Coledan-D3 Forte 50.000 IU/5 ml Oral Çözelti, 4 ADET

Tüm ilaçlar gibi COLEDAN-D FORTE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
3
kişilerde yan etkiler olabilir.
Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme
sıklığı bilinmemektedir.
COLEDAN-D FORTE’un normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D vitamininin
3 3
yüksek dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu
aşağıdaki yan etkiler gelişebilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
8
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
Yaygın olmayan
• Kanda çok fazla kalsiyum (hiperkalsemi). Belirtileri: kendini hasta hissetme, iştahsızlık,
kabızlık, karın ağrısı, aşırı susama, kas güçsüzlüğü, uyuşukluk.
• İdrarda çok fazla kalsiyum (hiperkalsiüri)
Seyrek
• Ciltte döküntü
• Kaşıntı
• Kurdeşen
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antikonvülsanların (fenitoin gibi) ya da barbitüratların (ve hepatik enzimleri indükleyen diğer
ilaçlar) birlikte kullanılması metabolik inaktivasyon aracılığıyla D3 vitamininin etkisinin
azalmasına neden olabilir.
Kalsiyumun üriner olarak elimine edilmesini azaltan tiyazid diüretikler ile tedavi söz konusu
olduğunda serum kalsiyumu konsantrasyonunun gözlem altında tutulması tavsiye edilir.
Glukokortikoidlerin beraber kullanılması D vitamininin etkisini azaltabilir.
Digitalis ve diğer kalp glikozidleri ile tedavi gören hastalarda vitamin D kullanımı digitalis
3
toksiste (aritmi) riskini arttırır.
Kardiyak glikozidleri ile tedavi gören hastalar yüksek kalsiyum seviyelerine duyarlı olabilirler.
Bu hastalarda elektrokardiyografik (ECG) parametreleri ve serum kalsiyum seviyeleri
izlenmelidir.
Kolestramin, kolestipol hidroklorür, orlistat gibi iyon değiştirici reçineler ya da parafin yağı
gibi laksatif etkili ilaçlar ile eşzamanlı tedavi yapılması D vitamininin gastrointestinal
absorpsiyonunu azaltabilir.
Fosfat infüzyonu, metastatik kalsifikasyon tehlikesinden dolayı D vitamini hipervitaminozdan
kaynaklı hiperkalsemiyi azaltmak için kullanılmamalıdır.
Sitotoksik ajan aktinomisin ve imidazol antifungal ajanları 25-hidrovitamin D'nin
25hidroksivitamin D-1-hidroksilaz adlı böbrek enzimi tarafından 1.25-dihidroksivitamin D'ye
dönüştürülmesini inhibite ederek D vitamininin aktivitesine müdahale eder.
Rifampisin, hepatik enzim indüksiyonundan dolayı kolekalsiferolün etkinliğini azaltabilir.
İzoniazid, kolekalsiferolün metabolik aktivasyonunu inhibe ettiğinden dolayı kolekalsiferolün
etkinliğini azaltabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
5
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı