BOTOX LIYOFILIZE TOZ ICEREN 100 IU 1 FLAKON
BOTOX LIYOFILIZE TOZ ICEREN 100 IU 1 FLAKON; botulinum toksini içeren, enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC kodu M03AX01 olan ürün, kas iskelet sistemi grubunda sınıflandırılır. Abbvie Tıbbi İlaçlar San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
BOTOX® kronik migreni önlemede kullanılır. BOTOX® rehabilitasyon uygulamalarını desteklemek amacıyla kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | botulinum toksini |
|---|---|
| İlaç firması | ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - M - KAS-İSKELET SİSTEMİ
M03 KAS GEVŞETİCİLER
M03A PERİFERİK ETKİLİ KAS GEVŞETİCİLER
M03AX Diğer
M03AX01
botulinum toksini
|
| ATC kodu | M03AX01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699490579015 |
| Ruhsat sahibi | ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 130/20 |
| Ruhsat tarihi | 06.10.2010 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
botulinum toksini hakkında
Farmakoterapötik grup: Kas-iskelet sistemi, kas gevşeticiler, diğer kas gevşeticiler, periferik etkili ajanlar
Etki mekanizması: OnabotulinumtoksinA, SNAP-25’i ayırarak, presinaptik kolinerjik sinir terminallerinden periferik asetilkolin salıverilmesini bloke eder. SNAP-25 asetilkolinin sinir sonlanımları içindeki veziküllerde depolanıp salıverilmesinde yer alan tümleşik bir proteindir. Farmakodinamik etkisi: Enjeksiyondan sonra başlangıçta belirli hücre yüzeyi reseptörlerine toksin hızlı ve yüksek bir afinite ile bağlanır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir. Ancak bunlar ilacı kullanan her hastada ortaya çıkmaz.
Yan etkiler genel olarak, enjeksiyonu izleyen ilk birkaç gün içinde ortaya çıkar. Genellikle kısa
sürerler, ancak birkaç ay kalıcı olabilirler ve ender durumlarda daha uzun sürebilirler.
Asağıdakilerden biri olursa, BOTOX®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bolumune basvurunuz:
BOTOX® enjeksiyonundan sonra soluma, yutma ya da konuşma güçlüğü oluşursa, derhal
doktorunuza başvurunuz.
13
Kurdeşen, şişme (yüz ve boğazda şişme dahil), hırıltılı soluma, baygınlık hissi ve nefes darlığı
ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bunların hepsi cok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BOTOX®’a karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler sıklıklarına göre şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor
Gözlenen yan etkiler, BOTOX®’un enjekte edildiği bölgeye göre değişmektedir.
İnatçı kas spazmı (kasılma) olan çocuklarda dirsek, el bileği ve ele yapılan enjeksiyonlar
Yaygın:
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
- Bulantı
- Kas zayıflığı
- Enjeksiyon yapılan yerde ağrı
İnatçı kas spazmı (kasılma) olan çocuklarda ayak bileği ve ayağa yapılan enjeksiyonlar
Yaygın:
- Bağların gerilmesi veya yırtılması, ciltte derin olmayan yara,
- Yürüme sorunları, enjeksiyon yapılan yerde ağrı
- Döküntü
Yaygın olmayan:
- Kas zayıflığı
Ağır serebral palsili çocuklarda BOTOX® ile tedaviden sonra seyrek olarak aspirasyon pnömonisi
ile ilişkilendirilen ölümler bildirilmiştir.
Yetişkin hastaların el, kol ve omuzlarına yapılan enjeksiyonlar
Yaygın:
- Elde ve parmaklarda ağrı
- Bulantı
- El ve ayak gibi uzuvlarda şişlik
- Yorgunluk
- Kas zayıflığı
Yetişkin hastalarda ayak ve ayak bileğine yapılan enjeksiyonlar
Yaygın:
- Döküntü
- Eklemlerde ağrı ya da iltihap
- Kaslarda katılaşma ya da ağrı
14
- Kaslarda zayıflık
- El ve ayaklarda şişlik
- Düşme
Göz kapağı ve yüze yapılan enjeksiyonlar
Çok yaygın:
- Göz kapağında sarkma
- Göz hareketlerinde bozukluk
Yaygın:
- Korneada (gözün önünü kaplayan şeffaf yüzey…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
nöromüsküler iletiyi etkileyen diğer tıbbi ürünler (örn. nöromüsküler bloke edici ajanlar) ile
potansiyalize olabilir.
Farklı botulinum nörotoksin serotiplerinin aynı anda ya da her birinin birkaç ay içerisinde
uygulanmasının etkisi bilinmemektedir. Daha önceden uygulanan botulinum toksininin etkileri
geçmeden bir başkasının uygulanmasıyla, aşırı nöromüsküler zayıflık oluşabilir.
Etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Klinik olarak anlamlı etkileşimler bildirilmemiştir.
Aşırı aktif mesanenin idamesinde BOTOX® enjeksiyonları ile antikolinerjiklerin eşzamanlı
kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 3
botulinum toksini etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
