CARBODEX 150 MG/15 ML IV INF. COZ. ICEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, CARBODEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler, CARBODEX kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle belirli önlemlere
ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.
Yaygın olmayan: 1000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.
Seyrek: 10.000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
Alyuvar, akyuvar ve trombositlerdeki (kan hücreleri) değişiklikler (miyelosüpresyon)
Anemi (kansızlık)
Böbrekteki kreatinin klirensinde azalma ve kanda üre artışı
Anormal karaciğer enzim düzeyleri
Karın ağrısı
Kandaki tuz düzeylerinde azalma
Bulantı ve kusma
Yaygın:
Hasta hissetme veya hasta olma, gribe benzer sendrom (enfeksiyonlar)
Kanda bilirubin, kreatinin ve ürik asit artışı
Alışılmadık morarma veya kanama (istenmeyen kanama durumları)
İshal, kabızlık, dudakta yara veya ağız ülserleri (mükosit)
Kızarıklık, kurdeşen, cilt kızarması, kaşıntı, yüksek ateş dahil alerjik reaksiyonlar
Kulaklarda çınlama (tinitus), duyusal bozukluk ve duyma kaybı
İğnelenme (periferik nöropati)
Tat değişiklikleri
Geçici olarak görme kaybı dahil geçici görsel rahatsızlıklar
Kalp sorunları
Nefes darlığı ve/veya öksürmeye neden olan akciğerlerin skarlaşması
Saç dökülmesi, ciltteki bozukluklar
Ürojenital bozukluk
Alışılmadık yorgunluk veya zayıflık hissi
Vücut dayanıklığında kayıp veya olmaması
Tam veya kısmi görme kaybına neden olabilecek optik sinirde enflamasyon (optik nörit)
Sıklığı bilinmeyen ve diğer yan etkiler:
Kısmi duyma kaybı
Böbreklerdeki hasar (renal toksisite)
İkincil habis (kötü huylu) tümörler
Kendinizi hasta hissettiğiniz veya hasta olduğunuz için aldığınız ilaçlarla çoğu kez ilişkili
merkezi sinir semptomları
Enfeksiyona dair bir kanıt olmaksızın ateş ve titremeler
Enjeksiyon yeri çevresinde kızarıklık, şişme ve ağrı veya ölü deri (enjeksiyon yeri
reaksiyonu)
Düşük akyuvar seviyeleri nedeniyle yüksek ateşle birlikte iyi hissetmeme (febril nötropeni)
Hayati tehlikesi olan enfeksiyonlar ve kanama
İştah kaybı (anoreksi)
Karaciğer fonksiyonunda ciddi bozukluk, hasar veya karaciğer hücrelerinin ölümü.
Doktorunuz sizi takip etmek isteyebilir.
Hemolitik-üremik sendrom (akut böbrek yetmezliği, kırmızı kan hücreleri sayısında
azalma [mikroanjiyopatik hemolitik anemi] ve düşük trombosit sayısı ile karakterize bir
hastalık)
Şiddetli a…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tümoral hastalıklarda trombotik risk artışı nedeniyle sıklıkla antikoagülan tedavi uygulanır.
Hastanın oral antikoagülanlar ile tedavisine kadar verildiğinde, hastalıklar sırasında
koagülasyon eğilimindeki değişkenliğin fazla olması ve oral antikoagülan ve antikanser
kemoterapi arasındaki etkileşim olasılığı, INR (Uluslararası Normalize Edilmiş Oran) izleme
sıklığının artırılmasını gerektirir.
Eşzamanlı kullanım kontrendikasyonu:
Sarı humma aşısı: Ölümcül yaygın aşı hastalığı riski (bkz. bölüm 4.3).
Tavsiye edilmeyen eş zamanlı kullanım
Canlı atenüe aşılar (sarı humma haricinde): Sistemik, olasılıkla ölümcül hastalık riski. Bu
risk, altta yatan hastalık nedeniyle immün sistemi baskılanmış hastalarda artmıştır.
Bu durumda (poliomyelit) inaktif aşı kullanılır.
Fenitoin, fosfenitoin
Sitotoksik ilaç tarafından fenitoinin sindirim sisteminden emiliminde azalma olmasına bağlı
olarak konvülsiyonların alevlenme riski veya feniotinin hepatik metabolizmasının artmasına
bağlı olarak sitotoksik ilacın toksisitesinde artış ya da etkinlik kaybı riski.
Dikkat edilmesi gereken eşzamanlı kullanım
Siklosporin (ve ekstrapolasyon ile takrolimus ve sirolimus):
Lenfoproliferasyon riski ile birlikte aşırı immünosüpresyon.
Aminoglikozidler:
Karboplatin ile aminoglikozid antibiyotiklerin eşzamanlı kullanımı, özellikle böbrek
yetmezliği olan hastalarda kümülatif nefrotoksisite ve kulak toksisitesi nedeniyle dikkate
alınmalıdır.
Kıvrım diüretikleri
Karboplatin ile kıvrım diüretiklerinin eşzamanlı kullanımı, kümülatif nefrotoksisite ve kulak
toksisitesi nedeniyle dikkate alınmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Kreatinin klirens değerleri <60 ml/dk olan hastalar, şiddetli miyelosüpresyona (kemik iliğinin
baskılanması) yönelik daha yüksek risk altındadır. Şiddetli lökopeni, nötropeni veya
trombositopeni sıklığı aşağıda verilen dozaj tavsiyeleri ile yaklaşık %25 düzeyinde
tutulmuştur:
Kreatinin Klirensi Başlangıç Dozu (Gün 1)
41-59 mL/dk 250 mg/m2 i.v.
16-40 mL/dk 200 mg/m2 i.v.
Kreatinin klirensi dakikada 15 mL veya daha az olan hastalarda karboplatin kullanımına
ilişkin tedavi tavsiyesine olanak verecek yeterli veriler mevcut değildir.
Yukar…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı