QSMOK 150 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET

QSMOK’un depresyon tedavisinde kullanımı yoktur. Ancak, antidepresan bir ilaç olan
Wellbutrin XL ile aynı etkin maddeyi taşımaktadır. Antidepresanların çocuklar ve 24 yaşına
kadar olan gençlerdeki kullanımının, intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı
bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun
artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı
hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle
hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerle yakinen izlenmesi gereklidir. Bupropiyon
hidroklorürün 18 yaşın altındaki hastalarda kullanımı yoktur.
QSMOK’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• QSMOK’a, bupropiyona veya içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz (Yardımcı maddeler bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir.),
• Bupropiyon içeren başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız,
• Epilepsi (sara hastalığı) gibi krize (nöbetlere) neden olan bir rahatsızlığınız varsa veya
daha önce kriz (nöbet) geçirdiyseniz,
• Doktorunuz tarafından tanı konulmuş, yemek yeme bozukluğuna ilişkin bir hastalığınız
varsa (örneğin, Anoreksia nevroza veya bulumia) veya daha önce olmuşsa,
• Siroz gibi ciddi karaciğer sorunlarınız varsa,
• Beyin tümörünüz varsa,
• Genelde fazla miktarda alkol alıyorsanız ve alkol almayı yeni bırakmışsanız ya da QSMOK
kullanırken bırakacaksanız,
• Kaygı (anksiyete) tedavisi için yakın bir zamanda sakinleştirici veya rahatlatıcı ilaçlar
(özellikle benzodiazepinler veya benzeri ilaçlar) kullanmayı bırakmışsanız veya QSMOK
kullanırken bu ilaçları kullanmayı bırakacaksanız,
• Bipolar bozukluğunuz (iki uçlu bozukluk, manik depresif hastalık) varsa, QSMOK bu
hastalığınızda bir atağa yol açabilir.
• Depresyon veya Parkinson hastalığı için kullanılan, monoamin oksidaz inhibitörleri
(MAOI’ler) olarak adlandırılan ilaçlar kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız.
Bu süre, bazı MAOI’ler için daha kısa olabilir. Doktorunuz bu konuda sizi bilgilendirecektir.
Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise, QSMOK kullanmadan önce derhal
doktorunuza söyleyiniz ve QSMOK kullanmayınız.
QSMOK’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
QSMOK’u kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla görüşünüz çünkü bazı durumlarda
sizde yan etki görülmesi daha olasıdır (ayrıca 4. Bölüme bakınız).
Brugada sendromu
Brugada sendromu (kalp ritmini etkileyen nadir bir kalıtsal hastalık) adı verilen bir rahatsızlığınız
varsa ya da ailenizde kalp durması veya ani ölüm meydana gelmişse.
3
Çocuklar ve er…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

QSMOK, nöbet eşiğini düşürdüğü bilenen tıbbi ürünleri kullanan hastalarda, yalnızca sigara
bırakmanın potansiyel tıbbi faydalarının artan nöbet riskine kıyasla daha fazla olduğuna ilişkin güçlü
bir klinik gerekçelendirme mevcut olduğunda kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Bupropiyonun diğer ilaçlar üzerinde etkisi
CYP2D6 izoenzimi yolu ile metabolize edilmemekle birlikte, bupropiyon ve ana metaboliti
hidroksibupropiyon, CYP2D6 yolağını inhibe eder. Bupropiyon hidroklorürün ve desipraminin,
CYP2D6 izoenziminin yüksek metabolizörleri olduğu bilinen sağlıklı gönüllülerde eş zamanlı
uygulanması, desipraminin C ve EAA değerlerinde büyük artışlarla (2 ila 5 kat) sonuçlanmıştır.
maks
Bupropiyon hidroklorür’ün en son verilen dozundan itibaren en az 7 gün sonrasında kadar CYP2D6
inhibisyonu görülmüştür.
Ağırlıklı olarak CYP2D6 ile metabolize olan dar terapötik indeksli tıbbi ürünlerle eş zamanlı
kullanım, eş zamanlı kullanılacak olan tıbbi ürünün doz aralığının alt limiti ile başlatılmalıdır. Bu
gibi tıbbi ürünler bazı antidepresanları (örneğin; desipramin, imipramin, paroksetin),
antipsikotikleri (örneğin; risperidon, tiyoridazin), beta-blokörleri (örneğin; metoprolol), ve Tip 1C
antiaritmikleri (örneğin; propafenon, flekainit) içerir. QSMOK, hali hazırda bu tip bir ürünü
kullanan bir hastanın tedavi rejimine ekleniyorsa, orjinal tıbbi ürünün dozunun düşürülmesi
gerekliliği dikkate alınmalıdır. Bu durumlarda, QSMOK ile tedavinin beklenen faydaları, potansiyel
risklerine karşı dikkatle değerlendirilmelidir.
Pazarlama sonrası dönem raporlarında, QSMOK ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar)
veya serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI’lar) gibi bir serotonerjik ajan birlikte
kullanıldığında, potansiyel olarak yaşamı tehdit edici bir durum olan serotonin sendromu
bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.4).
Etkinliğini CYP2D6 aracılı metabolik aktivasyon sonunda gösteren ilaçlar (örneğin, tamoksifen),
bupropiyon gibi CYP2D6 inhibitörleri ile eşzamanlı uygulandığında etkinliklerinde azalma
gözlenebilir (bkz. Bölüm 4.4).
Sitalopram primer olarak CYP2D6 üzerinden metabolize olmamakla birlikte; bir çalışmada,
bupropiyonun C ve EAA ölçümlerini sırasıyla %30 ve %…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı