CAFOLINE 50 MG/5 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi, CAFOLİNE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CAFOLİNE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli alerjik reaksiyon (kızarıklık, el, ayak, ayak bileği, yüz, dudak, ağız ya da boğazda
şişme, bayılma hissi gibi alerji neticesinde gelişebilecek etkiler)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CAFOLİNE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin
hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
Ateş
Seyrek
• Epilepsi hastalarında konvülsiyonlarda (havale nöbetleri) artış
• Depresyon
• Ajitasyon
• Sindirim sistemiyle ilgili sorunlar
• Uykuya dalmada güçlük
Çok seyrek
• Şiddetli alerjik reaksiyon – aniden kaşıntılı döküntüler (kurdeşen), el, ayak, ayak bileği, yüz,
dudak, ağız ya da boğazda şişme (yutma ya da soluk alıp vermede zorluğa neden olabilen),
bayılma hissi gibi etkiler gelişebilir. Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi yardıma gerek
duyabilirsiniz.
Bilinmiyor
• Bayılma.
Yalnızca 5-florourasil ile kombine olarak kullanıldığında:
CAFOLİNE’i floropirimidin içeren kanser ilaçları ile kombine olarak kullanıldığınızda aşağıdaki
yan etkileri görme olasılığı daha fazladır:
Çok yaygın
• Kan hücrelerinin sayısında azalma (yaşamı tehdit eden durumlar dahil).
• Bulantı.
• Kusma.
• Dehidratasyon (vücudun susuz kalması) yol açan şiddetli ishal.
• Barsakların iç yüzeyini kaplayan dokunun, ağız ve dudakların iltihaplanması (yaşamı tehdit
eden durumlar görülmüştür).
Yaygın
• Avuç içlerinde veya ayak tabanında derinin dökülmesine neden olabilen kızarıklık ve şişme
(el-ayak sendromu)
Bilinmiyor
• Kan amonyak düzeylerinde yükselme.
Doktorunuz kalsiyum düzeylerinizin düşük olup olmadığını kontrol etmek için kan testleri
yapabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talima…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kalsiyum folinat bir folik asit antagonisti (örn. kotrimoksazol, primetamin, antifolik etkili
antibiyotikler, metotreksat) ile birlikte verildiğinde folik asit antagonistinin etkisi azalabilir
veya tamamen ortadan kalkabilir.
Kalsiyum folinat, fenobarbital, primidon, fenitoin ve süksinimidler gibi anti-epileptik
maddelerin etkisini azaltabilir ve nöbet sıklığını artırabilir. Folatlar kofaktörlerden biri olduğu
için karaciğer metabolizması arttırdığından enzim indüksiyonu yapan antikonvülsan ilaçların
plazma düzeylerinde bir azalma gözlenebilir (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8).
5-florourasil ile birlikte verilen kalsiyum folinat, 5-florourasilin etkililiğini ve toksisitesini
artırır (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 4.8).
Folat eksikliği olan hastalarda kloramfenikol ve folik asidin aynı anda uygulanması, folik aside
hematopoietik yanıtın antagonizmasına neden olabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlarla ilgili etkileşim çalışmaları bildirilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Yüksek miktarlarda kalsiyum folinat, bazı antiepileptik ilaçların etkililiğine müdahale edebilir
ve yatkınlığı olan hastalarda nöbet sıklığında artış meydana getirebilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı