ZYBAN 150 MG YAVAS SALIMLI FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

nelerdir?)
ZYBAN’ın depresyon tedavisinde kullanımı yoktur, ancak antidepresan bir ilaç olan
WELLBUTRIN XL ile aynı etkin maddeyi taşımaktadır. Antidepresanların çocuklar ve 24 yaşına
kadar olan gençlerdeki kullanımının intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı
bulunmaktadır. Bu nedenle, özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun
artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı
hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın
gerek ailesi gerekse tedavi edicilerle yakinen izlenmesi gereklidir. Bupropiyon hidroklorürün 18
yaşın altındaki hastalarda kullanımı yoktur.
ZYBAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• ZYBAN’a, bupropiyona veya bu ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı
(alerjik) iseniz (Yardımcı maddeler bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir.),
• Bupropiyon içeren başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız,
• Epilepsi (sara hastalığı) gibi krize (nöbetlere) neden olan bir rahatsızlığınız varsa veya
daha önce kriz (nöbet) geçirdiyseniz,
2
• Doktorunuz tarafından tanısı konulmuş, yemek yeme bozukluğuna ilişkin bir hastalığınız
varsa (örneğin, anoreksia nervoza veya bulimia) veya daha önce olmuşsa,
• Siroz gibi ciddi karaciğer sorunlarınız varsa,
• Beyin tümörünüz varsa,
• Genelde fazla miktarda alkol alıyorsanız ve alkol almayı yeni bırakmışsanız ya da
ZYBAN kullanırken bırakacaksanız,
• Kaygı (anksiyete) tedavisi için yakın bir zamanda sakinleştirici veya rahatlatıcı ilaçlar
(özellikle benzodiazepinler veya benzeri ilaçlar) kullanmayı bırakmışsanız veya
ZYBAN kullanırken bu ilaçları kullanmayı bırakacaksanız,
• Bipolar bozukluğunuz (iki uçlu bozukluk, manik depresif hastalık) varsa, ZYBAN bu
hastalığınızda bir atağa yol açabilir.
• Depresyon veya Parkinson hastalığı için kullanılan, “monoamin oksidaz inhibitörleri
(MAOİ’ler)” olarak adlandırılan ilaçlar kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde
kullandıysanız. Bu süre, bazı MAOİ’ler için daha kısa olabilir. Doktorunuz bu konuda sizi
bilgilendirecektir.
Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise, ZYBAN kullanmadan önce derhal
doktorunuza söyleyiniz ve ZYBAN kullanmayınız.
ZYBAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ZYBAN’ı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla görüşünüz çünkü bazı durumlarda sizde
yan etki görülmesi daha olasıdır (ayrıca 4. Bölüme bakınız).
Brugada sendromu
Brugada sendromu (kalp ritmini etkileyen nadir bir kalıtsal hastalık) adı verilen bir rahatsızlığınız
varsa ya da ailenizde kalp durması veya ani ölüm mey…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

ZYBAN, nöbet eşiğini düşürdüğü bilinen tıbbi ürünleri kullanan hastalarda, yalnızca sigara
bırakmanın potansiyel tıbbi faydalarının artan nöbet riskine kıyasla daha fazla olduğuna ilişkin
güçlü bir klinik gerekçelendirme mevcut olduğunda kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Bupropiyonun diğer ilaçlar üzerinde etkisi:
CYP2D6 izoenzimi yolu ile metabolize edilmemekle birlikte, bupropiyon ve ana metaboliti
hidroksibupropiyon CYP2D6 yolağını inhibe eder. Bupropiyon hidroklorürün ve desipraminin,
CYP2D6 izoenziminin yüksek metabolizörleri olduğu bilinen sağlıklı gönüllülerde eş zamanlı
uygulanması desipraminin C ve EAA değerlerinde büyük artışlarla (2 ila 5 kat)
maks
sonuçlanmıştır. Bupropiyon hidroklorürün en son verilen dozundan itibaren en az 7 gün
sonrasında kadar CYP2D6 inhibisyonu görülmüştür.
Ağırlıklı olarak CYP2D6 ile metabolize olan dar terapötik indeksli tıbbi ürünlerle eş zamanlı
kullanım eş zamanlı kullanılacak olan tıbbi ürünün doz aralığının alt limiti ile başlatılmalıdır.
Bu gibi tıbbi ürünler bazı antidepresanları (örneğin; desipramin, imipramin, paroksetin),
antipsikotikleri (örneğin; risperidon, tiyoridazin), beta-blokerleri (örneğin, metoprolol) ve Tip
1C antiaritmikleri (örneğin; propafenon, flekainit) içerir. ZYBAN halihazırda bu tip bir tıbbi
ürünü kullanan bir hastanın tedavi rejimine ekleniyorsa, orjinal tıbbi ürünün dozunun
düşürülmesi gerekliliği dikkate alınmalıdır. Bu durumlarda, ZYBAN ile tedavinin beklenen
faydaları, potansiyel risklerine karşı dikkatle değerlendirilmelidir.
Pazarlama sonrası dönem raporlarında, ZYBAN ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri
(SSRI’lar) veya serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI’lar) gibi bir serotonerjik
ajan birlikte kullanıldığında, potansiyel olarak yaşamı tehdit edici bir durum olan serotonin
sendromu bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.4).
Etkinliğini CYP2D6 aracılı metabolik aktivasyon sonunda gösteren ilaçlar (örneğin,
tamoksifen), bupropiyon gibi CYP2D6 inhibitörleri ile eş zamanlı uygulandığında
etkililiklerinde azalma gözlenebilir (bkz. Bölüm 4.4).
7
Sitalopram primer olarak CYP2D6 üzerinden metabolize olmamakla birlikte, bir çalışmada
bupropiyonun C ve EAA ölçümlerini sırasıyla %30 v…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı