COLEDAN-D3 10.000 IU/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ , 5 ML

Tüm ilaçlar gibi COLEDAN-D ’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
3
etkiler olabilir.
Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme
sıklığı bilinmemektedir.
COLEDAN-D ’ün normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D vitamininin yüksek
3 3
dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan
etkiler gelişebilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
Yaygın olmayan:
-Hiperkalsemi (Kanda kalsiyum miktarının normalden yüksek bulunması
-Hiperkalsüri (İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış)
Seyrek:
Kaşıntı, döküntü, ciltte beyaz veya kırmızımsı kabartılar (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri
Bilinmiyor:
• Kanda arta kalan (rezidüel) azot miktarının yükselmesi
• Kabızlık, mide gazı, bulantı, karın bölgesinde ağrı, ishal
• Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), aşırı susama (polidipsi), idrar yapamamak (anüri)
• Ateş
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Hepatik mikrozomal enzim indüksiyonu yapan fenitoin gibi antikonvülsanlar, hidantoin,
rifampisin, barbitüratlar ve hepatik enzimleri indükleyen diğer ilaçlar veya pirimidon ile birlikte
kullanıldığında vitamin D aktivitesi azalabilir.
Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin ile hiperkalsemi tedavisinde
aynı anda birlikte kullanımı adı geçen bu ilaçları antagonize eder.
Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya tiazid diüretikleri ile aynı anda birlikte
kullanıldığında hiperkalsemi riski artar. Bu tür tedavilerde serum kalsiyum
konsantrasyonlarının dikkatlice gözlenmesi gereklidir.
Vitamin D’nin; D vitamini veya analoglarını içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması toksisite
olasılığını arttırdığından dolayı tavsiye edilmez.
İzoniazid, vitamin D’nin metabolik aktivasyonunu kısıtlaması nedeniyle vitamin D etkililiğini
3
azaltabilir.
Glukokortikoidlerin birlikte kullanımı D vitamininin etkisini azaltabilir.
3
Kardiyak glikozidleri ile tedavi edilen hastalar, yüksek kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı
olabilir ve D vitamini uygulaması digitalis toksisitesi (aritmi) riskini arttırır. Bu nedenle bu
3
hastaların EKG parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka izlenmelidir.
4
Yağ malabsorpsiyonuna neden olabilen, orlistat, kolestipol ve kolestramin gibi iyon değiştirici
reçineler ya da parafin yağı gibi laksatif etkili ilaçlar vitamin D absorpsiyonunu azaltabilir.
Fosfat infüzyonu, metastatik kalsifikasyon tehlikesinden dolayı D vitamini hipervitaminozdan
kaynaklı hiperkalsemiyi azaltmak için kullanılmamalıdır.
Sitotoksik ajan aktinomisin,kolestipol ve imidazol antifungal ajanları, iyon değiştirici reçineler
ya da parafin yağı gibi laksatif etkili ilaçlar, böbrek enzimi, 25-hidroksivitamin D-1- hidroksilaz
tarafından 25-hidroksivitamin D3'ün 1,25-dihidroksivitamin D3'e dönüşümünü engelleyerek
vitamin D3 aktivitesine müdahale eder.
Rifampisin, hepatik enzim indüksiyonundan dolayı kolekalsiferolün etkinliğini azaltabilir.
İzoniazid, kolekalsiferolün metabolik aktivasyonunu inhibe ettiğinden dolayı kolekalsiferolün
etkinliğini azaltabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Etki…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı