CALES 3 MG/ML + 3 MG/ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN AMPUL ( 1 AMPUL)

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, CALES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
CALES ile gözlenen istenmeyen etkiler diğer kortikosteroidler ile bildirilenler ile benzerdir ve
hem dozla hem de tedavi süresiyle ilişkilidir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa CALES’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anaflaktoid veya aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü ve ateş şeklinde alerjik reaksiyon,
yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, solunum ve yutma zorluğu) ve tansiyon düşüklüğü veya şok-
benzeri reaksiyonlar
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor:
-Sodyum tutulumu
-Potasyum kaybı
-Hipokalemik alkaloz (böbreklerin aşırı potasyum eksikliğine veya kaybına tepkisinden
kaynaklanan bir durum)
-Sıvı tutulumu
-Duyarlı hastalarda konjestif kalp yetmezliği
-Yüksek tansiyon
-Kaslarda güçsüzlük
-Kaslarda kütle kaybı
-Osteoporoz (kemiğin yoğunluğunun ve kalitesinin azaldığı bir hastalık)
-Vertebral (omurga) kompresyon (çökme) kırıkları
-Aseptik nekroz (bir kemik bölgesinin kandan zayıf beslenerek lokal kemik ölümüne neden olan
bir kemik durumu)
-Tendon kopması
-Steroid miyopatisi (genellikle üst ve alt ekstremite kaslarında ve boyun kaslarında zayıflığa
neden olan sinsi bir hastalık süreci)
-Patolojik kırık (bir hastalığın sebep olduğu bir kemik kırığı)
-Eklem yapısında değişkenlik
-Miyastenia graviste (iskelet kaslarında zayıflığa neden olan kronik bir otoimmün nöromüsküler
hastalık) miyastenik semptomların alevlenmesi
-Hıçkırık
-Muhtemel hasar ve kanama ile birlikte mide ülseri (yarası)
-Pankreaitit (pankreas iltihabı)
-Karın şişliği
-Ülseratif özofajit (yaraya dönüşen yemek borusu tahrişi)
-Deri atrofisi (deri incelmesi)
-Yara iyileşmesinde gecikme
-İnce ve hassas deri
-Peteşi (nokta şeklindeki derialtı kanaması) ve morluklar
-Aşırı duyarlılık reaksiyonları
-Alerjik dermatit (aşırı duyarlılık nedeniyle oluşan bir tür deri iltihabı)
-Anji…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim:
Fenobarbital, rifampin, fenitoin ya da efedrin kortikosteroidlerle birlikte kullanıldığında,
kortikosteroidlerin metabolizmasını hızlandırdıklarından terapötik etkilerini azaltabilir.
Bir kortikosteroid ile eş zamanlı olarak östrojen alan hastalar aşırı kortikosteroid etkileri
yönünden izlenmelidir.
Kortikosteroidlerin kardiyak glikozitleri ile eş zamanlı uygulanması hipokalemiye bağlı
olarak aritmi ya da dijitalis toksisitesi riskini arttırabilir. Kardiyak glikozid alan hastalar
genellikle potasyum kaybına neden olan diüretikler de alırlar; bu durumda potasyum düzeyi
ölçümleri yapmak önemlidir. Kortikosteroidler, amfoterisin B’nin neden olduğu potasyum
kaybını arttırabilir. Bu ilaç kombinasyonlarından birini alan tüm hastalarda serum
elektrolitleri, özellikle de serum potasyum düzeyi yakından izlenmelidir.
Kortikosteroidlerin kumarin tipi antikoagülanlarla birlikte kullanımı, antikoagülan etkilerini
doz ayarlaması gerektirecek kadar arttırabilir ya da azaltabilir.
Kortikosteroidler kanda salisilatların konsantrasyonunu düşürebilir. Hipoprotrombinemide,
kortikoterapi sırasında asetil salisilik asit kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Non-steroid antienflamatuvar ilaçlar veya alkol ile kombine kullanım gastrointestinal ülser
gelişme riskini veya mevcut ülserin kötüleşme riskini arttırabilir.
Glukokortikoidlerin intrinsik hiperglisemik etkisi nedeniyle, diyabetik hastalarda bazen oral
antidiyabetik ajanların veya insülinin dozunun ayarlanması gerekir.
Somatotropin ile kombine kullanım bu hormona yanıtı inhibe edebilir. Somatotropin
uygulanması sırasında, vücut yüzey alanının metrekaresi başına günde 300 - 450 mcg’den
(0,3-0,45 mg) yüksek betametazon dozlarından kaçınılmalıdır.
CYP3A inhibitörleriyle (örn., kobisistat içeren ürünler) eş zamanlı tedavinin sistemik yan
etkilerin riskini arttırması beklenir. Fayda, sistemik kortikosteroid yan etkilerinin riskinde
artıştan fazla olmadıkça bu kombinasyondan kaçınılmalıdır; böyle bir durumda hastalar
sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir.
Diğer etkileşim şekilleri
Laboratuvar testleri ile etkileşim
Kortikosteroidler, nitroblue tetrazolium redüksiyon testini etkileye…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı