BUPRAPAN 450 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, BUPRAPAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Ciddi yan etkiler:
Aşağıdakilerden biri olursa BUPRAPAN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Krizler veya nöbetler
BUPRAPAN kullanan yaklaşık olarak her 1.000 kişiden 1'i kriz (nöbet veya kasılma) riski
altındadır. Bunun gerçekleşme ihtimali; ilacı çok fazla alıyorsanız, belli ilaçlar kullanıyorsanız
veya normalden daha yüksek kriz riski taşıyorsanız daha fazladır. Bu durumun sizin için
geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.
Kriz geçirirseniz, düzeldiğinizde doktorunuza söyleyiniz. Daha fazla tablet almayınız.
Alerjik reaksiyonlar
Bazı kişilerde BUPRAPAN’a karşı alerjik reaksiyon gelişebilir. Bunlar aşağıdakileri içerir:
Kabarabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü (etrafında koyu bir halka olan
daha soluk bir alanla çevrilmiş merkezi koyu noktalar - eritema multiforme) (çok seyrek
(10.000 hastanın 1’inden az) görülebilir.)
Özellikle ağız, burun, gözler ve genital bölgenin etrafında olmak üzere, kabarcıkların ve
soyulan derinin görüldüğü yaygın döküntü (Stevens-Johnson sendromu) (Çok seyrek (10.000
hastanın 1’inden az) görülebilir.)
Alışılmadık şekilde hırıltılı solunum veya nefes alıp vermede zorluk (Çok seyrek (10.000
hastanın 1’inden az) görülebilir.)
Göz kapaklarında, dilde veya dudaklarda şişme (Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az)
görülebilir.)
Kaslarda veya eklemlerde ağrı (Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az) görülebilir.)
Baygınlık veya kendinden geçme (Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az) görülebilir.)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BUPRAPAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Herhangi bir alerjik reaksiyon belirtisi gördüğünüzde derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Daha fazla tablet almayınız.
9
Alerjik reaksiyonlar uzun bir süre devam edebilir. Alerjik belirtilerinizin iyileşmesi için
doktorunuzun bir tedavi verirse, vereceği bu tedaviyi tamamladığınızdan emin olunuz.
Lupus deri döküntüsü veya lupus belirtilerinde kötüleşme
Sıklığı bilinmiyor: BUPRAPAN kullanan hastalardan elde edilen mevcut verilerden hareketle
sıklığı tahmin edilemiyor.
Lupus, deriyi ve diğer organları etkileyen bir bağışıklık sistemi rahatsızlığıdır:
• Eğer BUPRAPAN kullanırken lupus alevlenmeleri, deri döküntüsü veya lezyonları
(özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde) yaşarsanız derhal doktorunuzla görüşünüz
çünkü tedavinizi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Monoamin oksidaz A ve B inhibitörleri, bupropiyondan farklı bir mekanizma ile katekolaminerjik
yolakları da etkilediğinden, BUPRAPAN ve monoamin oksidaz inhibitörlerinin (MAOİ) eş
zamanlı kullanımı, istenmeyen etkilerin olasılığını artırabileceğinden kontrendikedir (bkz. Bölüm
4.3). İrreversibl MAOİ'lerin kullanımının sonlandırılması ile BUPRAPAN ile tedavinin başlaması
arasında en az 14 günlük bir zaman geçmesi gerekir. Reversibl MAOİ'ler için 24 saatlik bir periyot
yeterlidir.
Bupropiyonun diğer ilaçlar üzerinde etkisi
Bupropiyon ve ana metaboliti olan hidroksibupropiyon CYP2D6 izoenzimi tarafından metabolize
edilmeseler de bu izoenzimin yolağını inhibe ederler. Sağlıklı gönüllülerde bupropiyon ve
desipramin beraber kullanımı CYP2D6 izoenziminin aşırı metabolizörü olarak bilinir ve bu durum
desipraminin C ve EAA değerlerinde artışa sebep olur (2 ila 5 kat). CYP2D6’nin inhibisyonu
maks
son bupropiyon dozunun ardından en az 7 gün devam etmiştir.
Ağırlıklı olarak CYP2D6 ile metabolize olan dar terapötik indeksli tıbbi ürünlerle eş zamanlı
kullanım, eş zamanlı kullanılacak olan tıbbi ürünün doz aralığının alt limiti ile başlatılmalıdır. Bu
tıbbi ürünler bazı antidepresanları (örneğin; desipramin, imipramin), antipsikotikleri (örneğin;
risperidon, tiyoridazin), beta blokörleri (örneğin, metoprolol), selektif serotonin geri alım
inhibitörleri (SSRI'lar) ve Tip 1C antiaritmikleri (örneğin; propafenon, flekainit) içerir.
BUPRAPAN, halihazırda bu tip bir ürünü kullanan bir hastanın tedavi rejimine ekleniyorsa,
orijinal tıbbi ürünün dozunun düşürülmesi gerekliliği dikkate alınmalıdır. Bu durumlarda,
BUPRAPAN ile tedavinin beklenen faydaları, potansiyel risklerine karşı dikkatle
değerlendirilmelidir.
BUPRAPAN ve selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar) veya serotonin norepinefrin
geri alım inhibitörleri (SNRI’lar) gibi bir serotonerjik ajan birlikte kullanıldığında, potansiyel
olarak yaşamı tehdit edici bir durum olan serotonin sendromu pazarlama sonrası deneyimlerde
bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.4).
Etkinlik için CYP2D6 aracılı metabolik aktivasyona gerek duyan ilaçlar (örneğin, tamoksifen),
bupropiyon gibi CYP2D6 inhibitörleri ile eşzamanlı uygulandığında …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı