BOCOUTURE 100 U ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ ( 1 ADET)
BOCOUTURE 100 U ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ ( 1 ADET), botulinum toksini içeren bir enjeksiyonluk preparatıdır. ATC kodu M03AX01 olan ürün, kas iskelet sistemi grubunda sınıflandırılır. Ürünün ruhsat sahibi firma Royal Md Estetik San. Tic. A.Ş. Kısıtlanmış beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | botulinum toksini |
|---|---|
| İlaç firması | ROYAL MD ESTETİK SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - M - KAS-İSKELET SİSTEMİ
M03 KAS GEVŞETİCİLER
M03A PERİFERİK ETKİLİ KAS GEVŞETİCİLER
M03AX Diğer
M03AX01
botulinum toksini
|
| ATC kodu | M03AX01 |
| Reçete durumu | Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8684172950008 |
| Ruhsat sahibi | ROYAL MD ESTETİK SAN. TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2024/192 |
| Ruhsat tarihi | 01.07.2024 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
botulinum toksini hakkında
Farmakoterapötik grup: Diğer kas gevşeticiler, periferik etkili ajanlar
Botulinum nörotoksin tip A, asetilkolin salınımını engelleyerek nöromusküler kavşakta kolinerjik iletimi bloke eder. Nöromusküler kavşağın sinir uçları artık sinir impulslarına yanıt vermez ve nörotransmitterin motor son plaklarda salgılanması önlenir (kimyasal denervasyon). İmpuls iletiminin geri kazanımı, yeni sinir terminallerinin oluşumu ve motor son plakaları ile yeniden bağlantı kurulmasıyla yeniden sağlanır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
BOCOUTURE ile alerjik reaksiyon meydana gelebilir. Üründeki seruma karşı, örneğin nefes
almada güçlük (dispne), kurdeşen (ürtiker) veya yumuşak dokunun şişmesine (ödem) neden
olan ciddi ve/veya ani alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) veya alerjik reaksiyonlar (serum
hastalığı) seyrek sıklıkla rapor edilmiştir. Bu reaksiyonların bazıları, geleneksel Botulinum
toksini tip A kompleksinin kullanılmasının ardından gözlemlenmiştir. Toksin tek başına veya
benzer reaksiyonlara neden olduğu bilinen diğer ürünlerle kombinasyon halinde verildiğinde
meydana gelmişlerdir. BOCOUTURE kullanırken bu etkilerin olasılığı dışlanamaz.
Aşağıdakilerden biri olursa, BOCOUTURE’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Alerjik reaksiyon aşağıdaki belirtilerden herhangi birine neden olabilir:
• yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın şişmesi nedeniyle nefes alma, yutkunma veya
konuşma güçlüğü
• ellerin, ayakların veya ayak bileklerinin şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler genellikle enjeksiyondan sonraki ilk hafta içinde ortaya çıkar ve geçici yapıdadır.
Yan etkiler ilaca, enjeksiyon tekniğine veya her ikisine birden bağlı olabilir. Enjeksiyon
bölgelerinde, Botulinum toksini tip A’nın etkisi, lokalize kas zayıflığına neden olur. Göz
kapaklarının sarkması enjeksiyon tekniğinden ve ilacın etkisinden kaynaklanabilir.
Enjeksiyon bölgesi çevresinde aşağıdaki reaksiyonlar meydana gelebilir:
• Bölgesel ağrı
• İltihap
• Karıncalanma
• Azalan cilt hissi
• Hassasiyet
• Kaşıntı
• Şişlik (genel)
• Yumuşak dokunun şişmesi (ödem)
• Cilt kızarıklığı (eritem)
• Bölgesel enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık)
• Bölgesel kan birikmesi (hematom)
• Kanama
• Morarma
Enjeksiyon veya iğneye bağlı ağrı korkusu olan hastalarda, örneğin aşağıdakiler gibi geçici
genel reaksiyonlar görülebilir.
• Bayılma
• Dolaşım sorunları
• Mide bulantısı
• Kulaklarda sesler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Diğer olası …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Teorik olarak, botulinum nörotoksinin etkisi, aminoglikozid antibiyotikler veya nöromüsküler
iletimi etkileyen diğer tıbbi ürünler (örn. tübokürarin tipi kas gevşeticiler) tarafından güçlenebilir.
Bu nedenle, BOCOUTURE’ün aminoglikozidler veya spektinomisin ile birlikte kullanımı özel
dikkat gerektirir. Periferik kas gevşeticiler, gerekirse gevşeticinin başlangıç dozu azaltılarak veya
etkisi daha uzun süreli maddeler yerine vekuronyum veya atrakuryum gibi orta etkili bir madde
kullanılarak dikkatli kullanılmalıdır.
4-Aminokinolinler BOCOUTURE’ün etkisini azaltabilir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 3
botulinum toksini etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
