, aklidinyum, umeklidinyum, salmeterol, vilanterol, olodaterol ya da
indakaterol gibi benzer etkin maddeler içeren ilaçlar. Emin değilseniz doktorunuza ya da
eczacınıza danışınız. BEVESPİ AEROSPHERE’nin bu ilaçlarla birlikte kullanılması
önerilmemektedir.
• Kanınızdaki potasyum miktarını düşüren ilaçlar. Bunlara aşağıdakiler dahildir:
o ağızdan alınan steroid ilaçlar (prednizolon gibi)
o yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan “idrar söktürücü” olarak da bilinen diüretiklerler
(furosemid veya hidroklorotiyazid gibi)
o solunum rahatsızlıklarını tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar (teofilin gibi)
• Yüksek tansiyon veya diğer kalp problemlerini (atenolol ya da propranolol gibi) veya göz
içi basıncındaki artışı (glokom) tedavi etmek için (timolol) kullanılabilecek, beta blokör
olarak adlandırılan ilaçlar
• Kalbin elektriksel aktivitesinde QT aralığı uzaması olarak bilinen bir değişikliğe yol
açabilen ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar gibi)
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, BEVESPİ
AEROSPHERE’yi kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla görüşünüz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Sayfa 3 / 16
3. BEVESPİ AEROSPHERE nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• BEVESPİ AEROSPHERE’yi, o anda KOAH belirtileriniz olmasa dahi, her gün
kullanmaya devam etmeniz önemlidir.
Önerilen doz günde iki kez 2 inhalasyondur (sabah iki inhalasyon ve akşam iki inhalasyon).
Uygulama yolu ve metodu:
Kullanım talimatları: Bu Kullanma Talimatı’nın sonundaki “Kullanım ile İlgili Talimatlar”a
bakınız. BEVESPİ AEROSPHERE’yi nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuz
veya eczacınızla iletişime geçiniz.
Hava haznesinin kullanımı
Eğer aynı anda hem nefes alıp hem de inhalerin düğmesine basmak size zor geliyorsa,
doktorunuz veya eczacınızla konuşmalısınız; çünkü inhalerinizle birlikte bir hava haznesi
kullanmanız gerekebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
BEVESPİ AEROSPHERE 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar için doz ayarlaması yapılması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
BEVESPİ AEROSPHERE, hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen
dozda kullanılabilir. Ağır derecede böbrek yetmezliği olan veya diyalize ihtiyaç duyan son
evre böbrek hastalığı olan hastalarda ancak, beklenen yarar ortaya çıkabilecek muhtemel
risklerden daha fazla olduğunda kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması yapılması gerekli değildir.
Eğer BEVESPİ AEROSPHERE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEVESPİ AEROSPHERE kullandıysanız:
Bulanık görme, ağız kuruluğu, mide bulantısı, kas spazmı, tremor, baş ağrısı, daha hızlı kalp
atışı veya çarpıntı ve tansiyon değerlerinde yükseklik gibi yan etkilerin görülme riski artabilir.
BEVESPİ AEROSPHERE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
Sayfa 4 / 16
BEVESPİ AEROSPHERE’yi kullanmayı unutursanız:
Bir doz almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Bununla birlikte neredeyse bir sonraki
doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız. Aynı gün günde iki kez iki inhalasyondan daha
fazla ilaç almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
BEVESPİ AEROSPHERE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bu ilaç uzun süreli kullanıma yöneliktir. Bu ilacı, doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca
kullanınız. İlaç, yalnızca kullanmayı sürdürürseniz etkili olacaktır.
Kendinizi iyi hissetseniz dahi, doktorunuz söylemedikçe ilacı kullanmayı sonlandırmayınız;
çünkü belirtileriniz kötüleşebilir. Eğer ilacı kullanmayı sonlandırmak istiyorsanız, ilk önce
doktorunuzla konuşunuz; çünkü belirtileriniz kötüleşebilir. Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili
başka sorularınız varsa, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz.
• Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• BEVESPİ AEROSPHERE’yi, o anda KOAH belirtileriniz olmasa dahi, her gün
kullanmaya devam etmeniz önemlidir.
Önerilen doz günde iki kez 2 inhalasyondur (sabah iki inhalasyon ve akşam iki inhalasyon).
Uygulama yolu ve metodu:
Kullanım talimatları: Bu Kullanma Talimatı’nın sonundaki “Kullanım ile İlgili Talimatlar”a
bakınız. BEVESPİ AEROSPHERE’yi nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuz
veya eczacınızla iletişime geçiniz.
Hava haznesinin kullanımı
Eğer aynı anda hem nefes alıp hem de inhalerin düğmesine basmak size zor geliyorsa,
doktorunuz veya eczacınızla konuşmalısınız; çünkü inhalerinizle birlikte bir hava haznesi
kullanmanız gerekebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
BEVESPİ AEROSPHERE 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar için doz ayarlaması yapılması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
BEVESPİ AEROSPHERE, hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen
dozda kullanılabilir. Ağır derecede böbrek yetmezliği olan veya diyalize ihtiyaç duyan son
evre böbrek hastalığı olan hastalarda ancak, beklenen yarar ortaya çıkabilecek muhtemel
risklerden daha fazla olduğunda kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması yapılması gerekli değildir.
Eğer BEVESPİ AEROSPHERE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEVESPİ AEROSPHERE kullandıysanız:
Bulanık görme, ağız kuruluğu, mide bulantısı, kas spazmı, tremor, baş ağrısı, daha hızlı kalp
atışı veya çarpıntı ve tansiyon değerlerinde yükseklik gibi yan etkilerin görülme riski artabilir.
BEVESPİ AEROSPHERE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
Sayfa 4 / 16
BEVESPİ AEROSPHERE’yi kullanmayı unutursanız:
Bir doz almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Bununla birlikte neredeyse bir sonraki
doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız. Aynı gün günde iki kez iki inhalasyondan daha
fazla ilaç almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
BEVESPİ AEROSPHERE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bu ilaç uzun süreli kullanıma yöneliktir. Bu ilacı, doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca
kullanınız. İlaç, yalnızca kullanmayı sürdürürseniz etkili olacaktır.
Kendinizi iyi hissetseniz dahi, doktorunuz söylemedikçe ilacı kullanmayı sonlandırmayınız;
çünkü belirtileriniz kötüleşebilir. Eğer ilacı kullanmayı sonlandırmak istiyorsanız, ilk önce
doktorunuzla konuşunuz; çünkü belirtileriniz kötüleşebilir. Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili
başka sorularınız varsa, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BEVESPİ AEROSPHERE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir; fakat yan etkiler herkeste görülmez.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir
Aşağıdakilerden biri olursa, BEVESPİ AEROSPHERE’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Özellikle ağız çevresi olmak üzere (dil ve/veya boğaz ve/veya yutkunma güçlüğü) yüzde
şişme, solunum güçlüğü ile birlikte deri döküntüsü ya da kurdeşen (anjiyoödem) ve/veya
ani bayılma hissi. Bunlar alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir.
• Ani göğüs sıkışması, öksürük, hırıltı ya da nefes darlığı. Bunlar, “paradoksal
bronkospazm” olarak adlandırılan bir tıbbi durumun belirtileri olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
BEVESPİ AEROSPHERE’nin diğer olası yan etkileri şunlardır:
Yaygın
• Baş ağrısı
• Ağız kuruluğu
• Bulantı
• Ağrılı ve sık idrara çıkma (idrar yolu enfeksiyonu belirtileri olabilir)
• Kas krampları
• Göğüs ağrısı
• Endişelilik hali
Sayfa 5 / 16
• Sersemlik
Yaygın olmayan
• Yüksek kan şekeri düzeyleri
• Gerginlik
• Huzursuzluk
• Uykusuzluk
• Kalp atımının hızlanması, çarpıntı, kalp atım hızında düzensizlikler
• Aşırı duyarlılık
• Titreme
• İdrara çıkmada zorlanma
Bilinmiyor
• İnhalasyondan hemen sonra göğüs sıkışması ile birlikte, öksürük, hırıltılı solunum veya
nefes alamama (bronkospazm)
• Işıkların etrafında ışık halkaları veya kırmızı gözle ilişkili renkli şekiller görmek (glokom)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
kişilerde yan etkiler olabilir; fakat yan etkiler herkeste görülmez.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir
Aşağıdakilerden biri olursa, BEVESPİ AEROSPHERE’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Özellikle ağız çevresi olmak üzere (dil ve/veya boğaz ve/veya yutkunma güçlüğü) yüzde
şişme, solunum güçlüğü ile birlikte deri döküntüsü ya da kurdeşen (anjiyoödem) ve/veya
ani bayılma hissi. Bunlar alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir.
• Ani göğüs sıkışması, öksürük, hırıltı ya da nefes darlığı. Bunlar, “paradoksal
bronkospazm” olarak adlandırılan bir tıbbi durumun belirtileri olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
BEVESPİ AEROSPHERE’nin diğer olası yan etkileri şunlardır:
Yaygın
• Baş ağrısı
• Ağız kuruluğu
• Bulantı
• Ağrılı ve sık idrara çıkma (idrar yolu enfeksiyonu belirtileri olabilir)
• Kas krampları
• Göğüs ağrısı
• Endişelilik hali
Sayfa 5 / 16
• Sersemlik
Yaygın olmayan
• Yüksek kan şekeri düzeyleri
• Gerginlik
• Huzursuzluk
• Uykusuzluk
• Kalp atımının hızlanması, çarpıntı, kalp atım hızında düzensizlikler
• Aşırı duyarlılık
• Titreme
• İdrara çıkmada zorlanma
Bilinmiyor
• İnhalasyondan hemen sonra göğüs sıkışması ile birlikte, öksürük, hırıltılı solunum veya
nefes alamama (bronkospazm)
• Işıkların etrafında ışık halkaları veya kırmızı gözle ilişkili renkli şekiller görmek (glokom)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. BEVESPİ AEROSPHERE’nin saklanması
BEVESPİ AEROSPHERE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Tüpün, folyo poşetin ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra BEVESPİ
AEROSPHERE’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Poşet ilk açıldıktan sonra 3 ay içinde kullanılmalıdır.
Uyarı: Tüp, basınçlı sıvı içerir. Görünüşte boş olsa dahi, tüpü kırmayınız, delmeyiniz veya
yakmayınız. Isı ya da çıplak alev yakınında kullanmayınız ya da saklamayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sayfa 6 / 16
Ruhsat sahibi:
AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti.
Büyükdere Cad.Yapı Kredi Plaza,
B Blok, Kat: 3-4 Levent/ İstanbul
Üretim yeri: AstraZeneca Dunkerque Production,
Dunkerque/Fransa
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 7 / 16
Kullanım ile İlgili Talimatlar
BEVESPİ AEROSPHERE® 7.2 mcg/5.0 mcg basınçlı inhalasyon süspansiyonu
Bu Kullanım ile İlgili Talimatlar dokümanını BEVESPİ AEROSPHERE kullanmaya
başlamadan önce ya da yeni bir inhaler aldığınız zamanlarda okuyunuz. Yeni bilgiler olabilir.
Bu bilgiler, tıbbi durumunuz ya da tedavinizle ilgili olarak doktorunuzla yapacağınız
konuşmanın yerini almaz.
Önemli Bilgiler:
• Yalnızca solunum yoluyla kullanıma yöneliktir.
• BEVESPİ AEROSPHERE’yi tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde
kullanınız.
• İnhalerinizin kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza ya da
eczacınıza danışınız.
BEVESPİ AEROSPHERE inhalerinizin parçaları (Bkz. Şekil 1):
• BEVESPİ AEROSPHERE, doz göstergesi olan püskürtme kabı içine yerleştirilmiş
tüp olarak temin edilir.
o BEVESPİ AEROSPHERE püskürtme kabını, başka bir inhalerin ilaç tüpüyle
kullanmayınız.
o BEVESPİ AEROSPHERE tüpünü, başka bir inhalerin püskürtme kabı ile
kullanmayınız.
YANDAN ÜSTTEN
GÖRÜNÜŞ GÖRÜNÜŞ
Doz göstergesi
Doz göstergesi
penceresi
İmleç
Tüp
Buraya basınız
Püskürtme kabı
Ağızlık
Kapak
Şekil 1
• BEVESPİ AEROSPHERE’de, tüpün üstünde bir doz göstergesi bulunur (Bkz.
Şekil 1). Doz göstergesi penceresi, kaç püskürtmelik ilacınız kaldığını gösterir. Doz
göstergesinin ortasına her basışınızda ilaç püskürtülür.
Sayfa 8 / 16
BEVESPİ AEROSPHERE’yi ilk defa kullanmadan önce, doz göstergesindeki imlecin, doz
göstergesi penceresinde bulunan “120” inhalasyon işaretinin sağını gösterdiğinden emin
olunuz (Bkz. Şekil 1).
• BEVESPİ AEROSPHERE ile 10 püskürtme yapıldıktan sonra imleç 120’yi
gösterecektir. Bu, tüpte 120 püskürtmelik ilaç kaldığı anlamına gelir (Bkz. Şekil 2a).
• 10 püskürtme daha yapıldıktan sonra imleç 100 ve 120 arasını gösterecektir. Bu, tüpte
110 püskürtmelik ilaç kaldığı anlamına gelir (Bkz. Şekil 2b).
• 10 püskürtme daha yapıldıktan sonra imleç 100’ü gösterecektir. Bu, tüpte 100
püskürtmelik ilaç kaldığı anlamına gelir (Bkz. Şekil 2c).
Şekil 2a Şekil 2b Şekil 2c
120 110 100
püskürtme püskürtme püskürtme
• Doz göstergesi penceresi her 10 püskürtmeden sonra hareket etmeyi sürdürecektir.
Doz göstergesi penceresindeki sayı, her 20 püskürtmeden sonra değişmeye devam
edecektir.
Şekil 2d
• İnhalerde yalnızca 20 püskürtmelik ilaç kaldığında, gölgeli alanda görüldüğü gibi, doz
göstergesi penceresindeki renk kırmızı olacaktır (Bkz. Şekil 2d).
BEVESPİ AEROSPHERE inhalerinizin kullanıma hazırlanması:
• BEVESPİ AEROSPHERE, kullanılmadan önce oda sıcaklığında olmalıdır.
• BEVESPİ AEROSPHERE inhaleriniz, nem çekici paket (kurutucu madde) içeren
folyo poşet içinde yer alır.
o BEVESPİ AEROSPHERE inhaleri folyo poşetinden çıkartınız.
o Poşeti ve kurutucu paketi atınız. Kurutucu paketin içeriğini yemeyiniz ya da içinize
çekmeyiniz.
Sayfa 9 / 16
Şekil 3
BEVESPİ AEROSPHERE inhalerinizin hazırlık amaçlı olarak çalıştırılması:
BEVESPİ AEROSPHERE’yi ilk defa kullanmadan önce, inhaleri hazırlık amaçlı olarak
çalıştırmanız gerekir.
• Kapağı ağızlıktan çıkartınız (Bkz. Şekil 3). Kullanmadan önce ağızlığın içinde
herhangi bir nesne olup olmadığını kontrol ediniz.
• İnhaleri yüzünüzden uzakta dik bir şekilde tutunuz ve iyi bir şekilde çalkalayınız (Bkz.
Şekil 4).
Şekil 4
• Ağızlıktan ilacın püskürtülmesi için, tüp püskürtme kabı içinde hareket etmeyi
durdurana kadar doz göstergesinin merkezine sıkıca bastırınız (Bkz. Şekil 5). Doz
göstergesinin sayacı kullanım sırasında aşağı doğru hareket ederken bir klik sesi
duyabilirsiniz.
Sayfa 10 / 16
Şekil 5
• Hazırlama adımlarını 3 kere daha tekrarlayınız (Bkz. Şekil 4 ve Şekil 5).
Hazırlama amaçlı her bir püskürtme öncesinde inhaleri iyi bir şekilde çalkalayınız.
• 4 kere yapılan hazırlama amaçlı püskürtmeden sonra, doz göstergesi “120”nin sağını
göstermelidir ve inhaleriniz kullanıma hazırdır.
BEVESPİ AEROSPHERE inhalerinizin kullanılması:
Adım 1: Kapağı ağızlıktan çıkartınız (bkz. Şekil 6).
Şekil 6
Adım 2: Her kullanımdan önce inhaleri çalkalayınız (Bkz. Şekil 7).
Sayfa 11 / 16
Şekil 7
Adım 3: İnhaleri, ağızlığı size bakacak şekilde tutunuz ve ağzınızdan rahat bir şekilde
verebileceğiniz kadar nefes veriniz (Bkz. Şekil 8).
Şekil 8
Adım 4: Dudaklarınızla ağızlığın çevresini kapatınız ve dilinizi ağızlığın altına koyarak
kafanızı geriye doğru yaslayınız (Bkz. Şekil 9).
Şekil 9
Adım 5: Derin ve yavaş bir şekilde nefes alırken, tüp püskürtme kabı içinde hareket etmeyi
durdurana ve ilaç buharı serbest bırakılana kadar doz göstergesinin ortasındaki düğmeye
basınız (Bkz. Şekil 10). Daha sonra doz göstergesine basmayı bırakınız.
Sayfa 12 / 16
Şekil 10
Adım 6: Nefes almayı bitirdiğinizde, ağızlığı ağzınızdan çıkartınız ve yaklaşık 10 saniyeye
kadar kendinizi rahat hissettiğiniz süre boyunca nefesinizi tutunuz (Bkz. Şekil 11).
Şekil 11
Adım 7: Nazikçe nefes veriniz (Bkz. Şekil 12). BEVESPİ AEROSPHERE ile ikinci kez ilaç
püskürtmek için 2 ila 7 arasındaki adımları tekrarlayınız.
Şekil 12
Sayfa 13 / 16
Adım 8: Kullanımdan sonra ağızlık kapağını değiştiriniz (Bkz. Şekil 13).
Şekil 13
BEVESPİ AEROSPHERE inhalerinizin temizlenmesi:
İnhaleri ilk 3 hafta boyunca haftada bir kez temizleyiniz. İnhalerinizi temiz tutmanız çok
önemlidir; bu şekilde ilaç birikmeyecek ve ağızlık yoluyla yapılan püskürtmeyi
engellemeyecektir (Bkz. Şekil 14).
Şekil 14
Sayfa 14 / 16
Adım 1: Tüpü püskürtme kabından çıkartınız (Bkz. Şekil 15). Tüpü temizlemeyiniz ya da
ıslatmayınız.
Şekil 15
Adım 2: Kapağı ağızlıktan çıkartınız.
Adım 3: Püskürtme kabını musluğun altına getiriniz ve yaklaşık 30 saniye boyunca, içinden
su geçecek şekilde sıcak suya tutunuz. Püskürtme kabını ters çeviriniz ve yaklaşık 30 saniye
boyunca, su ağızlığın içinden geçecek şekilde yıkayınız (Bkz. Şekil 16).
Şekil 16
Adım 4: Sallayarak mümkün olduğunca fazla suyun püskürtme kabından uzaklaşmasını
sağlayınız.
Adım 5: Püskürtme kabına ve ağızlığa bakarak herhangi bir ilaç kalmadığından emin olunuz.
Herhangi bir birikim varsa, “BEVESPİ AEROSPHERE inhalerinizin temizlenmesi”
bölümündeki 3 ila 5 arasındaki adımları tekrarlayınız.
Adım 6: Püskürtme kabını bir gece boyunca havayla kurumaya bırakınız (Bkz. Şekil 17).
Eğer halen ıslaksa, tüpü püskürtme kabına yerleştirmeyiniz.
Sayfa 15 / 16
Şekil 17
Adım 7: Püskürtme kabı kuruduğunda, tüpü hafifçe bastırarak püskürtme kabına yerleştiriniz
(Bkz. Şekil 18). Tüpe çok sert bir şekilde bastırmayınız. Bu ilacın püskürtülmesine yol
açabilir.
Şekil 18
Adım 8: Her temizlikten sonra BEVESPİ AEROSPHERE için hazırlık amaçlı çalıştırma
adımlarını yeniden uygulayınız. İnhalerin hazırlanması için, inhaleri iyi bir şekilde
çalkalayınız ve yüzünüzden uzağa havaya toplamda iki kez ilaç püskürtmek için doz
göstergesinin ortasına 2 defa bastırınız. İnhaleriniz kullanıma hazırdır.
Eğer BEVESPİ AEROSPHERE’yi 7 günden daha uzun süre kullanmazsanız,
kullanımdan önce hazırlık amaçlı çalıştırma adımlarını tekrarlamanız gerekecektir.
İnhalerin hazırlanması için, inhaleri iyi bir şekilde çalkalayınız ve yüzünüzden uzağa havaya
toplamda iki kez ilaç püskürtmek için doz göstergesinin ortasına 2 defa bastırınız. İnhaleriniz
kullanıma hazırdır.
Sayfa 16 / 16
ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Tüpün, folyo poşetin ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra BEVESPİ
AEROSPHERE’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Poşet ilk açıldıktan sonra 3 ay içinde kullanılmalıdır.
Uyarı: Tüp, basınçlı sıvı içerir. Görünüşte boş olsa dahi, tüpü kırmayınız, delmeyiniz veya
yakmayınız. Isı ya da çıplak alev yakınında kullanmayınız ya da saklamayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sayfa 6 / 16
Ruhsat sahibi:
AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti.
Büyükdere Cad.Yapı Kredi Plaza,
B Blok, Kat: 3-4 Levent/ İstanbul
Üretim yeri: AstraZeneca Dunkerque Production,
Dunkerque/Fransa
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 7 / 16
Kullanım ile İlgili Talimatlar
BEVESPİ AEROSPHERE® 7.2 mcg/5.0 mcg basınçlı inhalasyon süspansiyonu
Bu Kullanım ile İlgili Talimatlar dokümanını BEVESPİ AEROSPHERE kullanmaya
başlamadan önce ya da yeni bir inhaler aldığınız zamanlarda okuyunuz. Yeni bilgiler olabilir.
Bu bilgiler, tıbbi durumunuz ya da tedavinizle ilgili olarak doktorunuzla yapacağınız
konuşmanın yerini almaz.
Önemli Bilgiler:
• Yalnızca solunum yoluyla kullanıma yöneliktir.
• BEVESPİ AEROSPHERE’yi tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde
kullanınız.
• İnhalerinizin kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza ya da
eczacınıza danışınız.
BEVESPİ AEROSPHERE inhalerinizin parçaları (Bkz. Şekil 1):
• BEVESPİ AEROSPHERE, doz göstergesi olan püskürtme kabı içine yerleştirilmiş
tüp olarak temin edilir.
o BEVESPİ AEROSPHERE püskürtme kabını, başka bir inhalerin ilaç tüpüyle
kullanmayınız.
o BEVESPİ AEROSPHERE tüpünü, başka bir inhalerin püskürtme kabı ile
kullanmayınız.
YANDAN ÜSTTEN
GÖRÜNÜŞ GÖRÜNÜŞ
Doz göstergesi
Doz göstergesi
penceresi
İmleç
Tüp
Buraya basınız
Püskürtme kabı
Ağızlık
Kapak
Şekil 1
• BEVESPİ AEROSPHERE’de, tüpün üstünde bir doz göstergesi bulunur (Bkz.
Şekil 1). Doz göstergesi penceresi, kaç püskürtmelik ilacınız kaldığını gösterir. Doz
göstergesinin ortasına her basışınızda ilaç püskürtülür.
Sayfa 8 / 16
BEVESPİ AEROSPHERE’yi ilk defa kullanmadan önce, doz göstergesindeki imlecin, doz
göstergesi penceresinde bulunan “120” inhalasyon işaretinin sağını gösterdiğinden emin
olunuz (Bkz. Şekil 1).
• BEVESPİ AEROSPHERE ile 10 püskürtme yapıldıktan sonra imleç 120’yi
gösterecektir. Bu, tüpte 120 püskürtmelik ilaç kaldığı anlamına gelir (Bkz. Şekil 2a).
• 10 püskürtme daha yapıldıktan sonra imleç 100 ve 120 arasını gösterecektir. Bu, tüpte
110 püskürtmelik ilaç kaldığı anlamına gelir (Bkz. Şekil 2b).
• 10 püskürtme daha yapıldıktan sonra imleç 100’ü gösterecektir. Bu, tüpte 100
püskürtmelik ilaç kaldığı anlamına gelir (Bkz. Şekil 2c).
Şekil 2a Şekil 2b Şekil 2c
120 110 100
püskürtme püskürtme püskürtme
• Doz göstergesi penceresi her 10 püskürtmeden sonra hareket etmeyi sürdürecektir.
Doz göstergesi penceresindeki sayı, her 20 püskürtmeden sonra değişmeye devam
edecektir.
Şekil 2d
• İnhalerde yalnızca 20 püskürtmelik ilaç kaldığında, gölgeli alanda görüldüğü gibi, doz
göstergesi penceresindeki renk kırmızı olacaktır (Bkz. Şekil 2d).
BEVESPİ AEROSPHERE inhalerinizin kullanıma hazırlanması:
• BEVESPİ AEROSPHERE, kullanılmadan önce oda sıcaklığında olmalıdır.
• BEVESPİ AEROSPHERE inhaleriniz, nem çekici paket (kurutucu madde) içeren
folyo poşet içinde yer alır.
o BEVESPİ AEROSPHERE inhaleri folyo poşetinden çıkartınız.
o Poşeti ve kurutucu paketi atınız. Kurutucu paketin içeriğini yemeyiniz ya da içinize
çekmeyiniz.
Sayfa 9 / 16
Şekil 3
BEVESPİ AEROSPHERE inhalerinizin hazırlık amaçlı olarak çalıştırılması:
BEVESPİ AEROSPHERE’yi ilk defa kullanmadan önce, inhaleri hazırlık amaçlı olarak
çalıştırmanız gerekir.
• Kapağı ağızlıktan çıkartınız (Bkz. Şekil 3). Kullanmadan önce ağızlığın içinde
herhangi bir nesne olup olmadığını kontrol ediniz.
• İnhaleri yüzünüzden uzakta dik bir şekilde tutunuz ve iyi bir şekilde çalkalayınız (Bkz.
Şekil 4).
Şekil 4
• Ağızlıktan ilacın püskürtülmesi için, tüp püskürtme kabı içinde hareket etmeyi
durdurana kadar doz göstergesinin merkezine sıkıca bastırınız (Bkz. Şekil 5). Doz
göstergesinin sayacı kullanım sırasında aşağı doğru hareket ederken bir klik sesi
duyabilirsiniz.
Sayfa 10 / 16
Şekil 5
• Hazırlama adımlarını 3 kere daha tekrarlayınız (Bkz. Şekil 4 ve Şekil 5).
Hazırlama amaçlı her bir püskürtme öncesinde inhaleri iyi bir şekilde çalkalayınız.
• 4 kere yapılan hazırlama amaçlı püskürtmeden sonra, doz göstergesi “120”nin sağını
göstermelidir ve inhaleriniz kullanıma hazırdır.
BEVESPİ AEROSPHERE inhalerinizin kullanılması:
Adım 1: Kapağı ağızlıktan çıkartınız (bkz. Şekil 6).
Şekil 6
Adım 2: Her kullanımdan önce inhaleri çalkalayınız (Bkz. Şekil 7).
Sayfa 11 / 16
Şekil 7
Adım 3: İnhaleri, ağızlığı size bakacak şekilde tutunuz ve ağzınızdan rahat bir şekilde
verebileceğiniz kadar nefes veriniz (Bkz. Şekil 8).
Şekil 8
Adım 4: Dudaklarınızla ağızlığın çevresini kapatınız ve dilinizi ağızlığın altına koyarak
kafanızı geriye doğru yaslayınız (Bkz. Şekil 9).
Şekil 9
Adım 5: Derin ve yavaş bir şekilde nefes alırken, tüp püskürtme kabı içinde hareket etmeyi
durdurana ve ilaç buharı serbest bırakılana kadar doz göstergesinin ortasındaki düğmeye
basınız (Bkz. Şekil 10). Daha sonra doz göstergesine basmayı bırakınız.
Sayfa 12 / 16
Şekil 10
Adım 6: Nefes almayı bitirdiğinizde, ağızlığı ağzınızdan çıkartınız ve yaklaşık 10 saniyeye
kadar kendinizi rahat hissettiğiniz süre boyunca nefesinizi tutunuz (Bkz. Şekil 11).
Şekil 11
Adım 7: Nazikçe nefes veriniz (Bkz. Şekil 12). BEVESPİ AEROSPHERE ile ikinci kez ilaç
püskürtmek için 2 ila 7 arasındaki adımları tekrarlayınız.
Şekil 12
Sayfa 13 / 16
Adım 8: Kullanımdan sonra ağızlık kapağını değiştiriniz (Bkz. Şekil 13).
Şekil 13
BEVESPİ AEROSPHERE inhalerinizin temizlenmesi:
İnhaleri ilk 3 hafta boyunca haftada bir kez temizleyiniz. İnhalerinizi temiz tutmanız çok
önemlidir; bu şekilde ilaç birikmeyecek ve ağızlık yoluyla yapılan püskürtmeyi
engellemeyecektir (Bkz. Şekil 14).
Şekil 14
Sayfa 14 / 16
Adım 1: Tüpü püskürtme kabından çıkartınız (Bkz. Şekil 15). Tüpü temizlemeyiniz ya da
ıslatmayınız.
Şekil 15
Adım 2: Kapağı ağızlıktan çıkartınız.
Adım 3: Püskürtme kabını musluğun altına getiriniz ve yaklaşık 30 saniye boyunca, içinden
su geçecek şekilde sıcak suya tutunuz. Püskürtme kabını ters çeviriniz ve yaklaşık 30 saniye
boyunca, su ağızlığın içinden geçecek şekilde yıkayınız (Bkz. Şekil 16).
Şekil 16
Adım 4: Sallayarak mümkün olduğunca fazla suyun püskürtme kabından uzaklaşmasını
sağlayınız.
Adım 5: Püskürtme kabına ve ağızlığa bakarak herhangi bir ilaç kalmadığından emin olunuz.
Herhangi bir birikim varsa, “BEVESPİ AEROSPHERE inhalerinizin temizlenmesi”
bölümündeki 3 ila 5 arasındaki adımları tekrarlayınız.
Adım 6: Püskürtme kabını bir gece boyunca havayla kurumaya bırakınız (Bkz. Şekil 17).
Eğer halen ıslaksa, tüpü püskürtme kabına yerleştirmeyiniz.
Sayfa 15 / 16
Şekil 17
Adım 7: Püskürtme kabı kuruduğunda, tüpü hafifçe bastırarak püskürtme kabına yerleştiriniz
(Bkz. Şekil 18). Tüpe çok sert bir şekilde bastırmayınız. Bu ilacın püskürtülmesine yol
açabilir.
Şekil 18
Adım 8: Her temizlikten sonra BEVESPİ AEROSPHERE için hazırlık amaçlı çalıştırma
adımlarını yeniden uygulayınız. İnhalerin hazırlanması için, inhaleri iyi bir şekilde
çalkalayınız ve yüzünüzden uzağa havaya toplamda iki kez ilaç püskürtmek için doz
göstergesinin ortasına 2 defa bastırınız. İnhaleriniz kullanıma hazırdır.
Eğer BEVESPİ AEROSPHERE’yi 7 günden daha uzun süre kullanmazsanız,
kullanımdan önce hazırlık amaçlı çalıştırma adımlarını tekrarlamanız gerekecektir.
İnhalerin hazırlanması için, inhaleri iyi bir şekilde çalkalayınız ve yüzünüzden uzağa havaya
toplamda iki kez ilaç püskürtmek için doz göstergesinin ortasına 2 defa bastırınız. İnhaleriniz
kullanıma hazırdır.
Sayfa 16 / 16
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 22.04.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.