SOLARVİT 20.000 I.U. YUMUŞAK KAPSÜL, 12 ADET

Tüm ilaçlar gibi SOLARVİT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Olası yan etkiler arasında aşağıdakiler yer alabilir:
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
• Kanda fazla miktarda kalsiyum (hiperkalsemi). Belirtileri: kendini hasta hissetme,
iştahsızlık, kabızlık, karın ağrısı, aşırı susama, kas güçsüzlüğü, uyuşukluk.
• İdrarınızda çok fazla kalsiyum (hiperkalsiüri).
Seyrek
• Cilt döküntüsü
• Kaşıntı
• Kurdeşen
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konusunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

ahil olmak üzere
kardiyak glikositleri).
SOLARVİT, sarkoidoz hastalarında D vitaminin aktif formuna metabolize olma olasılığındaki
artış nedeniyle dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir. Bu hastaların serum ve idrar kalsiyum
seviyeleri gözetim altında tutulmalıdır.
Halihazırda D vitamini içeren tedaviler, D vitamini ile zenginleştirilmiş gıdalar, D vitamini
kullanılarak zenginleştirilmiş süt kullanılan durumlar ve hastanın güneşe maruz kalma
seviyesi ile ilişkili durumlarda toplam D vitamini dozu göz önünde bulundurulmalıdır.
D vitamini takviyesi ve böbrek taşları arasındaki nedensellik ilişkisine yönelik hiçbir kesin
kanıt bulunmamaktadır, ancak, bir arada uygulanan kalsiyum takviyesi bağlamında risk
bulunması açıklanabilir bir durumdur. İlave kalsiyum takviyesine yönelik ihtiyaç her bir hasta
için ayrı şekilde değerlendirilmelidir. Kalsiyum takviyeleri tıbbi denetim altında verilmelidir.
Yüksek dozda D vitamininin (senelik tek 500,000 IU kapsül) oral yoldan uygulanmasının
yaşlı deneklerde kırık riskini, ilk 3 ay içerisinde arttırdığı rapor edilmiştir.
D vitamini tedavisi daha önce tanısı konulmamış primer hiperparatiroidin ortaya çıkmasına
engel olabilir. Yükleme rejiminin tamamlanmasından 1 ay sonra ya da D vitamini takviyesine
başlandıktan sonra baskılanmış primer hiperparatiroitin ortaya çıkması halinde ayarlanmış
serum kalsiyumu seviyeleri kontrol edilmelidir.
Ayrıca, bu tedavi rejimi söz konusu olduğunda belirli grupların hiperkalsemi riski
artabilmektedir ve bu kişilerin ayarlanmış serum kalsiyumu seviyeleri ölçülerek gözlem
altında tutulması gerekir.
SOLARVİT, kapsülleri yutma yeteneğinin olmaması ve/ya da boğulma riski potansiyeli
nedeniyle 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Bu ilaç her bir yumuşak kapsülde 7,65 mg sorbitol içerir. Nadir kalıtımsal fruktoz intolerans
problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000
IU/gün’ü geçmemelidir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Antikonvü…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı