CAPETABIN 500 MG 120 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, CAPETABİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CAPETABİN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• İshal: Eğer günlük normal barsak boşaltımınızla karşılaştırıldığında barsak
boşaltımınızdaki artış 4 kat veya daha fazla ise veya gece ishaliniz var ise
• Kusma: Eğer 24 saatlik zaman periyodunda bir kereden fazla kusarsanız
• Bulantı: Eğer iştahınızda azalma var ise veya her gün yediğiniz yiyecek miktarı
normalden daha az ise
• Stomatit: Eğer ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişlik ve yara var ise
• El ve ayak derisi reaksiyonları: Eğer ellerinizde ve/veya ayaklarınızda ağrı, şişlik ve
kızarıklık var ise
• Ateş: Eğer vücut sıcaklığınız 38oC veya üstü ise
• Enfeksiyon: Bakterilerin, virüsün veya diğer organizmaların neden olduğu enfeksiyon
belirtileri var ise
• Göğüs ağrısı: Eğer göğsünüzün merkezinde ağrı hissediyorsanız, özellikle egzersiz
sırasında oluşuyorsa
• Steven-Jonhson sendromu: Eğer vücudunuzda yayılma ve kabarcıklanma eğilimi
gösteren, ağrılı, kırmızı veya mora çalan döküntüler gözlemliyorsanız ve/veya mukoza
tabakasında (örn; ağız ve dil) yeni lezyonlar oluşmaya başladıysa, özellikle de daha önce
ışık hassasiyeti, solunum sistemi enfeksiyonu (örn; bronşit) ve/veya ateş olduysa
Eğer erken fark edilirse, bu yan etkiler tedavinin kesilmesinden sonra 2-3 gün içinde
düzelecektir.
Eğer yan etkiler devam ederse doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz sizi ilaca düşük dozda
yeniden başlamaya yönlendirebilir.
Yukarıdakilere ek olarak CAPETABİN’in tek başına kullanıldığında çok yaygın (10 hastanın
1’inden fazlasında) görülen yan etkileri:
• Karın ağrısı
• Döküntü, kuru veya kaşıntılı cilt
• Yorgunluk
• İştah kaybı (anoreksi)
Bu yan etkiler şiddetlenebilir, bu yüzden, her zaman bir yan etki görülmeye başladığında,
derhal doktorunuzla temasa geçmeniz çok önemlidir. Doktorunuz sizi dozunuzu azaltmaya
veya geçici bir süre CAPETABİN’e ara vermeye yönlendirebilir. Bu, yan etkilerin devam
etme ya da şiddetlenme olasılığını azaltır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
CAPETABİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler şunlardır:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hast…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kumarin antikoagülanlar
Varfarin ve fenprokumon gibi kumarin türevi antikoagülanlar ile eş zamanlı olarak
kapesitabin alan hastalarda, koagülasyon parametrelerinde bozulmalar ve/veya kanama
bildirilmiştir. Bu olaylar kapesitabin tedavisinin başlatılmasını izleyen birkaç gün içerisinde
ve birkaç aya kadar; az sayıda olguda ise, kapesitabin kesildikten sonraki bir ay içerisinde
ortaya çıkmıştır. Bir klinik farmakokinetik etkileşim çalışmasında, tek doz 20 mg varfarinden
sonra, kapesitabin tedavisi S-varfarinin EAA değerini % 57 artırmış ve INR değeri de % 91
artmıştır. Bu sonuçlar, muhtemelen sitokrom P450 2C9 izoenzim sisteminin kapesitabin
tarafından inhibisyonuna bağlı bir etkileşimin varlığını düşündürmektedir. Kapesitabin ile eş
zamanlı olarak kumarin türevi antikoagülan alan hastalar, koagülasyon parametrelerindeki
(Protrombin ya da INR) bozulmalar yönüyle düzenli olarak izlenmeli ve antikoagülan dozu bu
doğrultuda uyarlanmalıdır.
Sitokrom P-450 2C9 substratları
Sitokrom P450 (CYP)2C9 izoenzimi tarafından metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlar ile
kapesitabin arasında ilaç-ilaç etkileşim çalışması yürütülmemiştir. CAPETABİN bu tür
ilaçlarla birlikte uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Fenitoin
Kapesitabin ile fenitoinin birlikte kullanımı sırasında, plazma fenitoin konsantrasyonu
yükselmeleri bildirilmiştir. Fenitoin ile ilaç-ilaç etkileşim çalışması yürütülmemiş olup, ancak
etkileşim mekanizmasının CYP2C9 izoenzim sisteminin kapesitabin ile inhibisyonu olduğu
tahmin edilmektedir (Bkz. Kumarin antikoagülanlar). CAPETABİN ile eş zamanlı olarak
fenitoin alan hastalar, yüksek fenitoin plazma konsantrasyonları yönünden düzenli olarak
izlenmelidir.
İlaç gıda etkileşimi
Bütün klinik araştırmalarda, hastalar kapesitabini yemekten 30 dakika sonra almıştır. Bilinen
güvenlilik ve etkililik verileri besinlerle birlikte uygulama ile edinilen veriler olduğu için,
CAPETABİN’in besinlerle birlikte alınması önerilmektedir.
Antiasit
Kanser hastalarında alüminyum hidroksit ve magnezyum hidroksit içeren bir antiasidin,
kapesitabin farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmıştır. Kapesitabin ve bir metabolitinin
(5'-DFCR) plazma konsantrasyonlarında küçük bir artış söz kon…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı