NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON)
NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) isimli ilacın etkin maddesi botulinum toksini olup enjeksiyonluk formundadır. Bu ürün kas iskelet sistemi grubuna girer; ATC kodu M03AX01'dir. Ruhsatı Seltek İlaç Pazarlama ve Dış Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | botulinum toksini |
|---|---|
| İlaç firması | SELTEK İLAÇ PAZARLAMA VE DIŞ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - M - KAS-İSKELET SİSTEMİ
M03 KAS GEVŞETİCİLER
M03A PERİFERİK ETKİLİ KAS GEVŞETİCİLER
M03AX Diğer
M03AX01
botulinum toksini
|
| ATC kodu | M03AX01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680869372016 |
| Ruhsat sahibi | SELTEK İLAÇ PAZARLAMA VE DIŞ TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2021/116 |
| Ruhsat tarihi | 21.04.2021 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 9.337,73 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
botulinum toksini hakkında
Farmakokinetik grup: Diğer kas gevşeticileri, periferik etkili ajanlar. Etki mekanizması Clostridium botulinum tip A toksini enjeksiyonu nöromusküler iletiyi, motor ya da semptomatik sinir terminallerindeki bağlanma bölgelerine bağlanarak, sinir terminallerine girerek ve asetilkolin salınımını inhibe ederek bloke eder. Bu inhibisyon nörotoksinin, asetilkolinin sinir uçlarında bulunan veziküllerde başarılı yerleşiminin ve salınmasının tamamlayıcı bir proteini olan SNAP-25’i ayırmasıyla görülür.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes alma, yutma veya konuşma güçlüğü yaşama
• Kurdeşen, yüzde veya boğazda şişme, hırıltılı solunum, baygınlık hissi ve nefes darlığı
yaşama
• Aritmi (kalp ritim bozukluğu) ve miyokard enfarktüsü (kalp krizi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Diğer yan etkiler
Yaygın yan etkiler
• Baş dönmesi
• Göz küresi kası bozuklukları
• Göz kapağında düşüklük
• Kaşıntı
• Deride gerginlik
• Bulantı
İstenmeyen reaksiyonlar genellikle enjeksiyondan sonraki bir hafta içerisinde meydana gelir
ve genelde geçici olmakla birlikte birkaç ay da sürebilir.
Enjeksiyon yerinde veya bitişiğindeki kaslarda lokalize ağrı, hassasiyet, morarma, çekilme,
şişme, sıcak hissetme ve hipertoni, enjeksiyonla ilişkili olabilir.
Enjeksiyon uygulanan kasta/kaslarda lokal güçsüzlük, botulinum toksininin beklenen
farmakolojik etkisini temsil eder. Ancak, toksinin yayılması nedeniyle bitişiğindeki kaslarda
da güçsüzlük oluşabilir.
8
Glabella çizgileri
20 ila 65 yaşları arasındaki 268 hastada yapılan NABOTA klinik çalışmasında, göz kapağı
düşüklüğü, kaşların kalkması ve baş dönmesi şeklindeki istenmeyen reaksiyonlar sıkça (bu
ilacın test grubunda %1’in üzerinde) bildirilmiştir.
Lateral kantal çizgiler (kaz ayağı çizgileri)
Yaşları 18 ila 75 arasındaki orta ila şiddetli lateral kantal çizgileri olan 204 hastanın dahil
edildiği NABOTA ile yapılan klinik çalışmalarda ürün güvenliği değerlendirilmiş, deneklerin
%9.8’inde lateral kantal çizgileriyle ilişkili olmayan istenmeyen reaksiyonlar gözlenmiştir.
Hem test hem de kontrol grubunda 1 hastada (%0,49, her grupta 1 hasta), lateral kantal
çizgilerle ilişkili; enjeksiyon bölgesinde kaşıntı ve hassasiyet şeklinde, tümü hafif olmak üzere
istenmeyen reaksiyonlar bildirilmiştir.
Benign masseterik hipertrofi (çiğneme kaslarında iyi huylu aşırı büyüme)
Benign masseterik hipertrofisi (çiğneme kaslarında iyi huylu aşırı büyüme) olan 18-65 yaş
arası 180 yetişkin hastanın dahil edildiği bir…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Botulinum toksini ürünlerinin etkileri genel olarak, aminoglikozid antibiyotiklerle ya da
tübokürarin-tipi kas gevşeticiler gibi nöromusküler iletimi etkileyen diğer ilaçlarla birlikte
kullanıldığında güçlenir. Aminoglikozidler veya spektinomisin ile birlikte kullanımı
kontrendikedir. Bu ürün enjekte edilen hastalarda polimiksin, tetrasiklin ve linkomisin
dikkatli kullanılmalıdır.
9
Farklı botulinum nörotoksin serotiplerinin aynı zamanda ya da birkaç ay içinde
uygulanmasının etkileri bilinmemektedir. Daha önceden uygulanmış botulinum toksininin
etkileri kaybolmadan başka bir botulinum toksini ürününün uygulanması ile aşırı
nöromusküler güçsüzlük alevlenebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 3
botulinum toksini etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
