CERTICAN 0.75 MG 60 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, CERTİCAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Fakat diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığı için, yan etkiler her zaman kesin
olarak doğrudan CERTİCAN’ın kendisine bağlanamaz.
Aşağıdakilerden biri olursa, CERTİCAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Öksürük, nefes almada zorlanma veya hırıltı gibi inatçı veya kötüleşen akciğer/solunum
belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Bu, yaşamı tehdit edebilecek bir
akciğer iltihabı (enflamasyonu) olduğunu gösterebilir. Doktorunuzun CERTİCAN ile
tedavinizi durdurması veya bu yan etkiye yardım edecek başka bir ilaç ilave etmesi
gerekebilir.
• CERTİCAN enfeksiyon kapma riskinizi artırabilir (örn., göğüs enfeksiyonları, üriner
enfeksiyonlar, genel viral veya fungal enfeksiyonlar). Bu enfeksiyonlar ciddi ve hatta
yaşamı tehdit eder yapıda meydana gelebilir. Ateşiniz yükselmişse, öksürüyorsanız veya
üşüyorsanız veya başka enfeksiyon belirtileri mevcutsa, acil tedaviye ihtiyaç
duyabileceğinizden derhal doktorunuza söyleyiniz.
• CERTİCAN tipik olarak yüz, dudaklar, boğaz veya dilde ani şişlik olarak kendini gösteren
anjioyödeme neden olabilir. Bu, yutkunma ve nefes almada aniden ortaya çıkan yaşamı
tehdit edebilecek zorlanmalara yol açabileceğinden derhal doktorunuza söyleyiniz.
• Trombotik mikroanjiyopati CERTİCAN ile meydana gelebilecek nakil sonrası bozukluktur.
Kanınızdaki kan pulcukları sayısında ani bir azalmaya neden olur. Kan pulcukları
kanamanın durdurulmasına yardımcı olur. Kendiliğinden morarma veya belirgin bir sebep
yokken kanama fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz.
• Böbrek grefti trombozu nakledilen böbreğe kan tedarik eden damarların ani olarak
tıkanmasıdır. Tipik olarak nakilden sonraki ilk ayda meydana gelir. İdrar üretiminizde
önemli bir azalma varsa, özellikle de böbrek nakledilen tarafınızda ağrı eşlik ediyorsa derhal
doktorunuza söyleyiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
CERTİCAN’ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın bi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Everolimus öncelikle karaciğerde CYP3A4 tarafından, az miktarda olmak üzere de
bağırsak duvarında metabolize edilir ve çok sayıda ilaç için dışa atma pompası (efflux
pompası) ödevini üstlenen P-glikoproteinin bir substratıdır. Bu durumda CYP3A4 ve/veya
P-glikoprotein üzerinde etki gösteren ilaçlar, everolimusun emilimini ve daha sonraki
sistemik olarak absorbe olan metabolizmasını etkileyebilir. Güçlü CYP3A4 inhibitör veya
indükleyicileriyle ortak tedavi önerilmez. P-glikoproteinin inhibitörleri, everolimusun
bağırsak hücrelerinden akışını azaltabilir ve everolimus kan konsantrasyonlarını
arttırabilir. İn vitro koşullarda everolimusun, CYP3A4'ün rekabetçi bir inhibitörü ve
CYP2D6'nın karma bir inhibitörü olduğu belirlenmiştir. Tüm in vivo etkileşim çalışmaları
eşlik eden siklosporin olmadan yürütülmüştür.
Tablo 4 Diğer etkin maddelerin everolimus üzerindeki etkileri
Etkileşime göre etkin madde Etkileşim – Everolimus Eşzamanlı
EAA/C değerindeki uygulamaya ilişkin
maks
değişiklik öneriler
Geometrik ortalama oranı
(gözlenen aralık)
Güçlü CYP3A4/PgP inhibitörleri
Ketokonazol EAA ↑ 15,3 kat Güçlü CYP3A4/PgP-
(aralık 11,2-22,5) inhibitörleri ile
C ↑ 4,1 kat eşzamanlı uygulama
maks
(aralık 2,6-7) fayda riske ağır
İtrakonazol, posakonazol, Araştırılmamıştır. Everolimus basmadığı sürece
vorikonazol konsantrasyonunda büyük bir önerilmemektedir.
Telitromisin, klaritromisin artış beklenmektedir.
Nefazodon
Ritonavir, atanazavir,
sakinavir, darunavir,
indinavir, nelfinavir
Orta güçte CYP3A4/PgP inhibitörleri
Eritromisin EAA ↑ 4,4 kat CYP3A4/PgP
(aralık 2-12,6) inhibitörleri eşzamanlı
C ↑ 2 kat kullanıldığında ve
maks
(aralık 0,9-3,5) bunlar durdurulduktan
İmatinib EAA ↑ 3,7 kat sonra everolimus tam
C ↑ 2,2 kat kan çukur
maks
Verapamil EAA ↑ 3,5 kat konsantrasyonları
(aralık 2,2-6,3) izlenmelidir.
C ↑ 2,3 kat
maks
(aralık 1,3-3,8)
Siklosporin oral EAA ↑ 2,7 kat
(aralık 1,5-4,7) Orta güçte CYP3A4
C ↑ 1,8 kat inhibitörleri veya PgP
maks
(aralık 1,3-2,6) inhibitörleri ile
eşzamanlı
Flukonazol Araştırılmamıştır. Artmış
uygulamadan
Diltiazem, nikardipin maruziyet beklenmektedir.
kaçınılamadığında
Dronedaron Araştırılmamıştır. Artmış
dikkat gösterilmelidir.
maruziyet beklenmektedir…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı